- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02740881
Internetowe szkolenie w zakresie zarządzania sytuacjami awaryjnymi w przypadku uzależnień (CM-TSS)
27 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Jaime Mulligan, Sheidow Consulting, Inc.
System wsparcia szkoleń online dla lokalnych agencji ds. nadużywania substancji odurzających
Nadużywanie substancji przez nastolatków powoduje znaczące negatywne skutki i nadzwyczajne koszty dla młodzieży, ich rodzin, społeczności i społeczeństwa (koszty społeczne szacuje się na ponad 400 miliardów dolarów rocznie i są większe niż koszty związane z jakimkolwiek innym problemem zdrowotnym).
Istnieje wyraźna potrzeba zdrowia publicznego, aby ulepszyć i rozszerzyć dostarczanie opartych na dowodach metod leczenia używania substancji przez młodzież, ale pomimo tej wyraźnej potrzeby istnieje duża przepaść między nauką a praktyką.
W ramach tego projektu zostanie opracowany opłacalny, łatwo dostępny internetowy system wsparcia szkoleniowego (TSS) w zakresie zarządzania kryzysowego, który obejmuje ciągłe szkolenia, informacje zwrotne i wsparcie zapewniane zarówno doradcom, jak i ich agencjom społecznościowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież nadużywająca narkotyków i zależna od nich to populacja, która jest bardzo niedostatecznie obsłużona i jest narażona na wysokie ryzyko wystąpienia znaczących, szkodliwych długoterminowych skutków dla nich samych, ich rodzin, społeczności i społeczeństwa, co wiąże się z nadzwyczajnymi długoterminowymi kosztami.
Używanie substancji przez młodzież jest powiązane z poważnymi problemami, w tym wypadkami samochodowymi, zwiększonym odsetkiem ryzykownych zachowań seksualnych, co zwiększa ryzyko zarażenia się chorobami przenoszonymi drogą płciową przez młodzież, wysokimi wskaźnikami wykorzystywania fizycznego i seksualnego oraz zwiększonym ryzykiem porzucenia szkoły.
Ponadto zażywanie narkotyków w okresie dojrzewania przewiduje mniejsze zaangażowanie w studia, a także bezpośrednie powiązania z bezrobociem i niestabilnością zatrudnienia w młodym wieku dorosłym.
Ogólnie rzecz biorąc, młodzież z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji stanowi populację znacznie niedostatecznie obsłużoną i potrzebującą skutecznego leczenia; jednak jest mało prawdopodobne, aby nastolatki i ich rodziny zgłaszające się na leczenie otrzymały skuteczną interwencję opartą na dowodach.
Biorąc to pod uwagę, istnieje wyraźna potrzeba w zakresie zdrowia publicznego, aby ulepszyć i rozszerzyć dostarczanie opartych na dowodach metod leczenia używania substancji przez młodzież.
Pomimo tej wyraźnej potrzeby istnieje duża przepaść między nauką a praktyką.
Proponowany projekt ma potencjał, aby przezwyciężyć istniejącą potrzebę w sektorze leczenia ambulatoryjnego, który jest największym dostawcą leczenia uzależnień wśród młodzieży w kraju.
W szczególności proponowany projekt SBIR fazy II skomercjalizuje ukierunkowany internetowy system wsparcia szkoleń (TSS), który umożliwi agencjom społecznościowym przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie zarządzania awaryjnego (CM), opartego na dowodach systemu leczenie uzależnień młodzieży i ich rodzin.
System ten obejmuje wstępne szkolenie wspomagane komputerowo dla indywidualnych doradców, ocenę wydajności na poziomie indywidualnym i agencji oraz procesy informacji zwrotnej, szkolenie i wsparcie w zakresie napraw, konsultacje na poziomie organizacyjnym w sprawie struktur finansowania oraz wskazówki ekspertów klinicznych dla doradców.
Ten całkowicie internetowy system szkoleń i wsparcia jest pierwszym tego rodzaju.
Zapewnia opłacalną platformę szkoleniową i wspierającą dla lokalnych dostawców leczenia uzależnień, umożliwiając im szkolenie personelu w zakresie praktyki opartej na dowodach z niezbędnym ciągłym wsparciem w celu zapewnienia wierności i szybkiego wdrożenia praktyki.
Cele fazy I koncentrowały się na opracowaniu TSS i wstępnych testach pilotażowych.
Pierwszym celem projektu fazy II jest ukończenie prac nad TSS w oparciu o dane zebrane podczas testów pilotażowych fazy I.
Te usprawnienia i zmiany oparte na danych zapewnią wysoką użyteczność i potencjał komercjalizacyjny TSS.
Drugim celem projektu jest przeprowadzenie randomizowanego badania oceniającego skuteczność TSS w warunkach środowiskowych, w tym jakościowej oceny TSS i ilościowej oceny (a) wiedzy doradcy, przestrzegania zaleceń i satysfakcji oraz (b) wyników klinicznych i klienta zadowolenie.
Faza II zakończy się opracowaniem gotowego do wprowadzenia na rynek Systemu Wsparcia Szkolenia CM dla doradców środowiskowych, który zapewni efektywną kosztowo strategię zwiększania wykorzystania interwencji opartych na dowodach dla młodzieży, która ich potrzebuje i rzadko ma do nich dostęp.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Sheidow Consulting
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Profesjonalni doradcy w placówkach leczenia uzależnień ambulatoryjnych.
- Musi leczyć nastolatków nadużywających substancji w opiece klinicznej.
- Doradcy zatrudnieni przez te agencje to zdrowe, pracujące zarobkowo osoby, które są dorosłymi osobami z wyższym wykształceniem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niebędące doradcami zawodowymi zostaną wykluczone
- Młodszy niż 22 lata
- Nie pracuj w ambulatoryjnych placówkach zajmujących się leczeniem uzależnień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System Wsparcia Szkoleń
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie zarządzania awaryjnego i natychmiast otrzymują pełny system wsparcia szkoleniowego i informacje zwrotne dotyczące zapewnienia jakości przez 15 miesięcy, podczas których zapewniają leczenie.
|
|
|
Aktywny komparator: CM-CAT, a następnie TSS
Uczestnicy są szkoleni w zakresie zarządzania awaryjnego i stosują leczenie bez wsparcia szkoleniowego i informacji zwrotnych dotyczących zapewnienia jakości przez 9 miesięcy.
Po 9 miesiącach nadal korzystają z zarządzania awaryjnego, ale teraz otrzymują pełny system wsparcia szkoleniowego i informacje zwrotne dotyczące zapewniania jakości przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wsparcia szkoleniowego na wierność doradcy ambulatoryjnego w Modelu Leczenia Uzależnień w Zarządzaniu Awaryjnym mierzony za pomocą Pomiaru Adherencji Terapeuty CM (CM-TAM)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wpływ ciągłego szkolenia i wsparcia na wierność doradcy modelowi leczenia zarządzania w sytuacjach awaryjnych będzie mierzony za pomocą narzędzia Contingency Management Therapist Adherence Measure (CM-TAM), 34-punktowej ankiety w formie papierowej i ołówkowej, wypełnianej co miesiąc przez cały czas trwania badania .
Wyniki w CM-TAM wskazują stopień przestrzegania przez doradcę modelu leczenia.
|
15 miesięcy
|
|
Wpływ wsparcia szkoleniowego na wierność doradcy ambulatoryjnego w zarządzaniu kryzysowym Model leczenia uzależnień mierzony za pomocą przeglądu taśmy sesyjnej i punktacji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wpływ ciągłego szkolenia i wsparcia na wierność doradcy modelowi leczenia Zarządzania w sytuacjach awaryjnych będzie mierzony poprzez przegląd i ocenę nagrań audio z sesji.
Wyniki uzyskane podczas przeglądu taśmy sesyjnej wskazują stopień przestrzegania przez doradcę modelu leczenia i zakres wdrożenia leczenia.
|
15 miesięcy
|
|
Wpływ wsparcia szkoleniowego na wiedzę doradcy ambulatoryjnego i wierność modelowi leczenia uzależnień w ramach postępowania w sytuacjach awaryjnych mierzony za pomocą testu wiedzy w zakresie postępowania w sytuacjach awaryjnych (CM-KT)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wpływ ciągłego szkolenia i wsparcia na wierność doradcy modelowi leczenia zarządzania w sytuacjach awaryjnych będzie mierzony za pomocą testu wiedzy w zakresie zarządzania w sytuacjach awaryjnych (CM-KT), krótkiego testu wielokrotnego wyboru przeprowadzanego corocznie.
Wyniki administracji CM-KT podsumowują zmiany wiedzy doradców w czasie.
|
15 miesięcy
|
|
Wpływ wsparcia szkoleniowego na wierność doradcy ambulatoryjnego w Modelu Leczenia Uzależnień w Zarządzaniu Awaryjnym mierzony na podstawie wyników leczenia.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wpływ ciągłego szkolenia i wsparcia na wierność doradcy modelowi leczenia zarządzania awaryjnego oraz na wyniki leczenia będzie mierzony poprzez przegląd wyników leczenia.
|
15 miesięcy
|
|
Wpływ wsparcia szkoleniowego na satysfakcję klienta z leczenia.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wpływ wsparcia szkoleniowego na satysfakcję klienta z leczenia będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8), który każdy klient wypełnia na zakończenie leczenia.
|
15 miesięcy
|
|
Ocena satysfakcji ze szkolenia doradców z administrowania badaniem satysfakcji.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zadowolenie doradcy ze szkolenia i wsparcia szkoleniowego będzie mierzone za pomocą kwestionariusza satysfakcji ze szkolenia doradcy.
W trakcie badania doradcy wypełnią 3 ankiety satysfakcji ze szkolenia.
|
15 miesięcy
|
|
Ocena satysfakcji doradcy ze szkolenia i wsparcia szkoleniowego z wynikami grupy fokusowej
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Doradca będzie uczestniczył w 2-3 grupach fokusowych (w zależności od przypisanego warunku) w trakcie badania.
Grupy fokusowe zostaną wykorzystane do zebrania jakościowych informacji na temat doświadczenia doradcy w zakresie strategii szkoleniowych i wsparcia.
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Mulligan, Psy.D., Sheidow Consulting, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44DA033745 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .