- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02741622
Aivoista peräisin oleva neurotrooppisen tekijän vaste aerobisen harjoituksen intensiteetille masennuspotilailla.
Aerobisen harjoituksen intensiteetin vaikutukset affektiivisiin tiloihin ja aivoista peräisin olevaan neurotrooppiseen tekijään masennuspotilailla
Akuutti aerobinen harjoittelu parantaa mielisairauspotilaiden mielialatilastoja. Aivoista peräisin oleva neurotrooppinen tekijä (BDNF) voi olla biologinen mekanismi, joka edistää affektiivisia etuja. Seerumin BDNF:n nousun suuruus saattaa riippua harjoituksen intensiteetistä, mutta missään tutkimuksessa ei ole verrattu matalan aerobisen intensiteetin harjoittelua 90–95 prosentilla maksimisykkeestä (HRmax) pitkän, hitaan matkan harjoitteluun 70 prosentilla sykkeestä. HRmax masennuspotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata muutoksia seerumin BDNF-tasoissa korkean aerobisen intensiteetin harjoittelun ja pitkän hitaiden matkojen harjoittelun jälkeen yksilön sisäisessä suunnittelussa masennuksesta kärsivillä potilailla. Tulokset antavat viitteitä mahdollisesta erosta BDNF-vasteessa aerobisten intensiteettien välillä, ja niitä voidaan käyttää pilottitietona näytteen koon laskemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St.Olavs university Hospital, Departement of Østmarka
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea masennus (ICD10: F32-F33)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Akuutti korkean aerobisen intensiteetin harjoittelu (HIT) ja pitkä hidasmatkaharjoittelu (LSD)
|
Yksi harjoitus, korkean aerobisen intensiteetin harjoitus (HIT) 90-95 % maksimisykkeestä (HRmax)
Yksi harjoituskerta, pitkä hidasmatkaharjoittelu (LSD) 70 %:lla HRmax:sta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin aivoista peräisin olevassa neurotrooppisessa tekijässä (BDNF)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen harjoitusta ja 5> minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Seerumin BDNF-tasojen mittaamiseksi verinäytteitä otetaan ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen.
|
15 minuuttia ennen harjoitusta ja 5> minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos affektiivisissa oireissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen harjoitusta ja 15> minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) .
|
15 minuuttia ennen harjoitusta ja 15> minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutos ahdistuneisuustilassa.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen harjoitusta ja 15> minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Aikuisten tilapiirteiden ahdistuskartoitus (STAI) on lyhyt muoto, jota käytetään heidän ahdistuneisuustilansa havaitsemiseen.
|
15 minuuttia ennen harjoitusta ja 15> minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutos subjektiivisessa harjoituskokemuksessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen harjoitusta ja 15> minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Subjektiivinen harjoituskokemusasteikko (SEES).
|
15 minuuttia ennen harjoitusta ja 15> minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Maksimaalinen syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pål Sandvik, MD, St.Olavs University Hospital, Østmarka
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/2230
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .