- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02716025
Zinek v séru, peptický vřed a infekce H. pylori
21. března 2016 aktualizováno: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Bylo zahrnuto 50 po sobě jdoucích pacientů se symptomy naznačujícími peptický vřed.
Všichni podstoupili kompletní klinické hodnocení, laboratorní vyšetření, endoskopii horní části gastrointestinálního traktu a rychlý ureázový test.
Měření hladiny zinku v séru bylo provedeno u všech zahrnutých pacientů kromě dvaceti pěti zdravých kontrolních subjektů stejného věku a pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů se symptomy připomínajícími peptický vřed, jako je bolest v epigastriu, dyspepsie, pálení žáhy, kteří byli kandidáty na endoskopii horního gastrointestinálního traktu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky připomínající vředovou chorobu, jako je bolest v epigastriu, dyspepsie, pálení žáhy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávali suplementaci zinkem, inhibitory protonové pumpy (PPI), nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
- Ti, kteří mají hematemézu nebo melénu
- Osoby s chronickým onemocněním jater, selháním ledvin, malabsorpcí nebo předchozí operací žaludku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kontrolní skupina
|
|
Případová skupina
|
Důkladné vyšetření jícnu, žaludku a dvanácterníku do druhé části bylo provedeno u všech pacientů pomocí Olympus CV-150 nebo Pentax EPM-3500.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Detekce pozitivního endoskopického nálezu horního GIT
Časové okno: při endoskopii
|
při endoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 811
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of Development... a další spolupracovníciDokončenoVýživový stav dítěte | Diverzita stravy v domácnosti | Mateřské nutriční znalosti a praxeBangladéš
-
GI DynamicsDokončenoPostmarketingová studie u subjektů s diabetem 2. typu s použitím endoBarrier™ Gastrointestinal LinerObezita | Cukrovka typu 2Spojené království
-
GI DynamicsUkončenoObezita | Cukrovka typu 2
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoInfekční gastroenteritidaSpojené státy
-
University of CalgaryBioMérieuxDokončeno
-
The Mediterranean Institute for Transplantation...NeznámýObezita | Cukrovka typu 2Itálie
-
Prof Urs ZinggNáborGastroezofageální reflux | Poruchy motility jícnu | Porucha horní části gastrointestinálního traktuŠvýcarsko
-
BiocodexZatím nenabíráme