Elämänlaatutyökalu IBD:lle (QOLITI)

Psykologinen ahdistus ja huono elämänlaatu ovat yleisiä pitkäaikaisissa sairauksissa (LTC), mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus (IBD). IBD:tä (pwIBD) sairastavien ihmisten masennuksen esiintyvyys on 11-21 %, ja 41 %:lla on korkea ahdistuneisuusaste. Lisäksi, koska diagnoosi tapahtuu tyypillisesti 15–40-vuotiaana, koulutus- ja työllisyysaste voidaan saavuttaa ja oireet ja lääketieteelliset toimenpiteet, kuten ripuli ja kolonoskopiat, voivat olla stressaavia ja kiusallisia. Uusiutuva ja remittoiva luonto voi myös aiheuttaa epävarmuutta ja pelkoa yhteiskuntaan integroitumisesta.

Suurin osa IBD:n psykososiaalisesta kirjallisuudesta on keskittynyt stressin mahdollisiin vaikutuksiin ja kirjaamaan masennuksen ja ahdistuksen esiintyvyyden ja muuttumattomat ennustajat, kuten aktiivinen sairaus, sairaalahoito, leikkaus (erityisesti avanneen muodostuminen) ja työttömyys. Vähemmän IBD-tutkimusta on tutkittu potentiaalisesti muunnettavissa olevia tekijöitä, joiden tiedetään liittyvän ahdinkoon ja elämänlaatuun muissa pitkäkestoisissa sairauksissa, kuten sairauden käsityksiä, sosiaalista tukea ja selviytymisstrategioita, vaikka yhdessä tutkimuksessa on löydetty samanlainen yhteys IBD:ssä. Tämä on erityisen kiinnostavaa mahdollisten käyttäytymis- ja fysiologisten reittien vuoksi, joiden kautta ne voivat vaikuttaa terveyteen ja elämänlaatuun.

IBD:n psykososiaaliset interventiot ovat tähän mennessä keskittyneet stressinhallintaan tai kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ahdistuksen vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Vaikka pienet otostutkimukset ovat osoittaneet interventioiden pienistä tai kohtalaisista hyödyistä, nämä lähestymistavat ovat aikaa vieviä ja resursseja, kuten ryhmä- tai yksilöterapia. Tämä voi johtaa alhaiseen sitoutumiseen ja säilyttämiseen vaaditun ajan vuoksi, mutta mikä tärkeintä, niitä ei voida soveltaa laajasti NHS:ssä käytettävissä olevan asiantuntemuksen ja erityisesti niiden kustannusten vuoksi. Psykologiset interventiot ovat tehokkaimpia, kun ne räätälöidään erityisesti sairauteen liittyvien tekijöiden ja potilaan kehitysvaiheen mukaan. Tällaisia ​​interventioita ei tällä hetkellä ole IBD:n osalta.

Vaihtoehto terapeutin johtamalle interventiolle on edistää itsehallintaa paperilla tai verkossa toteutettavilla itseapuinterventioilla, joita täydennetään terveydenhuollon ammattilaisen antamalla minimaalisella ohjatulla tuella. Tämän tyyppinen tuettu, itseohjautuva interventio on kustannustehokasta, ja se on osoittanut parhaita tuloksia, kun se on kohdistettu tiettyjen sairauksien tarpeisiin. Tällä hetkellä ei ole saatavilla vastaavaa itseohjautuvaa IBD-opasta. Tämän tyyppinen tuettu, itseohjautuva interventio voidaan tarvittaessa sisällyttää normaalihoitoon, se on kustannustehokasta ja sillä on potentiaalia tukea pwIBD:tä sopeutumaan menestyksekkäästi pitkäaikaiseen hoitoon ja parantamaan kliinisiä tuloksia ja elämänlaatua. Vaikka useimmat ihmiset eivät tarvitse intensiivistä psykologista terapiaa heikentävän ahdistuksen vuoksi, jäsennelty tuki sopeutuakseen moniin IBD:n ihmisille asettamiin vaatimuksiin voisi auttaa kuromaan umpeen 40–50 %:n pwIBD:n välillä, jotka osoittavat kohtalaista ahdistusta, ja parantaa niiden laatua. elämästä ja sairauden hallinnasta.

Otoskoon perustelut: 30 otoskoko ryhmää kohden vastaa pilottitutkimuksia koskevia suosituksia, joissa tavoitteena on määrittää tulevan tehokkuustutkimuksen toteutettavuus arvioimalla hoidon vaikutus (teholaskentaa varten) ja arvioimalla keskeneräisyyden astetta. interventiosta. Suositeltava kokonaisotoskoko on vähintään 50 (eli 25 per ryhmä), jotta voidaan arvioida tarkka arvio yhdistetystä keskihajonnasta toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa. Lukumäärän lisääminen 30:een ryhmää kohden mahdollistaa jopa 20 %:n suorittamatta jättämisen. Lisäksi otoskoko 30 ryhmää kohden mahdollistaa hyväksyttävän tarkan arvion keskeneräisyydestä; 95 %:n luottamusväli alle +/-11 %, jos valmistumisaste on 80 % tai korkeampi.

Aikuisille (>18-vuotiaille), joilla on IBD, toimitetaan tietolomake ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen ja lähtötason kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko interventio + hoito tavalliseen tapaan (hoitoryhmä) tai hoito tavalliseen tapaan (kontrolliryhmä). Satunnaistamisen suorittaa King's College London Clinical Trials -yksikkö tutkimusryhmästä riippumatta, jotta tutkijat pysyvät sokeina kunnon suhteen.

Kuten pilotti- tai toteutettavuustutkimuksessa suositellaan, tulokset ovat pääasiassa kuvailevia ja sisältävät mm. tukikelpoisten ihmisten osuus; suostumusprosentti; säilytysaste. Tutkijat aikovat käyttää aikomus-to-treat -regressioanalyysiä ja sisällyttää esimittaan kovariaatiksi. Nämä tiedot mahdollistavat vaikutusten koon ja toteutettavuuden määrittämisen, jotta seurantatutkimuksen interventiotesti saadaan riittävästi tehoa. Laadullisen palautetiedon temaattisen analyysin suorittaa tutkimusryhmästä riippumaton jäsen.