Dose ideal de oxicodona i.v para dor pós-operatória
14 de maio de 2019 atualizado por: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Dose ideal de oxicodona i.v para dor pós-operatória após cirurgia colorretal laparoscópica
O controle da dor pós-operatória é necessário após cirurgia abdominal de grande porte, incluindo cirurgia colorretal laparoscópica. A oxicodona intravenosa é amplamente utilizada para o controle da dor aguda pós-operatória principalmente na Europa.
O objetivo deste estudo é avaliar a dose ideal de oxicodona intravenosa para controle da dor após cirurgia colorretal laparoscópica em coreano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A oxicodona é conhecida por ser eficaz no controle da dor e tem menos efeito sedativo do que a morfina.
Foi descrito que a distribuição do citocromo P450, que está associado ao metabolismo da oxicodona, diferiu entre as raças.
A dose adequada de oxicodona intravenosa após cirurgia abdominal de grande porte não foi bem definida em coreano.
O objetivo deste estudo é avaliar a dose ideal de oxicodona intravenosa para controle da dor após cirurgia colorretal laparoscópica em coreano com base no escore de dor e efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classe 1, 2
- Tempo cirúrgico esperado entre 2 a 6 horas
- Programado para cirurgia colorretal laparoscópica
Critério de exclusão:
- Disfunção grave do fígado, coração, rim ou pulmão
- Não consegue entender a escala numérica de dor
- Alergia conhecida ou suspeita à oxicodona
- História prévia de náuseas ou vômitos pós-operatórios
- Medicação de antidepressivos
- Pós-operatório longo prazo
- Cuidados na UTI ou suporte ventilatório mecânico prolongado
- Dor crônica
- usuário de drogas
- Reação de hipersensibilidade à aspirina ou AINEs
- Recusar-se a se inscrever
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxicodona, dose de 1,00 mg
O regime de analgesia intravenosa controlada pelo paciente consiste em dose em bolus de oxicodona 1,00 mg com tempo de bloqueio de 10 min sem infusão basal.
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A oxicodona intravenosa é fornecida como analgesia controlada pelo paciente após a cirurgia com dose em bolus de 1,00 mg.
Outros nomes:
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Experimental: Oxicodona, dose de 0,03 mg/kg
O regime de analgesia intravenosa controlada pelo paciente consiste em dose em bolus de oxicodona 0,03 mg/kg com tempo de bloqueio de 10 min sem infusão basal.
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A oxicodona intravenosa é fornecida como analgesia controlada pelo paciente após a cirurgia com dose em bolus de 0,03 mg/kg.
Outros nomes:
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Experimental: Oxicodona, dose de 0,02 mg/kg
O regime de analgesia intravenosa controlada pelo paciente consiste em dose em bolus de oxicodona 0,02 mg/kg com tempo de bloqueio de 10 min sem infusão basal.
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A oxicodona intravenosa é fornecida como analgesia controlada pelo paciente após a cirurgia com dose em bolus de 0,02 mg/kg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória em repouso em 24h
Prazo: 24h após a cirurgia
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O desfecho primário é dor pós-operatória em repouso 24 horas após a cirurgia com escala de classificação numérica 010.
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24h após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais
Prazo: 24h após a cirurgia
|
O desfecho secundário inclui qualquer efeito colateral 24 horas após a cirurgia.
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24h após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sedação
Prazo: 24h após a cirurgia
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sedação com pontuação de sedação de Ramsay (1-6) 24 horas após a cirurgia
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24h após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHSeo-Oxynorm
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