Enhancing the Outcomes of a Behavioral Parent Training Intervention
13 de setembro de 2018 atualizado por: Christina Studts
This study is a feasibility trial, testing the hypothesis that among sedentary mothers of behaviorally at-risk preschool-aged children, those who receive behavioral parent training (BPT) programs and concurrently increase their physical activity levels will demonstrate improved parenting and child behavior outcomes compared to those who receive BPT but remain sedentary.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators will randomly assign 20 participants to two groups: behavioral parent training plus contingency management to increase steps (BPT+CM) or behavioral parent training alone (BPT). Contingency management procedures will involve monetary rewards for meeting weekly step-count goals.
The specific aims of the proposed project are to: 1) assess the feasibility of the study design and procedures, 2) assess the acceptability of the BPT+CM condition to participants, and 3) determine whether a signal of an effect of increased physical activity exists (via preliminary comparisons of measures of fatigue, perceived energy, parenting behaviors, parenting sense of competence, parenting stress, and child behavior ratings between participants in the two conditions).
This innovative pilot study will prepare us for a fully powered trial to test the efficacy of this approach.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky General Pediatrics Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 18 years or older
- Custodial caregiver of a child aged 2-5 years who lives full-time in the caregiver's home
- Reports that her child has behavioral problems
- Never or rarely engages in regular physical activity
- Able to understand, speak, and read English
Exclusion Criteria:
- The child has been diagnosed with a severe developmental condition (e.g., extreme developmental delay, severe autism, debilitating neurological conditions)
- Participant reports a condition that may contraindicate physical activity (e.g., asthma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Behavioral Parent Training (BPT)
The control group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks and 2) attend 12 weekly BPT training sessions.
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Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes.
The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
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Experimental: BPT + Contingency Management (BPT+CM)
The experimental group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks, 2) attend 12 weekly BPT training sessions, and 3) receive monetary rewards for achieving weekly step-count goals.
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Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes.
The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Set weekly step-count goals based on the previous week's performance and receive monetary rewards for meeting the goals.
The schedule of rewards increases as step-count goals increase.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proportion of participants who complete study procedures within study timeframe
Prazo: 14 months
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14 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time required per participant to complete all instruments
Prazo: 14 months
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14 months
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Participant satisfaction of both control and experimental arms
Prazo: 1 week after completion of final BPT session
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1 week after completion of final BPT session
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Step counts
Prazo: end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
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end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
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2-minute step test
Prazo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting behaviors
Prazo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting Young Children instrument
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Child behaviors
Prazo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Child Behavior Checklist/1.5-5
instrument
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting stress
Prazo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting Stress Index/Short Form instrument
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting sense of competence
Prazo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting Sense of Competence Scale
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parent depression
Prazo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Beck Depression Inventory-II
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Self-reported physical activity level
Prazo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Visual Analog Scale-Fatigue
Prazo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Studts, PhD, LCSW, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0291-P6H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .