- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02740881
Capacitación en gestión de contingencias basada en la web para adicciones (CM-TSS)
27 de diciembre de 2018 actualizado por: Jaime Mulligan, Sheidow Consulting, Inc.
Sistema de apoyo de capacitación en línea para agencias de abuso de sustancias basadas en la comunidad
El abuso de sustancias por parte de los adolescentes genera resultados negativos significativos y costos extraordinarios para los jóvenes, sus familias, las comunidades y la sociedad (costos sociales estimados en más de $400 mil millones anuales y mayores que los costos de cualquier otro problema de salud).
Existe una clara necesidad de salud pública de mejorar y expandir la entrega de tratamientos basados en evidencia para el consumo de sustancias en adolescentes, pero a pesar de esta clara necesidad, existe una gran brecha entre la ciencia y la práctica.
Este proyecto desarrollará un sistema de soporte de capacitación (TSS) basado en la web, rentable y de fácil acceso para la gestión de contingencias que incorpora capacitación continua, comentarios y apoyo brindado tanto a los consejeros como a sus agencias comunitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes que abusan y son dependientes de las drogas representan una población muy desatendida con un alto riesgo de presentar resultados perjudiciales significativos a largo plazo para ellos, sus familias, comunidades y la sociedad a costos extraordinarios a largo plazo.
El consumo de sustancias por parte de los adolescentes se ha relacionado con problemas graves, como accidentes automovilísticos, mayores índices de conducta sexual de riesgo que aumenta las posibilidades de los jóvenes de contraer enfermedades de transmisión sexual, altos índices de abuso físico y sexual y mayor riesgo de abandono escolar.
Además, el uso de drogas durante la adolescencia predice una menor participación en la universidad, así como vínculos directos con el desempleo y la inestabilidad laboral en la edad adulta joven.
En general, los jóvenes con trastornos por consumo de sustancias representan una población muy desatendida que necesita un tratamiento eficaz; sin embargo, es poco probable que los adolescentes y sus familias que buscan tratamiento reciban una intervención eficaz basada en la evidencia.
Dado esto, existe una clara necesidad de salud pública de mejorar y ampliar la prestación de tratamientos basados en evidencia para el consumo de sustancias en adolescentes.
A pesar de esta clara necesidad, existe una gran división entre la ciencia y la práctica.
El proyecto propuesto tiene el potencial de superar una gran necesidad dentro del sector de tratamiento ambulatorio, que es el proveedor más grande de tratamiento por abuso de sustancias en adolescentes del país.
Específicamente, el proyecto SBIR Fase II propuesto comercializará un Sistema de Apoyo a la Capacitación (TSS) basado en Internet que hará posible que las agencias comunitarias adopten, implementen y mantengan el uso de la Gestión de Contingencias (CM), un sistema basado en evidencia. tratamiento de abuso de sustancias para adolescentes y sus familias.
Este sistema incluye una capacitación inicial asistida por computadora para asesores individuales, evaluación del desempeño a nivel individual y de agencia y procesos de retroalimentación, capacitación y apoyo de remediación, consulta a nivel organizacional sobre estructuras de financiamiento y orientación de expertos clínicos para asesores.
Este sistema de soporte y capacitación completamente basado en Internet es el primero de su tipo.
Proporciona una plataforma rentable de capacitación y apoyo para los proveedores de tratamiento de abuso de sustancias basados en la comunidad, lo que les permite capacitar al personal en una práctica basada en evidencia con el apoyo continuo necesario para garantizar la fidelidad y la adopción rápida de la práctica.
Los objetivos de la Fase I se centraron en el desarrollo del TSS y la prueba piloto inicial.
El primer objetivo del proyecto de la Fase II es finalizar el desarrollo del TSS basado en los datos recopilados en la prueba piloto de la Fase I.
Estas mejoras y cambios basados en datos garantizarán un alto potencial de uso y comercialización del TSS.
El segundo objetivo del proyecto es realizar un ensayo aleatorio que evalúe la eficacia del TSS en entornos comunitarios, incluida la evaluación cualitativa del TSS y la evaluación cuantitativa de (a) el conocimiento, la adherencia y la satisfacción del consejero y (b) los resultados clínicos y el cliente. satisfacción.
La Fase II concluirá con el desarrollo de un Sistema de Apoyo a la Capacitación de CM listo para el mercado para consejeros comunitarios que proporcionará una estrategia rentable para aumentar el uso de intervenciones basadas en evidencia para jóvenes que las necesitan y rara vez tienen acceso a ellas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Sheidow Consulting
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consejeros profesionales en agencias de tratamiento de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios.
- Debe tratar a los adolescentes que abusan de sustancias en la atención clínica.
- Los consejeros empleados por estas agencias son personas sanas y con un empleo remunerado que son todos adultos con títulos avanzados.
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si no son consejeros profesionales.
- Menor de 22 años
- No trabaje en agencias de tratamiento de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sistema de Apoyo a la Formación
Los participantes reciben capacitación en Gestión de Contingencias e inmediatamente reciben el sistema completo de soporte de capacitación y retroalimentación de control de calidad durante 15 meses mientras brindan el tratamiento.
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Comparador activo: CM-CAT luego TSS
Los participantes reciben capacitación en gestión de contingencias y utilizan el tratamiento sin apoyo de capacitación ni retroalimentación de control de calidad durante 9 meses.
Después de 9 meses, continúan usando la gestión de contingencias, pero ahora reciben el sistema completo de soporte de capacitación y comentarios de control de calidad durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del apoyo de capacitación en la fidelidad del consejero ambulatorio al Modelo de Tratamiento de Abuso de Sustancias de Manejo de Contingencias medido usando la Medida de Adherencia del Terapeuta CM (CM-TAM)
Periodo de tiempo: 15 meses
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El impacto de la capacitación y el apoyo continuos en la fidelidad del consejero al modelo de tratamiento de Manejo de Contingencias se medirá a través de la administración de la Medida de Adherencia del Terapeuta de Manejo de Contingencias (CM-TAM), una encuesta de papel y lápiz de 34 ítems, completada mensualmente durante la duración del estudio. .
Las puntuaciones en el CM-TAM indican la cantidad de adherencia del consejero al modelo de tratamiento.
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15 meses
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Impacto del apoyo de capacitación en la fidelidad del consejero ambulatorio al Modelo de Tratamiento de Abuso de Sustancias de Manejo de Contingencias medido mediante la revisión de cintas de sesión y la puntuación
Periodo de tiempo: 15 meses
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El impacto de la capacitación y el apoyo continuos en la fidelidad del consejero al modelo de tratamiento de Manejo de Contingencias se medirá a través de la revisión y calificación de las cintas de audio de las sesiones.
Los puntajes generados a través de la revisión de la cinta de la sesión indican la cantidad de adherencia del consejero al modelo de tratamiento y el grado de implementación del tratamiento.
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15 meses
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Impacto del apoyo de capacitación en el conocimiento del consejero ambulatorio y la fidelidad al Modelo de Tratamiento de Abuso de Sustancias de Manejo de Contingencias medido utilizando la Prueba de Conocimiento de Manejo de Contingencias (CM-KT)
Periodo de tiempo: 15 meses
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El impacto de la capacitación y el apoyo continuos en la fidelidad del consejero al modelo de tratamiento de Manejo de Contingencias se medirá a través de la administración de la Prueba de Conocimiento de Manejo de Contingencias (CM-KT), una prueba breve de opción múltiple administrada anualmente.
Los puntajes de las administraciones de CM-KT resumen los cambios en el conocimiento del consejero a lo largo del tiempo.
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15 meses
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Impacto del apoyo de capacitación en la fidelidad del consejero ambulatorio al Modelo de Tratamiento de Abuso de Sustancias de Manejo de Contingencias medido usando los resultados del tratamiento.
Periodo de tiempo: 15 meses
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El impacto de la capacitación y el apoyo continuos en la fidelidad del consejero al modelo de tratamiento de Manejo de Contingencias y en los resultados del tratamiento se medirá a través de la revisión de los resultados del tratamiento.
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15 meses
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Impacto del apoyo a la formación en la satisfacción del cliente con el tratamiento.
Periodo de tiempo: 15 meses
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El impacto del apoyo a la capacitación en la satisfacción del cliente con el tratamiento se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8), completado por cada cliente al final del tratamiento.
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15 meses
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Evaluación de la Satisfacción de la Formación de Consejeros con la aplicación de la Encuesta de Satisfacción.
Periodo de tiempo: 15 meses
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La satisfacción de los consejeros con la capacitación y el apoyo a la capacitación se medirá mediante un cuestionario de satisfacción con la capacitación de los consejeros.
Los consejeros completarán 3 encuestas de satisfacción con la capacitación durante el transcurso del estudio.
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15 meses
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Evaluación de la satisfacción de los consejeros con la capacitación y el apoyo a la capacitación con los resultados de los grupos focales
Periodo de tiempo: 15 meses
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El consejero participará en 2-3 grupos de enfoque (dependiendo de la asignación de condiciones) durante el transcurso del estudio.
Los grupos de enfoque se utilizarán para recopilar información cualitativa sobre la experiencia del consejero con las estrategias de capacitación y apoyo.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Mulligan, Psy.D., Sheidow Consulting, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44DA033745 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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