- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02716025
Serumzink, Magengeschwür und H.-Pylori-Infektion
21. März 2016 aktualisiert von: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Fünfzig aufeinanderfolgende Patienten mit Symptomen, die auf ein Magengeschwür hindeuteten, wurden eingeschlossen.
Alle wurden einer vollständigen klinischen Bewertung, Laboruntersuchungen, einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts und einem Urease-Schnelltest unterzogen.
Die Messung des Serumzinkspiegels wurde bei allen eingeschlossenen Patienten zusätzlich zu 25 gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Symptomen, die auf eine Magengeschwürerkrankung hinweisen, wie Oberbauchschmerzen, Dyspepsie und Sodbrennen, kamen für eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts in Frage.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome, die auf ein Magengeschwür hinweisen, wie Oberbauchschmerzen, Dyspepsie, Sodbrennen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Zinkergänzung, Protonenpumpenhemmer (PPI) oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) erhielten
- Diejenigen, die an Hämatemesis oder Melena leiden
- Personen mit chronischer Lebererkrankung, Nierenversagen, Malabsorption oder früherer Magenoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrollgruppe
|
|
Fallgruppe
|
Bei allen Patienten, die Olympus CV-150 oder Pentax EPM-3500 verwendeten, wurde eine gründliche Untersuchung der Speiseröhre, des Magens und des Zwölffingerdarms bis zum zweiten Teil durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Erkennung positiver endoskopischer Befunde im oberen Gastrointestinaltrakt
Zeitfenster: bei der Endoskopie
|
bei der Endoskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 811
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