- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02741622
Hersenafgeleide neurotrope factorrespons op aerobe trainingsintensiteit bij depressieve patiënten.
Effecten van aerobe trainingsintensiteit op affectieve toestanden en van de hersenen afgeleide neurotrope factor bij patiënten met depressie
Acute aërobe oefening verbetert affectieve statistieken bij patiënten met psychische aandoeningen. Van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) kan een biologisch mechanisme zijn dat bijdraagt aan de affectieve voordelen. De omvang van de toename van serum-BDNF kan afhankelijk zijn van de trainingsintensiteit, maar geen enkele studie heeft training met een lage hoge aerobe intensiteit op 90-95% van de maximale hartslag (HRmax) vergeleken met lange-langzame-afstandstraining op 70% van de maximale hartslag. de HRmax bij patiënten met een depressie.
Het doel van deze studie is om veranderingen in serum-BDNF-waarden te vergelijken na training met hoge aerobe intensiteit en training op lange en langzame afstand in een intra-individueel ontwerp bij patiënten die lijden aan depressie. De resultaten zullen indicaties geven van een mogelijk verschil in BDNF-respons tussen aerobe intensiteiten en kunnen worden gebruikt als proefgegevens voor het berekenen van de steekproefomvang.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- St.Olavs university Hospital, Departement of Østmarka
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige of ernstige depressie (ICD10: F32-F33)
Uitsluitingscriteria:
- Bipolaire stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Acuut Hoge aërobe intensiteitstraining (HIT) en lange langzame afstandstraining (LSD)
|
Eén trainingssessie, hoge aerobe intensiteitstraining (HIT) bij 90-95 % van de maximale hartslag (HRmax)
Eén trainingssessie, lange langzame afstandstraining (LSD) op 70 % van de HFmax
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF)
Tijdsspanne: 15 minuten voor het sporten tot 5> minuten na het sporten.
|
Om de serum-BDNF-waarden te meten, worden voor en na elke trainingssessie bloedmonsters genomen.
|
15 minuten voor het sporten tot 5> minuten na het sporten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in affectieve symptomen
Tijdsspanne: 15 minuten voor het sporten tot 15> minuten na het sporten.
|
Het positieve en negatieve affectschema (PANAS).
|
15 minuten voor het sporten tot 15> minuten na het sporten.
|
|
Verandering in staat van angst.
Tijdsspanne: 15 minuten voor het sporten en 15> minuten na het sporten.
|
Een korte vorm van State Trait Angst Inventory for Adults (STAI) wordt gebruikt om hun angsttoestand te detecteren.
|
15 minuten voor het sporten en 15> minuten na het sporten.
|
|
Verandering in subjectieve trainingservaring
Tijdsspanne: 15 minuten voor het sporten tot 15> minuten na het sporten.
|
De Subjective Exercise Experience Scale (SEES).
|
15 minuten voor het sporten tot 15> minuten na het sporten.
|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Maximale hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pål Sandvik, MD, St.Olavs University Hospital, Østmarka
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/2230
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .