- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02740881
Webbaserad utbildning i beredskapshantering för missbruk (CM-TSS)
27 december 2018 uppdaterad av: Jaime Mulligan, Sheidow Consulting, Inc.
Onlineutbildningsstödsystem för gemenskapsbaserade missbruksbyråer
Ungdomsmissbruk resulterar i betydande negativa resultat och extraordinära kostnader för ungdomar, deras familjer, samhällen och samhället (samhälleliga kostnader uppskattas till över 400 miljarder dollar årligen och högre än kostnaderna för något annat hälsoproblem).
Det finns ett tydligt folkhälsobehov av att förbättra och utöka leveransen av evidensbaserade behandlingar för tonårsmissbruk, men trots detta tydliga behov finns det en stor klyfta mellan vetenskap och praktik.
Detta projekt kommer att utveckla ett kostnadseffektivt, lättillgängligt, webbaserat utbildningsstödsystem (TSS) för beredskapshantering som innehåller fortlöpande utbildning, feedback och stöd som ges till både rådgivare och deras samhällsbaserade byråer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Narkotikamissbrukande och beroende ungdomar representerar en mycket underbetjänad befolkning med hög risk att presentera betydande skadliga långsiktiga resultat för sig själva, deras familjer, samhällen och samhället till extraordinära långsiktiga kostnader.
Ungdomsmissbruk har kopplats till allvarliga problem inklusive bilolyckor, ökad andel riskfyllt sexuellt beteende som ökar ungdomarnas chanser att drabbas av sexuellt överförbara sjukdomar, höga frekvenser av fysiska och sexuella övergrepp och ökad risk för skolavhopp.
Vidare förutsäger droganvändning under tonåren minskat collegeengagemang såväl som direkta kopplingar till arbetslöshet och arbetsinstabilitet i ung vuxen ålder.
I allmänhet representerar ungdomar med missbruksstörningar en mycket underbetjänad befolkning i behov av effektiv behandling; Det är dock osannolikt att ungdomar och deras familjer som söker behandling kommer att få en effektiv evidensbaserad intervention.
Med tanke på detta finns det ett tydligt folkhälsobehov av att förbättra och utöka leveransen av evidensbaserade behandlingar för tonårsmissbruk.
Trots detta tydliga behov finns det en stor klyfta mellan vetenskap och praktik.
Det föreslagna projektet har potential att övervinna ett gapande behov inom öppenvårdssektorn, som är den största leverantören av behandling för tonåringar i landet.
Specifikt kommer det föreslagna SBIR Fas II-projektet att kommersialisera ett riktat internetbaserat utbildningsstödsystem (TSS) som kommer att göra det möjligt för samhällsbaserade byråer att anta, implementera och upprätthålla användningen av Contingency Management (CM), ett evidensbaserat missbruksbehandling för ungdomar och deras familjer.
Detta system inkluderar en inledande datorstödd utbildning för individuella rådgivare, prestationsbedömning och återkopplingsprocesser på individ- och myndighetsnivå, utbildning och stöd för åtgärdande, konsultation på organisationsnivå om finansieringsstrukturer och klinisk expertvägledning för rådgivare.
Detta helt internetbaserade utbildnings- och supportsystem är det första i sitt slag.
Det tillhandahåller en kostnadseffektiv utbildnings- och stödplattform för vårdgivare som är baserade på gemenskapsmissbruk, vilket gör det möjligt för dem att utbilda personal i en evidensbaserad praktik med det nödvändiga kontinuerliga stödet för att säkerställa trohet och snabbt upptagande av praktiken.
Fas I syftar till att utveckla TSS och första pilottestning.
Fas II-projektets första mål är att slutföra utvecklingen av TSS baserat på data som samlats in i Fas I-pilottestningen.
Dessa datadrivna förbättringar och förändringar kommer att säkerställa hög användbarhet och kommersialiseringspotential för TSS.
Projektets andra mål är att genomföra en randomiserad studie som utvärderar effektiviteten av TSS i samhällsbaserade miljöer, inklusive kvalitativ utvärdering av TSS och kvantitativ utvärdering av (a) rådgivares kunskap, följsamhet och tillfredsställelse och (b) kliniska resultat och klient tillfredsställelse.
Fas II kommer att avslutas med utvecklingen av ett marknadsfärdigt CM Training Support System för samhällsbaserade rådgivare som kommer att tillhandahålla en kostnadseffektiv strategi för att öka användningen av evidensbaserade insatser för ungdomar som behöver dem och sällan har tillgång till dem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Sheidow Consulting
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Professionella rådgivare på öppenvårdsmyndigheter för missbruksbehandling.
- Ska behandla ungdomars missbrukare i klinikbaserad vård.
- Rådgivare anställda av dessa byråer är friska, förvärvsarbetande individer som alla är vuxna med avancerad examen.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de inte är professionella rådgivare
- Yngre än 22 år
- Arbeta inte på öppenvårdsmyndigheter för missbruksbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildningsstödsystem
Deltagarna får utbildning i beredskapshantering och får omedelbart hela utbildningsstödsystemet och kvalitetssäkringsåterkoppling under 15 månader medan de ger behandlingen.
|
|
Aktiv komparator: CM-CAT sedan TSS
Deltagarna utbildas i Contingency Management och använder behandlingen utan träningsstöd och kvalitetssäkringsåterkoppling under 9 månader.
Efter 9 månader fortsätter de att använda Contingency Management men får nu hela utbildningsstödsystemet och kvalitetssäkringsfeedback i 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av utbildningsstöd på öppenvårdsrådgivares trohet mot beredskapshantering Behandlingsmodell för missbruk av droger mätt med hjälp av CM-terapeut Adherence Measure (CM-TAM)
Tidsram: 15 månader
|
Effekten av pågående utbildning och stöd på rådgivares trohet mot behandlingsmodellen för beredskapshantering kommer att mätas genom administrationen av CM-TAM (Contingency Management Therapist Adherence Measure), en undersökning med 34 artiklar i papper och penna, som fylls i månadsvis under studietidens varaktighet. .
Poäng på CM-TAM indikerar hur mycket rådgivare följt behandlingsmodellen.
|
15 månader
|
Effekten av utbildningsstöd på öppenvårdsrådgivares trohet mot beredskapshantering Behandlingsmodell för missbruk av droger mätt med hjälp av sessionsbandgranskning och poängsättning
Tidsram: 15 månader
|
Effekten av pågående utbildning och stöd på rådgivares trohet mot behandlingsmodellen för beredskapshantering kommer att mätas genom granskning och poängsättning av sessionsljudband.
Poäng som genereras genom sessionsbandgenomgången indikerar hur mycket rådgivaren följt behandlingsmodellen och omfattningen av behandlingsimplementeringen.
|
15 månader
|
Effekten av utbildningsstöd på poliklinisk rådgivares kunskap om och trohet mot, beredskapshanteringsmodellen för missbruksbehandling mätt med hjälp av kunskapstest för beredskapshantering (CM-KT)
Tidsram: 15 månader
|
Effekten av pågående utbildning och stöd på rådgivares trohet mot behandlingsmodellen för beredskapshantering kommer att mätas genom administrationen av kunskapstestet för beredskapshantering (CM-KT), ett kortfattat flervalstest som administreras årligen.
Betyg från CM-KT-förvaltningarna sammanfattar rådgivarens kunskapsförändringar över tid.
|
15 månader
|
Effekten av utbildningsstöd på poliklinisk kurators trohet mot beredskapshantering Behandlingsmodell för rusmissbruk mätt med hjälp av behandlingsresultat.
Tidsram: 15 månader
|
Effekten av pågående utbildning och stöd på kuratorns trohet mot behandlingsmodellen för Contingency Management och på behandlingsresultat kommer att mätas genom granskning av behandlingsresultat.
|
15 månader
|
Inverkan av utbildningsstöd på klienternas tillfredsställelse med behandlingen.
Tidsram: 15 månader
|
Effekten av utbildningsstöd på klienternas tillfredsställelse med behandlingen kommer att mätas med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), som fylls i av varje klient i slutet av behandlingen.
|
15 månader
|
Bedömning av kuratorutbildning Nöjdhet med Nöjdningsundersökningens administration.
Tidsram: 15 månader
|
Rådgivarnas tillfredsställelse med utbildningen och utbildningsstödet kommer att mätas med hjälp av en enkät om tillfredsställelse från rådgivarens utbildning.
Rådgivarna kommer att fylla i tre undersökningar om nöjdhet med utbildningen under studiens gång.
|
15 månader
|
Bedömning av rådgivares nöjdhet med utbildning och utbildningsstöd med fokusgruppsresultat
Tidsram: 15 månader
|
Rådgivaren kommer att delta i 2-3 fokusgrupper (beroende på tillståndstilldelning) under studiens gång.
Fokusgrupper kommer att användas för att samla in kvalitativ information om rådgivarens erfarenhet av utbildning och stödstrategier.
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaime Mulligan, Psy.D., Sheidow Consulting, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Första postat (Uppskatta)
15 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44DA033745 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Missbruksproblem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)UpphängdPsykiatriska problemFörenta staterna
Kliniska prövningar på Utbildningsmetoder för rådgivare
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringFörsta episod psykos (FEP) | Klinisk högrisk för psykos (CHR)Förenta staterna
-
Institut CurieAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | Barncancer | Metastaserande Uveal melanom | Luminal B BröstcancerFrankrike
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Kronoberg County CouncilAktiv, inte rekryterandeDepression | ÅngestSverige
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien