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Enhancing the Outcomes of a Behavioral Parent Training Intervention

13. September 2018 aktualisiert von: Christina Studts
This study is a feasibility trial, testing the hypothesis that among sedentary mothers of behaviorally at-risk preschool-aged children, those who receive behavioral parent training (BPT) programs and concurrently increase their physical activity levels will demonstrate improved parenting and child behavior outcomes compared to those who receive BPT but remain sedentary.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators will randomly assign 20 participants to two groups: behavioral parent training plus contingency management to increase steps (BPT+CM) or behavioral parent training alone (BPT). Contingency management procedures will involve monetary rewards for meeting weekly step-count goals.

The specific aims of the proposed project are to: 1) assess the feasibility of the study design and procedures, 2) assess the acceptability of the BPT+CM condition to participants, and 3) determine whether a signal of an effect of increased physical activity exists (via preliminary comparisons of measures of fatigue, perceived energy, parenting behaviors, parenting sense of competence, parenting stress, and child behavior ratings between participants in the two conditions).

This innovative pilot study will prepare us for a fully powered trial to test the efficacy of this approach.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky General Pediatrics Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age 18 years or older
  • Custodial caregiver of a child aged 2-5 years who lives full-time in the caregiver's home
  • Reports that her child has behavioral problems
  • Never or rarely engages in regular physical activity
  • Able to understand, speak, and read English

Exclusion Criteria:

  • The child has been diagnosed with a severe developmental condition (e.g., extreme developmental delay, severe autism, debilitating neurological conditions)
  • Participant reports a condition that may contraindicate physical activity (e.g., asthma)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behavioral Parent Training (BPT)
The control group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks and 2) attend 12 weekly BPT training sessions.
Verhalten: Fitbit activity tracker
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Verhalten: BPT training sessions
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes. The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Experimental: BPT + Contingency Management (BPT+CM)
The experimental group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks, 2) attend 12 weekly BPT training sessions, and 3) receive monetary rewards for achieving weekly step-count goals.
Verhalten: Fitbit activity tracker
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Verhalten: BPT training sessions
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes. The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Verhalten: Monetary rewards
Set weekly step-count goals based on the previous week's performance and receive monetary rewards for meeting the goals. The schedule of rewards increases as step-count goals increase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proportion of participants who complete study procedures within study timeframe
Zeitfenster: 14 months
14 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time required per participant to complete all instruments
Zeitfenster: 14 months
14 months
Participant satisfaction of both control and experimental arms
Zeitfenster: 1 week after completion of final BPT session
1 week after completion of final BPT session
Step counts
Zeitfenster: end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
2-minute step test
Zeitfenster: baseline and 1 week after completion of final BPT session
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting behaviors
Zeitfenster: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Young Children instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Child behaviors
Zeitfenster: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Child Behavior Checklist/1.5-5 instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting stress
Zeitfenster: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Stress Index/Short Form instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting sense of competence
Zeitfenster: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Sense of Competence Scale
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parent depression
Zeitfenster: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Beck Depression Inventory-II
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Self-reported physical activity level
Zeitfenster: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Visual Analog Scale-Fatigue
Zeitfenster: baseline and 1 week after completion of final BPT session
baseline and 1 week after completion of final BPT session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christina Studts

Mitarbeiter

University of Vermont

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Studts, PhD, LCSW, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-0291-P6H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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