- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02716025
Serum Zink, Maagzweerziekte en H. Pylori-infectie
21 maart 2016 bijgewerkt door: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Vijftig opeenvolgende patiënten met symptomen die wijzen op een maagzweer werden geïncludeerd.
Allen ondergingen een volledige klinische evaluatie, laboratoriumonderzoeken, endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en een snelle ureasetest.
Meting van het serumzinkgehalte werd gedaan voor alle geïncludeerde patiënten naast vijfentwintig gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd en geslacht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met symptomen die wijzen op een maagzweer zoals epigastrische pijn, dyspepsie, brandend maagzuur die in aanmerking kwamen voor endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen die wijzen op een maagzweer, zoals epigastrische pijn, dyspepsie, brandend maagzuur
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zinksuppletie, protonpompremmers (PPI), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) kregen
- Degenen gepresenteerd met hematemesis of melena
- Degenen met chronische leverziekte, nierfalen, malabsorptie of eerdere maagoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
|
|
Case Groep
|
Grondig onderzoek van de slokdarm, maag en twaalfvingerige darm tot het tweede deel werd gedaan bij alle patiënten die Olympus CV-150 of Pentax EPM-3500 gebruikten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectie van positieve bovenste GIT endoscopische bevindingen
Tijdsspanne: bij endoscopie
|
bij endoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 811 (IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .