Tuotteiden ärsytyspotentiaalin arviointi ihmisen silmissä.
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Bayer
Tuotteiden ärsytyspotentiaalin arviointi ihmisen silmissä
Arvioida kahden testiaurinkosuojatuotteen potentiaali ihmissilmä-ärsytykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33714
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava terveitä miehiä tai naisia, iältään 18–60 vuotta, ilman silmäsairauksia.
- Älä käytä piilolinssejä, tai jos hän käyttää piilolinssejä, hän on valmis pidättymään niiden käytöstä testijakson aikana.
- Valmis raportoimaan kaikista tutkimuksen aikana käytetyistä lääkkeistä.
- Haluaa pistää testimateriaalit silmiin ja noudattaa kaikkia protokollan vaatimuksia.
- Heille on ilmoitettu ja he ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on silmäsairaus tai silmänympärysihotulehdus tai trauma, infektioita tai kroonisia silmäsairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulokseen.
- Hänellä on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmiin, mukaan lukien diabetes, kilpirauhassairaus, sarkoidoosi, verenpainetauti, ateroskleroosi, lupus, multippeliskleroosi, sirppisolusairaus, hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä (AID), vakavampi nivelreuma. tutkijan määrittämät tulokset.
- Hänellä ei saa olla aiempaa herkkyyttä tai muuta allergiaa jollekin silmätuotteelle.
- Ei saa olla saanut eikä käyttänyt uutta tutkittavaa lääkettä tutkimusta välittömästi edeltäneiden 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auringonsuojakerroin (SPF) 50 Z15-034 (BAY987516)
Tutkimushenkilöstö antaa kontrollin yhteen silmään ja testiaurinkosuojan toiseen silmään määrätyn satunnaistusohjelman mukaisesti.
|
Tutkimushenkilöstö antaa kontrollin yhteen silmään ja testiaurinkosuojan toiseen silmään määrätyn satunnaistusohjelman mukaisesti.
Tutkimushenkilöstö antaa kontrollin yhteen silmään ja testiaurinkosuojan toiseen silmään määrätyn satunnaistusohjelman mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Aurinkosuojasuihke SPF50 Z15-038 (BAY987516)
Tutkimushenkilöstö antaa kontrollin yhteen silmään ja testiaurinkosuojan toiseen silmään määrätyn satunnaistusohjelman mukaisesti.
|
Tutkimushenkilöstö antaa kontrollin yhteen silmään ja testiaurinkosuojan toiseen silmään määrätyn satunnaistusohjelman mukaisesti.
Tutkimushenkilöstö antaa kontrollin yhteen silmään ja testiaurinkosuojan toiseen silmään määrätyn satunnaistusohjelman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen arviointi epämukavuudesta silmissä arvioituna 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Jopa 1 päivä
|
|
Kyynelnesteen intensiteetti arvioituna 5 asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Jopa 1 päivä
|
|
Bulbar sidekalvon ärsytyksen voimakkuus arvioituna 4 asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Jopa 1 päivä
|
|
Palpebraalisen sidekalvon ärsytyksen voimakkuus arvioituna 4 asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18598
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .