- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02716025
Cynk w surowicy, choroba wrzodowa i zakażenie H. Pylori
21 marca 2016 zaktualizowane przez: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Do badania włączono 50 kolejnych pacjentów z objawami sugerującymi chorobę wrzodową.
Wszyscy przeszli pełną ocenę kliniczną, badania laboratoryjne, endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i szybki test ureazy.
Pomiar poziomu cynku w surowicy przeprowadzono u wszystkich włączonych pacjentów oprócz dwudziestu pięciu zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z objawami sugerującymi chorobę wrzodową, takimi jak ból w nadbrzuszu, niestrawność, zgaga, którzy byli kandydatami do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy sugerujące chorobę wrzodową, takie jak ból w nadbrzuszu, niestrawność, zgaga
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali suplementację cynku, inhibitory pompy protonowej (PPI), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- Te przedstawione z hematemesis lub melena
- Osoby z przewlekłą chorobą wątroby, niewydolnością nerek, zespołem złego wchłaniania lub przebytą operacją żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Grupa spraw
|
Dokładne badanie przełyku, żołądka i dwunastnicy do drugiego odcinka wykonano u wszystkich pacjentów aparatem Olympus CV-150 lub Pentax EPM-3500.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie pozytywnych wyników badań endoskopowych górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: przy endoskopii
|
przy endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 811 (IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .