- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02740881
Nettbasert opplæring i beredskapsledelse for avhengighet (CM-TSS)
27. desember 2018 oppdatert av: Jaime Mulligan, Sheidow Consulting, Inc.
Online opplæringsstøttesystem for lokalsamfunnsbaserte rusmiddelbyråer
Ungdoms rusmisbruk resulterer i betydelige negative utfall og ekstraordinære kostnader for ungdom, deres familier, lokalsamfunn og samfunnet (samfunnskostnader anslått til over 400 milliarder dollar årlig og høyere enn kostnadene for andre helseproblemer).
Det er et tydelig folkehelsebehov for å forbedre og utvide leveringen av evidensbaserte behandlinger for ungdoms rusmiddelbruk, men til tross for dette klare behovet er det et stort skille mellom vitenskap og praksis.
Dette prosjektet vil utvikle et kostnadseffektivt, lett tilgjengelig, nettbasert opplæringsstøttesystem (TSS) for beredskapsstyring som inkluderer pågående opplæring, tilbakemeldinger og støtte gitt til både rådgivere og deres lokalsamfunnsbaserte byråer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Narkotikamisbrukende og avhengige ungdommer representerer en sterkt undertjent befolkning med høy risiko for å presentere betydelige skadelige langsiktige utfall for seg selv, deres familier, lokalsamfunn og samfunnet til ekstraordinære langsiktige kostnader.
Ungdomsmisbruk har vært knyttet til alvorlige problemer, inkludert bilulykker, økte forekomster av risikofylt seksuell atferd som øker ungdommens sjanser for å pådra seg seksuelt overførbare sykdommer, høye forekomster av fysisk og seksuelt misbruk og økt risiko for skolefrafall.
Videre forutsier narkotikabruk i ungdomsårene redusert engasjement på høyskoler, så vel som direkte koblinger til arbeidsledighet og jobbustabilitet i ung voksen alder.
Generelt representerer ungdom med rusforstyrrelser en sterkt underbetjent befolkning som trenger effektiv behandling; Det er imidlertid lite sannsynlig at ungdom og deres familier som søker behandling vil motta en effektiv evidensbasert intervensjon.
Gitt dette er det et klart behov for folkehelse for å forbedre og utvide leveringen av evidensbaserte behandlinger for rusmiddelbruk for ungdom.
Til tross for dette klare behovet er det et stort skille mellom vitenskap og praksis.
Det foreslåtte prosjektet har potensial til å overvinne et gapende behov innen poliklinisk behandling, som er den største leverandøren av rusbehandling for ungdom i landet.
Spesifikt vil det foreslåtte SBIR Fase II-prosjektet kommersialisere et målrettet internettbasert opplæringsstøttesystem (TSS) som vil gjøre det mulig for lokalsamfunnsbaserte byråer å ta i bruk, implementere og opprettholde bruken av Contingency Management (CM), en evidensbasert rusbehandling for ungdom og deres familier.
Dette systemet inkluderer en innledende datamaskinassistert opplæring for individuelle rådgivere, ytelsesvurdering og tilbakemeldingsprosesser på individ- og byrånivå, utbedringsopplæring og støtte, konsultasjon på organisasjonsnivå om finansieringsstrukturer og klinisk ekspertveiledning for rådgivere.
Dette fullstendig internettbaserte opplærings- og støttesystemet er det første i sitt slag.
Det gir en kostnadseffektiv opplærings- og støtteplattform for samfunnsbaserte rusbehandlingsleverandører, som gjør dem i stand til å lære opp personalet i en evidensbasert praksis med nødvendig løpende støtte for å sikre troskap og rask innføring av praksisen.
Fase I har som mål fokus på utvikling av TSS og innledende pilottesting.
Fase II-prosjektets første mål er å fullføre utviklingen av TSS basert på data samlet inn i fase I-pilottestingen.
Disse datadrevne forbedringene og endringene vil sikre høy brukervennlighet og kommersialiseringspotensial for TSS.
Prosjektets andre mål er å gjennomføre en randomisert studie som evaluerer effekten av TSS i lokalsamfunnsbaserte omgivelser, inkludert kvalitativ evaluering av TSS og kvantitativ evaluering av (a) rådgiverens kunnskap, etterlevelse og tilfredshet og (b) kliniske resultater og klient. tilfredshet.
Fase II vil avsluttes med utviklingen av et markedsklart CM Training Support System for samfunnsbaserte rådgivere som vil gi en kostnadseffektiv strategi for å øke bruken av evidensbaserte intervensjoner for ungdom som trenger dem og sjelden har tilgang til dem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Sheidow Consulting
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Profesjonelle rådgivere i polikliniske rusbehandlingsbyråer.
- Skal behandle unge rusmisbrukere i klinikkbasert omsorg.
- Rådgivere ansatt av disse byråene er friske, lønnede personer som alle er voksne med avanserte grader.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert dersom de ikke er profesjonelle rådgivere
- Yngre enn 22 år
- Ikke arbeid i polikliniske rusbehandlingsbyråer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsstøttesystem
Deltakerne får opplæring i Contingency Management og mottar umiddelbart hele opplæringsstøttesystemet og kvalitetssikringstilbakemeldinger i 15 måneder mens de gir behandlingen.
|
|
|
Aktiv komparator: CM-CAT deretter TSS
Deltakerne får opplæring i Beredskapsledelse og bruker behandlingen uten opplæringsstøtte og kvalitetssikringstilbakemeldinger i 9 måneder.
Etter 9 måneder fortsetter de å bruke Contingency Management, men mottar nå hele opplæringsstøttesystemet og kvalitetssikringstilbakemeldinger i 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av opplæringsstøtte på poliklinisk rådgivers trofasthet til beredskapsbehandling Rusbehandlingsmodell målt ved hjelp av CM-terapeut etterlevelsesmål (CM-TAM)
Tidsramme: 15 måneder
|
Effekten av pågående opplæring og støtte på rådgiverens troskap til behandlingsmodellen Contingency Management vil bli målt gjennom administrasjonen av Contingency Management Therapist Adherence Measure (CM-TAM), en 34-elements papir- og blyantundersøkelse, fullført månedlig gjennom studiens varighet .
Poeng på CM-TAM indikerer hvor mye rådgiveren har fulgt behandlingsmodellen.
|
15 måneder
|
|
Effekten av opplæringsstøtte på poliklinisk rådgivers troskap til beredskapsbehandling Rusbehandlingsmodell målt ved bruk av sesjonsbåndgjennomgang og skåring
Tidsramme: 15 måneder
|
Effekten av pågående opplæring og støtte på rådgiverens troskap til behandlingsmodellen Contingency Management vil bli målt gjennom gjennomgang og skåring av sesjonslydbånd.
Poeng generert gjennom sesjonsbåndgjennomgangen indikerer mengden av rådgiverens tilslutning til behandlingsmodellen og omfanget av behandlingsimplementering.
|
15 måneder
|
|
Effekten av opplæringsstøtte på poliklinisk rådgivers kunnskap om, og troskap til, Contingency Management Substance Abuse Treatment Model målt ved hjelp av Contingency Management Knowledge Test (CM-KT)
Tidsramme: 15 måneder
|
Effekten av pågående opplæring og støtte på rådgiverens troskap til behandlingsmodellen Contingency Management vil bli målt gjennom administrasjonen av Contingency Management Knowledge Test (CM-KT), en kort flervalgstester som administreres årlig.
Score fra CM-KT-administrasjonene oppsummerer endringer i rådgiverens kunnskap over tid.
|
15 måneder
|
|
Effekten av opplæringsstøtte på poliklinisk rådgivers troskap til beredskapsbehandling Rusbehandlingsmodell målt ved hjelp av behandlingsresultater.
Tidsramme: 15 måneder
|
Effekten av pågående opplæring og støtte på rådgivers troskap til behandlingsmodellen Contingency Management og på behandlingsresultater vil bli målt gjennom gjennomgang av behandlingsresultater.
|
15 måneder
|
|
Effekt av opplæringsstøtte på klienttilfredshet med behandlingen.
Tidsramme: 15 måneder
|
Effekten av opplæringsstøtte på klienttilfredshet med behandlingen vil bli målt ved hjelp av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), utfylt av hver klient ved slutten av behandlingen.
|
15 måneder
|
|
Vurdering av Rådgiveropplæring Tilfredshet med Trivselsundersøkelse administrasjon.
Tidsramme: 15 måneder
|
Rådgivernes tilfredshet med opplæringen og opplæringsstøtten vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema om tilfredshet med opplæring av rådgivere.
Rådgivere vil gjennomføre 3 treningstilfredshetsundersøkelser i løpet av studiet.
|
15 måneder
|
|
Vurdering av rådgivertilfredshet med opplæring og opplæringsstøtte med fokusgrupperesultater
Tidsramme: 15 måneder
|
Rådgiver vil delta i 2-3 fokusgrupper (avhengig av tilstandsoppgave) i løpet av studiet.
Fokusgrupper vil bli brukt til å samle kvalitativ informasjon om rådgiverens erfaring med opplærings- og støttestrategiene.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaime Mulligan, Psy.D., Sheidow Consulting, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44DA033745 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .