- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02716025
Zinco sierico, ulcera peptica e infezione da H. Pylori
21 marzo 2016 aggiornato da: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Sono stati inclusi cinquanta pazienti consecutivi con sintomi suggestivi di ulcera peptica.
Tutti sono stati sottoposti a valutazione clinica completa, indagini di laboratorio, endoscopia gastrointestinale superiore e test rapido dell'ureasi.
La misurazione del livello di zinco sierico è stata effettuata per tutti i pazienti inclusi oltre a venticinque soggetti di controllo sani abbinati per età e sesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con sintomi indicativi di ulcera peptica come dolore epigastrico, dispepsia, bruciore di stomaco candidati all'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi suggestivi di ulcera peptica come dolore epigastrico, dispepsia, bruciore di stomaco
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto integrazione di zinco, inibitori della pompa protonica (PPI), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
- Quelli presentati con ematemesi o melena
- Quelli con malattia epatica cronica, insufficienza renale, malassorbimento o precedente chirurgia gastrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
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|
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Gruppo di casi
|
A tutti i pazienti è stato eseguito un esame approfondito dell'esofago, dello stomaco e del duodeno fino alla seconda parte utilizzando Olympus CV-150 o Pentax EPM-3500.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rilevamento di reperti endoscopici positivi del GIT superiore
Lasso di tempo: dopo endoscopia
|
dopo endoscopia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 811 (IRB)
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