- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02716025
Zinc sérico, enfermedad ulcerosa péptica e infección por H. pylori
21 de marzo de 2016 actualizado por: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Se incluyeron 50 pacientes consecutivos con síntomas sugestivos de enfermedad ulcerosa péptica.
Todos se sometieron a una evaluación clínica completa, investigaciones de laboratorio, endoscopia digestiva alta y prueba rápida de ureasa.
La medición del nivel de zinc en suero se realizó para todos los pacientes incluidos además de veinticinco sujetos de control sanos emparejados por edad y sexo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con síntomas sugestivos de enfermedad ulcerosa péptica como dolor epigástrico, dispepsia, acidez estomacal que fueran candidatos a endoscopia digestiva alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas sugestivos de enfermedad de úlcera péptica como dolor epigástrico, dispepsia, acidez estomacal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron suplementos de zinc, inhibidores de la bomba de protones (IBP), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Aquellos presentados con hematemesis o melena.
- Aquellos con enfermedad hepática crónica, insuficiencia renal, malabsorción o cirugía gástrica previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
|
|
|
Grupo de casos
|
A todos los pacientes se les realizó un examen completo del esófago, estómago y duodeno hasta la segunda parte utilizando Olympus CV-150 o Pentax EPM-3500.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Detección de hallazgos endoscópicos del GIT superior positivos
Periodo de tiempo: en la endoscopia
|
en la endoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 811 (IRB)
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