- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02740881
Treinamento de gerenciamento de contingência baseado na Web para vícios (CM-TSS)
27 de dezembro de 2018 atualizado por: Jaime Mulligan, Sheidow Consulting, Inc.
Sistema de suporte de treinamento on-line para agências comunitárias de abuso de substâncias
O abuso de substâncias na adolescência resulta em resultados negativos significativos e custos extraordinários para os jovens, suas famílias, comunidades e sociedade (custos sociais estimados em mais de US$ 400 bilhões anualmente e maiores do que os custos de qualquer outro problema de saúde).
Há uma clara necessidade de saúde pública para melhorar e expandir a oferta de tratamentos baseados em evidências para o uso de substâncias por adolescentes, mas, apesar dessa clara necessidade, há uma grande divisão entre a ciência e a prática.
Este projeto desenvolverá um Sistema de Apoio ao Treinamento (TSS) baseado na Web, econômico e de fácil acesso para Gestão de Contingência, que incorpora treinamento contínuo, feedback e suporte fornecido aos conselheiros e suas agências comunitárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abuso de drogas e os jovens dependentes representam uma população muito mal atendida com alto risco de apresentar resultados deletérios significativos a longo prazo para si mesmos, suas famílias, comunidades e sociedade a custos extraordinários a longo prazo.
O uso de substâncias na adolescência tem sido associado a problemas sérios, incluindo acidentes automobilísticos, aumento das taxas de comportamento sexual de risco que aumenta as chances dos jovens de contrair doenças sexualmente transmissíveis, altas taxas de abuso físico e sexual e aumento do risco de abandono escolar.
Além disso, o uso de drogas durante a adolescência prevê diminuição do envolvimento com a faculdade, bem como vínculos diretos com desemprego e instabilidade no trabalho na idade adulta jovem.
Em geral, os jovens com transtornos por uso de substâncias representam uma população muito carente que precisa de tratamento eficaz; no entanto, é improvável que os adolescentes e suas famílias que procuram tratamento recebam uma intervenção eficaz baseada em evidências.
Diante disso, há uma clara necessidade de saúde pública para melhorar e expandir a oferta de tratamentos baseados em evidências para o uso de substâncias por adolescentes.
Apesar dessa clara necessidade, há uma grande divisão entre ciência e prática.
O projeto proposto tem o potencial de suprir uma lacuna existente no setor de tratamento ambulatorial, que é o maior fornecedor de tratamento de uso de drogas para adolescentes no país.
Especificamente, o projeto SBIR Fase II proposto comercializará um Sistema de Apoio ao Treinamento (TSS) baseado na Internet, que possibilitará que as agências comunitárias adotem, implementem e mantenham o uso do Gerenciamento de Contingência (CM), um método baseado em evidências tratamento de abuso de substâncias para adolescentes e suas famílias.
Este sistema inclui um treinamento inicial assistido por computador para conselheiros individuais, avaliação de desempenho individual e em nível de agência e processos de feedback, treinamento e suporte de remediação, consulta em nível organizacional sobre estruturas de financiamento e orientação clínica especializada para conselheiros.
Este sistema de treinamento e suporte totalmente baseado na Internet é o primeiro de seu tipo.
Ele fornece uma plataforma de treinamento e suporte econômica para provedores de tratamento de abuso de substâncias baseados na comunidade, permitindo que eles treinem a equipe em uma prática baseada em evidências com o suporte contínuo necessário para garantir a fidelidade e a rápida aceitação da prática.
A Fase I visa focar no desenvolvimento do TSS e teste piloto inicial.
O primeiro objetivo do projeto da Fase II é finalizar o desenvolvimento do TSS com base nos dados coletados no teste piloto da Fase I.
Esses aprimoramentos e alterações orientados por dados garantirão alta usabilidade e potencial de comercialização do TSS.
O segundo objetivo do projeto é realizar um estudo randomizado avaliando a eficácia do TSS em ambientes comunitários, incluindo avaliação qualitativa do TSS e avaliação quantitativa de (a) conhecimento, adesão e satisfação do conselheiro e (b) resultados clínicos e avaliação do cliente satisfação.
A Fase II será concluída com o desenvolvimento de um Sistema de Apoio ao Treinamento em CM pronto para o mercado para conselheiros comunitários que fornecerá uma estratégia econômica para aumentar o uso de intervenções baseadas em evidências para jovens que precisam delas e raramente têm acesso a elas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Sheidow Consulting
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conselheiros profissionais em agências de tratamento ambulatorial de abuso de substâncias.
- Deve tratar adolescentes que abusam de substâncias em atendimento clínico.
- Os conselheiros empregados por essas agências são indivíduos saudáveis e bem empregados, todos adultos com diplomas avançados.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se não forem conselheiros profissionais
- Menor de 22 anos
- Não trabalhe em agências de tratamento ambulatorial de abuso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sistema de Apoio ao Treinamento
Os participantes recebem treinamento em Gerenciamento de Contingência e recebem imediatamente o sistema de suporte de treinamento completo e feedback de garantia de qualidade por 15 meses enquanto fornecem o tratamento.
|
|
Comparador Ativo: CM-CAT então TSS
Os participantes são treinados em Gerenciamento de Contingência e usam o tratamento sem suporte de treinamento e feedback de garantia de qualidade por 9 meses.
Após 9 meses, eles continuam usando o Gerenciamento de Contingência, mas agora recebem o sistema de suporte de treinamento completo e feedback de garantia de qualidade por 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impacto do suporte de treinamento na fidelidade do conselheiro ambulatorial ao Modelo de Tratamento de Abuso de Substâncias de Gerenciamento de Contingência medido usando a Medida de Adesão do Terapeuta CM (CM-TAM)
Prazo: 15 meses
|
O impacto do treinamento e apoio contínuos na fidelidade do conselheiro ao modelo de tratamento de gerenciamento de contingência será medido por meio da administração da Medida de Adesão do Terapeuta de Gerenciamento de Contingência (CM-TAM), uma pesquisa de papel e lápis de 34 itens, concluída mensalmente durante a duração do estudo .
As pontuações no CM-TAM indicam a quantidade de adesão do conselheiro ao modelo de tratamento.
|
15 meses
|
Impacto do suporte de treinamento na fidelidade do conselheiro ambulatorial ao Modelo de Tratamento de Abuso de Substâncias de Gerenciamento de Contingência medido usando revisão de fita de sessão e pontuação
Prazo: 15 Meses
|
O impacto do treinamento contínuo e do apoio na fidelidade do conselheiro ao modelo de tratamento de Gestão de Contingência será medido por meio da revisão e pontuação das fitas de áudio da sessão.
As pontuações geradas por meio da revisão da fita da sessão indicam a quantidade de adesão do conselheiro ao modelo de tratamento e a extensão da implementação do tratamento.
|
15 Meses
|
Impacto do suporte de treinamento no conhecimento do conselheiro ambulatorial e fidelidade ao Modelo de Tratamento de Abuso de Substâncias de Gerenciamento de Contingência medido usando o Teste de Conhecimento de Gerenciamento de Contingência (CM-KT)
Prazo: 15 Meses
|
O impacto do treinamento e apoio contínuos na fidelidade do conselheiro ao modelo de tratamento de Gestão de Contingência será medido através da administração do Teste de Conhecimento de Gestão de Contingência (CM-KT), um breve teste de múltipla escolha administrado anualmente.
As pontuações das administrações do CM-KT resumem as mudanças de conhecimento do conselheiro ao longo do tempo.
|
15 Meses
|
Impacto do suporte de treinamento na fidelidade do conselheiro ambulatorial ao Modelo de Tratamento de Abuso de Substâncias de Gerenciamento de Contingência medido usando os resultados do tratamento.
Prazo: 15 Meses
|
O impacto do treinamento e apoio contínuos na fidelidade do conselheiro ao modelo de tratamento de Gestão de Contingência e nos resultados do tratamento será medido por meio da revisão dos resultados do tratamento.
|
15 Meses
|
Impacto do suporte de treinamento na satisfação do cliente com o tratamento.
Prazo: 15 meses
|
O impacto do suporte de treinamento na satisfação do cliente com o tratamento será medido usando o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8), preenchido por cada cliente no final do tratamento.
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15 meses
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Avaliação da Satisfação do Treinamento do Conselheiro com a administração da Pesquisa de Satisfação.
Prazo: 15 meses
|
A satisfação do conselheiro com o treinamento e o suporte de treinamento será medida por meio de um questionário de satisfação do treinamento do conselheiro.
Os conselheiros preencherão 3 pesquisas de satisfação com o treinamento durante o estudo.
|
15 meses
|
Avaliação da Satisfação do Conselheiro com Treinamento e Apoio de Treinamento com Resultados de Grupo Focal
Prazo: 15 meses
|
O conselheiro participará de 2 a 3 grupos focais (dependendo da atribuição da condição) ao longo do estudo.
Os grupos focais serão usados para coletar informações qualitativas sobre a experiência do conselheiro com as estratégias de treinamento e apoio.
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Mulligan, Psy.D., Sheidow Consulting, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44DA033745 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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