- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02716025
Serumsink, magesårsykdom og H. Pylori-infeksjon
21. mars 2016 oppdatert av: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Femti påfølgende pasienter med symptomer som tyder på magesår ble inkludert.
Alle gjennomgikk fullstendig klinisk evaluering, laboratorieundersøkelser, øvre gastrointestinal endoskopi og rask ureasetest.
Måling av serumsinknivå ble gjort for alle de inkluderte pasientene i tillegg til tjuefem alders- og kjønnstilpassede friske kontrollpersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med symptomer som tyder på magesår som epigastriske smerter, dyspepsi, halsbrann som var kandidater for øvre gastrointestinal endoskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer som tyder på magesårsykdom som epigastrisk smerte, dyspepsi, halsbrann
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk sinktilskudd, protonpumpehemmere (PPI), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
- De presentert med hematemese eller melena
- De med kronisk leversykdom, nyresvikt, malabsorpsjon eller tidligere gastrisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
|
Saksgruppe
|
Grundig undersøkelse av spiserøret, magesekken og tolvfingertarmen til den andre delen ble gjort på alle pasienter som brukte Olympus CV-150 eller Pentax EPM-3500.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning av positive øvre GIT endoskopiske funn
Tidsramme: ved endoskopi
|
ved endoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 811 (IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .