- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02732262
Optimale dosis van i.v. Oxycodon voor postoperatieve pijn
Optimale dosis van i.v. Oxycodon voor postoperatieve pijn na laparoscopische colorectale chirurgie
Postoperatieve pijnbestrijding is vereist na een grote buikoperatie, inclusief laparoscopische colorectale chirurgie. Intraveneuze oxycodon wordt veel gebruikt voor postoperatieve acute pijnbestrijding, voornamelijk in Europa.
Het doel van deze studie is het evalueren van de optimale dosis intraveneuze oxycodon voor pijnbestrijding na laparoscopische colorectale chirurgie in het Koreaans.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists klasse 1, 2
- Verwachte chirurgische tijd tussen 2 ~ 6 uur
- Gepland voor laparoscopische colorectale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige disfunctie van lever, hart, nieren of longen
- Kan de numerieke beoordelingsschaal van pijn niet begrijpen
- Bekende of vermoede allergie voor oxycodon
- Voorgeschiedenis van postoperatieve misselijkheid of braken
- Medicatie van antidepressiva
- Postoperatieve lange termijn
- IC-zorg of langdurige mechanische beademingsondersteuning
- Chronische pijn
- Drugsgebruiker
- Overgevoeligheidsreactie op aspirine of NSAID's
- Weigeren om in te schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oxycodon, dosis van 1,00 mg
Het regime van intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie bestaat uit een bolusdosis van 1,00 mg oxycodon met een lock-outtijd van 10 minuten zonder basale infusie.
|
Intraveneus oxycodon wordt toegediend als patiëntgecontroleerde analgesie na een operatie met een bolusdosis van 1,00 mg.
Andere namen:
|
Experimenteel: Oxycodon, dosis van 0,03 mg/kg
Het regime van intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie bestaat uit een bolusdosis van oxycodon 0,03 mg/kg met een uitsluitingstijd van 10 minuten zonder basale infusie.
|
Intraveneus oxycodon wordt toegediend als patiëntgecontroleerde analgesie na een operatie met een bolusdosis van 0,03 mg/kg.
Andere namen:
|
Experimenteel: Oxycodon, dosis van 0,02 mg/kg
Het regime van intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie bestaat uit een bolusdosis van 0,02 mg/kg oxycodon met een uitsluitingstijd van 10 minuten zonder basale infusie.
|
Intraveneus oxycodon wordt toegediend als patiëntgecontroleerde analgesie na een operatie met een bolusdosis van 0,02 mg/kg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve pijn na 24 uur rusten
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Primaire uitkomstmaat is rustpostoperatieve pijn 24 uur na de operatie met numerieke beoordelingsschaal 010.
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomst omvat elke bijwerking 24 uur na de operatie.
|
24 uur na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sedatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
sedatie met Ramsay-sedatiescore (1-6) 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Oxycodon
Andere studie-ID-nummers
- JHSeo-Oxynorm
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oxycodon, dosis van 1,00 mg
-
Poznan University of Medical SciencesVoltooid
-
Yong-Hee ParkChung-Ang UniversityVoltooidBloeddruk | Complicatie van intubatieKorea, republiek van
-
Sharon WalshNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Azurity PharmaceuticalsVoltooidMisbruik PotentieelVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalIngetrokkenPijnKorea, republiek van
-
GL Pharm Tech CorporationVoltooid
-
Ensysce BiosciencesDr. Vince Clinical ResearchVoltooidRecreatief drugsgebruikVerenigde Staten
-
Viatris Specialty LLCVoltooidMisbruik PotentieelVerenigde Staten
-
Viatris Specialty LLCVoltooidMisbruik PotentieelVerenigde Staten