- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02740881
Web-baseret beredskabsledelsesuddannelse for afhængighed (CM-TSS)
27. december 2018 opdateret af: Jaime Mulligan, Sheidow Consulting, Inc.
Online træningsstøttesystem for lokalsamfundsbaserede stofmisbrugsbureauer
Ungdomsmisbrug resulterer i betydelige negative resultater og ekstraordinære omkostninger for unge, deres familier, lokalsamfund og samfund (samfundsomkostninger anslået til over 400 milliarder USD årligt og større end omkostningerne for ethvert andet sundhedsproblem).
Der er et klart behov for folkesundheden for at forbedre og udvide leveringen af evidensbaserede behandlinger til unges stofbrug, men på trods af dette klare behov er der et stort skel mellem videnskab og praksis.
Dette projekt vil udvikle et omkostningseffektivt, let tilgængeligt, webbaseret Training Support System (TSS) til Contingency Management, der inkorporerer løbende træning, feedback og støtte til både rådgivere og deres lokalsamfundsbaserede bureauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofmisbrug og afhængige unge repræsenterer en stærkt undertjent befolkning med høj risiko for at præsentere betydelige skadelige langsigtede resultater for dem selv, deres familier, lokalsamfund og samfund til ekstraordinære langsigtede omkostninger.
Ungdomsmisbrug er blevet forbundet med alvorlige problemer, herunder bilulykker, øget forekomst af risikabel seksuel adfærd, som øger de unges chancer for at pådrage sig seksuelt overførte sygdomme, høje forekomster af fysisk og seksuelt misbrug og øget risiko for skolefrafald.
Ydermere forudsiger stofbrug i teenageårene et faldende college-engagement såvel som direkte forbindelser til arbejdsløshed og jobustabilitet i ung voksenalder.
Generelt repræsenterer unge med misbrugsforstyrrelser en stærkt underbetjent befolkning med behov for effektiv behandling; det er dog usandsynligt, at unge og deres familier, der søger behandling, vil modtage en effektiv evidensbaseret intervention.
I lyset af dette er der et klart behov for folkesundheden for at forbedre og udvide leveringen af evidensbaserede behandlinger til unges stofbrug.
På trods af dette klare behov er der et stort skel mellem videnskab og praksis.
Det foreslåede projekt har potentiale til at overvinde et gabende behov inden for den ambulante behandlingssektor, som er den største udbyder af stofmisbrugsbehandling for unge i landet.
Specifikt vil det foreslåede SBIR fase II-projekt kommercialisere et målrettet internetbaseret træningsstøttesystem (TSS), som vil gøre det muligt for lokalsamfundsbaserede bureauer at vedtage, implementere og opretholde brugen af Contingency Management (CM), en evidensbaseret misbrugsbehandling til unge og deres familier.
Dette system inkluderer en indledende computerstøttet træning for individuelle rådgivere, individuel- og agentur-niveau præstationsvurdering og feedback-processer, afhjælpningstræning og support, høring på organisationsniveau om finansieringsstrukturer og klinisk ekspertvejledning til rådgivere.
Dette helt internetbaserede trænings- og supportsystem er det første af sin slags.
Det giver en omkostningseffektiv trænings- og støtteplatform for udbydere af fællesskabsbaserede stofmisbrugsbehandlinger, der gør dem i stand til at uddanne personalet i en evidensbaseret praksis med den nødvendige løbende støtte for at sikre troskab og hurtig optagelse af praksis.
Fase I sigter på udvikling af TSS og indledende pilottest.
Fase II-projektets første mål er at færdiggøre udviklingen af TSS baseret på data indsamlet i fase I-pilottesten.
Disse datadrevne forbedringer og ændringer vil sikre høj anvendelighed og kommercialiseringspotentiale af TSS.
Projektets andet mål er at gennemføre et randomiseret forsøg, der evaluerer effektiviteten af TSS i lokalsamfundsbaserede omgivelser, herunder kvalitativ evaluering af TSS og kvantitativ evaluering af (a) rådgiverens viden, overholdelse og tilfredshed og (b) kliniske resultater og klient. tilfredshed.
Fase II afsluttes med udviklingen af et markedsklart CM Training Support System for lokalsamfundsbaserede rådgivere, der vil give en omkostningseffektiv strategi for at øge brugen af evidensbaserede interventioner til unge, der har brug for dem og sjældent har adgang til dem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Sheidow Consulting
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Professionelle rådgivere i ambulante misbrugsbehandlingsbureauer.
- Skal behandle unge stofmisbrugere i klinikbaseret pleje.
- Rådgivere ansat af disse bureauer er sunde, lønnede personer, som alle er voksne med avancerede grader.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke er professionelle rådgivere
- yngre end 22 år
- Arbejd ikke i ambulante stofmisbrugsbehandlingsbureauer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsstøttesystem
Deltagerne modtager træning i Contingency Management og modtager straks det fulde træningsstøttesystem og kvalitetssikringsfeedback i 15 måneder, mens de yder behandlingen.
|
|
Aktiv komparator: CM-CAT derefter TSS
Deltagerne uddannes i Contingency Management og bruger behandlingen uden træningsstøtte og kvalitetssikringsfeedback i 9 måneder.
Efter 9 måneder fortsætter de med at bruge Contingency Management, men modtager nu det fulde træningsstøttesystem og kvalitetssikringsfeedback i 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af træningsstøtte på ambulant rådgivers troskab over for beredskabshåndtering Stofmisbrugsbehandlingsmodel målt ved hjælp af CM Therapist Adherence Measure (CM-TAM)
Tidsramme: 15 måneder
|
Indvirkningen af løbende træning og støtte på rådgiverens troskab over for Contingency Management-behandlingsmodellen vil blive målt gennem administrationen af Contingency Management Therapist Adherence Measure (CM-TAM), en 34 punkters papir- og blyantundersøgelse, der udfyldes månedligt i løbet af undersøgelsen. .
Scoringer på CM-TAM angiver mængden af rådgiverens overholdelse af behandlingsmodellen.
|
15 måneder
|
Effekt af træningsstøtte på ambulant rådgivers troskab over for beredskabshåndtering stofmisbrugsbehandlingsmodel målt ved hjælp af sessionsbåndgennemgang og scoring
Tidsramme: 15 måneder
|
Effekten af løbende træning og støtte på rådgiverens troskab til Contingency Management-behandlingsmodellen vil blive målt gennem gennemgang og scoring af sessionslydbånd.
Scoringer genereret gennem sessionsbåndgennemgangen indikerer omfanget af rådgiverens overholdelse af behandlingsmodellen og omfanget af behandlingsimplementering.
|
15 måneder
|
Effekt af træningsstøtte på ambulant rådgivers viden om og troskab over for Contingency Management Substance Abuse Treatment Model målt ved hjælp af Contingency Management Knowledge Test (CM-KT)
Tidsramme: 15 måneder
|
Indvirkningen af løbende uddannelse og støtte på rådgiverens troskab til behandlingsmodellen for Contingency Management vil blive målt gennem administrationen af Contingency Management Knowledge Test (CM-KT), en kort multiple choice-test, der administreres årligt.
Resultater fra CM-KT-administrationerne opsummerer rådgiverens vidensændringer over tid.
|
15 måneder
|
Effekt af træningsstøtte på ambulant rådgivers troskab over for beredskabshåndtering stofmisbrugsbehandlingsmodel målt ved hjælp af behandlingsresultater.
Tidsramme: 15 måneder
|
Effekten af løbende træning og støtte på rådgiverens troskab til Contingency Management-behandlingsmodellen og på behandlingsresultater vil blive målt gennem gennemgang af behandlingsresultater.
|
15 måneder
|
Effekt af træningsstøtte på klienttilfredshed med behandlingen.
Tidsramme: 15 måneder
|
Effekten af træningsstøtte på klienttilfredshed med behandlingen vil blive målt ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), udfyldt af hver klient ved behandlingens afslutning.
|
15 måneder
|
Vurdering af rådgiveruddannelse Tilfredshed med Trivselsundersøgelse administration.
Tidsramme: 15 måneder
|
Vejledernes tilfredshed med træningen og træningsstøtten vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema om tilfredshed med rådgiverens træning.
Rådgivere vil gennemføre 3 træningstilfredshedsundersøgelser i løbet af undersøgelsen.
|
15 måneder
|
Vurdering af rådgivertilfredshed med træning og træningsstøtte med fokusgrupperesultater
Tidsramme: 15 måneder
|
Rådgiver vil deltage i 2-3 fokusgrupper (afhængig af tilstandsopgave) i løbet af studiet.
Fokusgrupper vil blive brugt til at indsamle kvalitativ information om rådgiverens erfaring med trænings- og støttestrategierne.
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaime Mulligan, Psy.D., Sheidow Consulting, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2016
Først opslået (Skøn)
15. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R44DA033745 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrugsproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig
Kliniske forsøg med Vejlederuddannelsesmetoder
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, ikke rekrutterendeFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet