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Enhancing the Outcomes of a Behavioral Parent Training Intervention

13 settembre 2018 aggiornato da: Christina Studts
This study is a feasibility trial, testing the hypothesis that among sedentary mothers of behaviorally at-risk preschool-aged children, those who receive behavioral parent training (BPT) programs and concurrently increase their physical activity levels will demonstrate improved parenting and child behavior outcomes compared to those who receive BPT but remain sedentary.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators will randomly assign 20 participants to two groups: behavioral parent training plus contingency management to increase steps (BPT+CM) or behavioral parent training alone (BPT). Contingency management procedures will involve monetary rewards for meeting weekly step-count goals.

The specific aims of the proposed project are to: 1) assess the feasibility of the study design and procedures, 2) assess the acceptability of the BPT+CM condition to participants, and 3) determine whether a signal of an effect of increased physical activity exists (via preliminary comparisons of measures of fatigue, perceived energy, parenting behaviors, parenting sense of competence, parenting stress, and child behavior ratings between participants in the two conditions).

This innovative pilot study will prepare us for a fully powered trial to test the efficacy of this approach.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky General Pediatrics Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age 18 years or older
  • Custodial caregiver of a child aged 2-5 years who lives full-time in the caregiver's home
  • Reports that her child has behavioral problems
  • Never or rarely engages in regular physical activity
  • Able to understand, speak, and read English

Exclusion Criteria:

  • The child has been diagnosed with a severe developmental condition (e.g., extreme developmental delay, severe autism, debilitating neurological conditions)
  • Participant reports a condition that may contraindicate physical activity (e.g., asthma)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Behavioral Parent Training (BPT)
The control group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks and 2) attend 12 weekly BPT training sessions.
Comportamentale: Fitbit activity tracker
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Comportamentale: BPT training sessions
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes. The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Sperimentale: BPT + Contingency Management (BPT+CM)
The experimental group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks, 2) attend 12 weekly BPT training sessions, and 3) receive monetary rewards for achieving weekly step-count goals.
Comportamentale: Fitbit activity tracker
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Comportamentale: BPT training sessions
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes. The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Comportamentale: Monetary rewards
Set weekly step-count goals based on the previous week's performance and receive monetary rewards for meeting the goals. The schedule of rewards increases as step-count goals increase.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of participants who complete study procedures within study timeframe
Lasso di tempo: 14 months
14 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time required per participant to complete all instruments
Lasso di tempo: 14 months
14 months
Participant satisfaction of both control and experimental arms
Lasso di tempo: 1 week after completion of final BPT session
1 week after completion of final BPT session
Step counts
Lasso di tempo: end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
2-minute step test
Lasso di tempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting behaviors
Lasso di tempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Young Children instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Child behaviors
Lasso di tempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Child Behavior Checklist/1.5-5 instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting stress
Lasso di tempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Stress Index/Short Form instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting sense of competence
Lasso di tempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Sense of Competence Scale
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parent depression
Lasso di tempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Beck Depression Inventory-II
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Self-reported physical activity level
Lasso di tempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Visual Analog Scale-Fatigue
Lasso di tempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
baseline and 1 week after completion of final BPT session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christina Studts

Collaboratori

University of Vermont

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Studts, PhD, LCSW, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-0291-P6H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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