- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02716025
Zinc sérique, ulcère peptique et infection à H. Pylori
21 mars 2016 mis à jour par: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Cinquante patients consécutifs présentant des symptômes évocateurs d'un ulcère peptique ont été inclus.
Tous ont subi une évaluation clinique complète, des examens de laboratoire, une endoscopie gastro-intestinale supérieure et un test rapide d'uréase.
La mesure du taux sérique de zinc a été effectuée pour tous les patients inclus en plus de vingt-cinq sujets témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant des symptômes évocateurs d'un ulcère peptique tels que douleurs épigastriques, dyspepsie, brûlures d'estomac qui étaient candidats à une endoscopie gastro-intestinale haute.
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes évocateurs d'un ulcère gastro-duodénal tels que douleurs épigastriques, dyspepsie, brûlures d'estomac
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une supplémentation en zinc, des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Ceux qui présentent une hématémèse ou un méléna
- Ceux qui ont une maladie hépatique chronique, une insuffisance rénale, une malabsorption ou une chirurgie gastrique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
|
|
|
Groupe de cas
|
Un examen approfondi de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum jusqu'à la deuxième partie a été effectué chez tous les patients à l'aide d'Olympus CV-150 ou Pentax EPM-3500.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Détection de résultats endoscopiques GIT supérieurs positifs
Délai: à l'endoscopie
|
à l'endoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Première publication (Estimation)
22 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 811 (IRB)
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