- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02741622
Réponse du facteur neurotrope dérivé du cerveau à l'intensité de l'exercice aérobie chez les patients dépressifs.
Effets de l'intensité de l'exercice aérobie sur les états affectifs et le facteur neurotrope dérivé du cerveau chez les patients souffrant de dépression
L'exercice aérobique aigu améliore les statistiques affectives chez les patients atteints de maladies mentales. Le facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF) peut être un mécanisme biologique qui contribue aux avantages affectifs. L'ampleur de l'augmentation du BDNF sérique pourrait dépendre de l'intensité de l'exercice, mais aucune étude n'a comparé un entraînement à faible intensité aérobie élevée à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) avec un entraînement longue distance lente à 70 % de la FCmax chez les patients souffrant de dépression.
Le but de cette étude est de comparer les changements des taux sériques de BDNF après un entraînement à haute intensité aérobie et un entraînement à longue distance lente dans une conception intra-individuelle chez des patients souffrant de dépression. Les résultats donneront des indications sur une éventuelle différence de réponse BDNF entre les intensités aérobies et pourront être utilisés comme données pilotes pour calculer la taille de l'échantillon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- St.Olavs university Hospital, Departement of Østmarka
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dépression modérée ou sévère (ICD10 : F32-F33)
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice
Entraînement aigu à haute intensité aérobie (HIT) et entraînement à longue distance lente (LSD)
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Une séance d'entraînement, entraînement à haute intensité aérobie (HIT) à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax)
Une séance d'entraînement, entraînement longue distance lente (LSD) à 70 % de la FCmax
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du facteur neurotrope sérique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: 15 minutes avant l'exercice à 5> minutes après l'exercice.
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Pour mesurer les niveaux sériques de BDNF, des échantillons de sang seront prélevés avant et après chaque séance d'entraînement.
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15 minutes avant l'exercice à 5> minutes après l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes affectifs
Délai: 15 minutes avant l'exercice à 15> minutes après l'exercice.
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Le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) .
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15 minutes avant l'exercice à 15> minutes après l'exercice.
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Changement d'état d'anxiété.
Délai: 15 minutes avant l'exercice et 15> minutes après l'exercice.
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Une forme abrégée d'inventaire de l'anxiété des traits d'état pour les adultes (STAI) est utilisée pour détecter leur état d'anxiété.
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15 minutes avant l'exercice et 15> minutes après l'exercice.
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Changement dans l'expérience subjective de l'exercice
Délai: 15 minutes avant l'exercice à 15> minutes après l'exercice.
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L'échelle d'expérience subjective de l'exercice (SEES).
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15 minutes avant l'exercice à 15> minutes après l'exercice.
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pål Sandvik, MD, St.Olavs University Hospital, Østmarka
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/2230
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