Optimaalinen i.v-oksikodoniannos leikkauksen jälkeiseen kipuun
tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Optimaalinen i.v oksikodoniannos leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa tarvitaan suuren vatsaleikkauksen, mukaan lukien laparoskooppisen kolorektaalileikkauksen, jälkeen. Laskimonsisäistä oksikodonia käytetään laajalti postoperatiivisen akuutin kivun hallintaan pääasiassa Euroopassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen oksikodonin optimaalinen annos kivunhallintaan laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen koreaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksikodonin tiedetään olevan tehokas kivunhallinnassa ja sillä on vähemmän rauhoittavaa vaikutusta kuin morfiinilla.
On kuvattu, että sytokromi P450:n, joka liittyy oksikodonin metaboliaan, jakautuminen erosi rotujen välillä.
Oikeaa suonensisäisen oksikodonin annosta suuren vatsaleikkauksen jälkeen ei ole määritelty tarkasti koreaksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäisen oksikodonin optimaalinen annos kivunhallintaan koreaksi laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen kipupisteiden ja sivuvaikutusten perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists, luokka 1, 2
- Odotettu leikkausaika 2-6 tuntia
- Suunniteltu laparoskooppiseen kolorektaalileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksan, sydämen, munuaisten tai keuhkojen toimintahäiriö
- Ei voi ymmärtää kivun numeerista luokitusasteikkoa
- Tunnettu tai epäilty allergia oksikodonille
- Aiempi postoperatiivinen pahoinvointi tai oksentelu
- Masennuslääkkeiden lääkitys
- Leikkauksen jälkeinen pitkäaikainen
- ICU-hoito tai pitkäaikainen mekaaninen hengitystuki
- Krooninen kipu
- Huumeiden väärinkäyttäjä
- Yliherkkyysreaktio aspiriinille tai tulehduskipulääkkeille
- Kieltäytyä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksikodoni, 1,00 mg:n annos
Suonensisäinen potilaskontrolloitu analgesia koostuu 1,00 mg:n oksikodonin bolusannoksesta 10 minuutin lukitusajalla ilman perusinfuusiota.
|
Laskimonsisäistä oksikodonia annetaan potilaan kontrolloimana analgesiana leikkauksen jälkeen 1,00 mg:n bolusannoksella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oksikodoni, 0,03 mg/kg annos
Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia koostuu 0,03 mg/kg:n oksikodonibolusannoksesta 10 minuutin lukitusajalla ilman perusinfuusiota.
|
Laskimonsisäistä oksikodonia annetaan potilaan kontrolloimana analgesiana leikkauksen jälkeen bolusannoksella 0,03 mg/kg.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oksikodoni, 0,02 mg/kg annos
Suonensisäinen potilaskontrolloitu analgesia koostuu 0,02 mg/kg:n oksikodonibolusannoksesta 10 minuutin lukitusajalla ilman perusinfuusiota.
|
Laskimonsisäistä oksikodonia annetaan potilaan kontrolloimana analgesiana leikkauksen jälkeen bolusannoksella 0,02 mg/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen lepokipu 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen lepokipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen numeerisella luokitusasteikolla 010.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijainen tulos sisältää kaikki sivuvaikutukset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
sedaatio Ramsay-sedaatiopisteillä (1-6) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHSeo-Oxynorm
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .