- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02716025
Seerumin sinkki, peptinen haavatauti ja H. Pylori -infektio
maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Mukana oli 50 peräkkäistä potilasta, joilla oli mahahaavasairauksiin viittaavia oireita.
Kaikille tehtiin täydellinen kliininen arviointi, laboratoriotutkimukset, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja nopea ureaasitesti.
Seerumin sinkkitaso mitattiin kaikille mukana olleille potilaille 25:n ikä- ja sukupuoliyhteensopivien terveiden kontrollihenkilöiden lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on mahahaavasairauksiin viittaavia oireita, kuten ylävatsan kipu, dyspepsia, närästys ja jotka olivat ehdokkaita ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet, jotka viittaavat peptiseen haavasairauteen, kuten ylävatsan kipu, dyspepsia, närästys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat sinkkilisää, protonipumpun estäjiä (PPI), ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID)
- Ne, joilla on hematemesis tai melena
- Ne, joilla on krooninen maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, imeytymishäiriö tai aiempi mahaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
|
|
|
Tapausryhmä
|
Ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen perusteellinen tutkimus toiseen osaan asti tehtiin kaikille potilaille, jotka käyttivät Olympus CV-150 tai Pentax EPM-3500.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisten ylemmän GIT-endoskooppisten löydösten havaitseminen
Aikaikkuna: endoskopian yhteydessä
|
endoskopian yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 811 (IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .