- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02740881
Verkkopohjainen valmiuksien hallintakoulutus riippuvuuksille (CM-TSS)
torstai 27. joulukuuta 2018 päivittänyt: Jaime Mulligan, Sheidow Consulting, Inc.
Verkkokoulutustukijärjestelmä yhteisöpohjaisille päihdevirastoille
Nuorten päihteiden väärinkäyttö aiheuttaa merkittäviä kielteisiä seurauksia ja poikkeuksellisia kustannuksia nuorille, heidän perheilleen, yhteisöille ja yhteiskunnalle (yhteiskunnalliset kustannukset ovat arviolta yli 400 miljardia dollaria vuodessa ja suuremmat kuin minkä tahansa muun terveysongelman kustannukset).
On olemassa selvä kansanterveystarve parantaa ja laajentaa nuorten päihteiden käytön näyttöön perustuvien hoitojen tarjontaa, mutta tästä selkeästä tarpeesta huolimatta tieteen ja käytännön välillä on suuri kuilu.
Tämä projekti kehittää kustannustehokkaan, helposti saatavilla olevan verkkopohjaisen koulutuksen tukijärjestelmän (TSS) valmiustilanteiden hallintaan, joka sisältää jatkuvan koulutuksen, palautteen ja tuen, jota tarjotaan sekä ohjaajille että heidän yhteisöllisille virastoilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden väärinkäyttö ja riippuvaiset nuoret edustavat erittäin huonosti palvellutta väestöä, jolla on suuri riski saada aikaan merkittäviä haitallisia pitkän aikavälin seurauksia itselleen, perheilleen, yhteisöille ja yhteiskunnalle poikkeuksellisin pitkän aikavälin kustannuksin.
Nuorten päihteiden käyttö on yhdistetty vakaviin ongelmiin, kuten auto-onnettomuuksiin, lisääntyneeseen riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen, mikä lisää nuorten mahdollisuuksia saada sukupuolitauteja, korkeaan fyysiseen ja seksuaaliseen hyväksikäyttöön sekä lisääntyneeseen koulunkäynnin keskeyttämisriskiin.
Lisäksi huumeiden käyttö murrosiässä ennustaa opiskeluihin osallistumisen vähenemistä sekä suoria yhteyksiä työttömyyteen ja työpaikan epävakauteen nuoren aikuisiän aikana.
Yleensä nuoret, joilla on päihdehäiriöitä, edustavat erittäin huonosti hoidettua väestöä, joka tarvitsee tehokasta hoitoa; hoitoon hakeutuvat nuoret ja heidän perheensä eivät kuitenkaan todennäköisesti saa tehokasta näyttöön perustuvaa hoitoa.
Tämän vuoksi on olemassa selvä kansanterveystarve parantaa ja laajentaa nuorten päihteiden käytön näyttöön perustuvien hoitojen tarjontaa.
Tästä selkeästä tarpeesta huolimatta tieteen ja käytännön välillä on suuri kuilu.
Ehdotetulla hankkeella on potentiaalia voittaa avohoidon avohoitosektori, joka on maan suurin nuorten päihdehoidon toimittaja.
Erityisesti ehdotettu SBIR Phase II -projekti kaupallistaa kohdistetun Internet-pohjaisen koulutuksen tukijärjestelmän (TSS), jonka avulla yhteisöpohjaiset virastot voivat ottaa käyttöön, toteuttaa ja ylläpitää näyttöön perustuvaa Contingency Managementin (CM) käyttöä. päihdehoitoa nuorille ja heidän perheilleen.
Tämä järjestelmä sisältää tietokoneavusteisen alustavan koulutuksen yksittäisille ohjaajille, yksilö- ja virastotason suorituskyvyn arviointi- ja palauteprosessit, korjauskoulutuksen ja -tuen, organisaatiotason konsultoinnin rahoitusrakenteista ja kliinisen asiantuntijaoppaan ohjaajille.
Tämä täysin internet-pohjainen koulutus- ja tukijärjestelmä on ensimmäinen laatuaan.
Se tarjoaa kustannustehokkaan koulutus- ja tukialustan yhteisöpohjaisille päihdehoidon tarjoajille, jotta he voivat kouluttaa henkilöstöä näyttöön perustuvaan käytäntöön tarvittavalla jatkuvalla tuella käytännön uskollisuuden ja nopean käyttöönoton varmistamiseksi.
Vaihe I tähtää TSS:n kehittämiseen ja pilottitestaukseen.
Vaihe II -hankkeen ensimmäinen tavoite on saada päätökseen TSS:n kehitys vaiheen I pilottitestauksessa kerättyjen tietojen perusteella.
Nämä datalähtöiset parannukset ja muutokset varmistavat TSS:n korkean käytettävyyden ja kaupallistamispotentiaalin.
Projektin toisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu koe, jossa arvioidaan TSS:n tehokkuutta yhteisöllisissä ympäristöissä, mukaan lukien TSS:n laadullinen arviointi ja kvantitatiivinen arviointi (a) ohjaajan tietämyksestä, hoitoon sitoutumisesta ja tyytyväisyydestä sekä (b) kliinisistä tuloksista ja asiakkaasta. tyytyväisyys.
Vaihe II päättyy markkinavalmiiden CM-koulutuksen tukijärjestelmän kehittämiseen yhteisöpohjaisille ohjaajille, joka tarjoaa kustannustehokkaan strategian näyttöön perustuvien interventioiden käytön lisäämiseksi nuorille, jotka tarvitsevat niitä ja joilla on harvoin pääsy niihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Sheidow Consulting
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattimainen neuvonantaja avohoidon päihdehoitolaitoksissa.
- Nuorten päihteiden käyttäjiä on hoidettava klinikkapohjaisessa hoidossa.
- Näiden virastojen palveluksessa olevat ohjaajat ovat terveitä, ansiotyössä olevia henkilöitä, jotka ovat kaikki aikuisia, joilla on korkeakoulututkinto.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät ole ammatillisia ohjaajia
- Alle 22-vuotias
- Älä työskentele avohoidossa huumeiden väärinkäytön hoitolaitoksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuksen tukijärjestelmä
Osallistujat saavat valmiushallintakoulutusta ja saavat välittömästi täyden koulutuksen tukijärjestelmän ja laadunvarmistuspalautteen 15 kuukauden ajan hoidon aikana.
|
|
|
Active Comparator: CM-CAT ja sitten TSS
Osallistujat ovat koulutettuja varautumishallintaan ja käyttävät hoitoa ilman koulutustukea ja laadunvarmistuspalautetta 9 kuukauden ajan.
Yhdeksän kuukauden jälkeen he jatkavat Contingency Managementin käyttöä, mutta saavat nyt täyden koulutuksen tukijärjestelmän ja laadunvarmistuspalautteen 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustuen vaikutus avohoitoohjaajan uskollisuuteen valmiustilanteen hallinnan päihdehoitomallille mitattuna CM-terapeutin sitoutumismittauksella (CM-TAM)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Jatkuvan koulutuksen ja tuen vaikutusta ohjaajan uskollisuuteen valmiusjohtamisen hoitomallille mitataan CM-TAM:n, 34 kohdan paperi- ja kynäkyselyn hallinnoinnilla, joka suoritetaan kuukausittain koko tutkimuksen ajan. .
CM-TAM:n pisteet osoittavat, kuinka paljon ohjaaja on sitoutunut hoitomalliin.
|
15 kuukautta
|
|
Koulutustuen vaikutus avohoitoneuvojan uskollisuuteen valmiustilanteiden hallinnan päihdehoitomallille mitattuna istuntonauhatarkastelulla ja pisteytyksenä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Jatkuvan koulutuksen ja tuen vaikutus ohjaajan uskollisuuteen varautumishallintamalliin nähden mitataan istunnon ääninauhojen tarkastelun ja pisteytyksen avulla.
Istuntonauhakatselmuksesta saadut pisteet osoittavat ohjaajan sitoutumisen hoitomalliin ja hoidon toteutuksen laajuuden.
|
15 kuukautta
|
|
Koulutustuen vaikutus avohoitoohjaajien tietoisuuteen ja uskollisuuteen valmiustilanteen hallinnan päihdehoitomallista mitattuna valmiustilanteen hallinnan tietotestillä (CM-KT)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Jatkuvan koulutuksen ja tuen vaikutus ohjaajan uskollisuuteen varavalvontamalliin mitataan CM-KT:n (Contingency Management Knowledge Test), joka on vuosittain pidettävä lyhyt monivalintatesti.
CM-KT:n hallintojen pisteet tiivistävät ohjaajan tiedon muuttumisen ajan myötä.
|
15 kuukautta
|
|
Koulutustuen vaikutus avohoitoohjaajan uskollisuuteen valmiustilanteen hallinnan päihdehoitomallille mitattuna hoidon tuloksia käyttäen.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Jatkuvan koulutuksen ja tuen vaikutusta ohjaajan uskollisuuteen varautumishoitomallille ja hoidon tuloksiin mitataan hoidon tuloksia arvioimalla.
|
15 kuukautta
|
|
Koulutustuen vaikutus asiakastyytyväisyyteen hoitoon.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Koulutustuen vaikutusta asiakastyytyväisyyteen hoitoon mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8), jonka jokainen asiakas täyttää hoidon lopussa.
|
15 kuukautta
|
|
Neuvonantajakoulutuksen tyytyväisyyden arviointi tyytyväisyystutkimuksen hallinnointiin.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ohjaajan tyytyväisyyttä koulutukseen ja koulutustukeen mitataan ohjaajan koulutustyytyväisyyskyselyllä.
Ohjaajat suorittavat 3 koulutustyytyväisyyskyselyä tutkimuksen aikana.
|
15 kuukautta
|
|
Arvio ohjaajan tyytyväisyydestä koulutukseen ja koulutustukeen kohderyhmän tuloksilla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ohjaaja osallistuu tutkimuksen aikana 2-3 kohderyhmään (kuntomääräyksestä riippuen).
Fokusryhmien avulla kerätään laadullista tietoa ohjaajan kokemuksista koulutus- ja tukistrategioista.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Mulligan, Psy.D., Sheidow Consulting, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44DA033745 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .