- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02741622
Respuesta del factor neurotrópico derivado del cerebro a la intensidad del ejercicio aeróbico en pacientes depresivos.
Efectos de la intensidad del ejercicio aeróbico sobre los estados afectivos y el factor neurotrópico derivado del cerebro en pacientes con depresión
El ejercicio aeróbico agudo mejora las estadísticas afectivas en pacientes con enfermedades mentales. El factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF) puede ser un mecanismo biológico que contribuye a los beneficios afectivos. La magnitud del aumento del BDNF sérico podría depender de la intensidad del ejercicio, pero ningún estudio ha comparado el entrenamiento de baja intensidad aeróbica al 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) con el entrenamiento de larga distancia al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima. FCmax en pacientes con depresión.
El objetivo de este estudio es comparar los cambios en los niveles séricos de BDNF después de un entrenamiento de alta intensidad aeróbica y un entrenamiento de larga distancia lento en un diseño intraindividual en pacientes que sufren de depresión. Los resultados darán indicaciones de una posible diferencia en la respuesta de BDNF entre intensidades aeróbicas y pueden usarse como datos piloto para calcular el tamaño de la muestra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- St.Olavs university Hospital, Departement of Østmarka
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión moderada o severa (ICD10: F32-F33)
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
Entrenamiento agudo de alta intensidad aeróbica (HIT) y entrenamiento de larga distancia lenta (LSD)
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Una sesión de entrenamiento, entrenamiento de alta intensidad aeróbica (HIT) al 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax)
Una sesión de entrenamiento, entrenamiento de larga distancia lenta (LSD) al 70 % de la FCmáx.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el suero del factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio a 5> minutos después del ejercicio.
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Para medir los niveles séricos de BDNF, se tomarán muestras de sangre antes y después de cada sesión de entrenamiento.
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15 minutos antes del ejercicio a 5> minutos después del ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas afectivos
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio a 15> minutos después del ejercicio.
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El programa de afecto positivo y negativo (PANAS) .
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15 minutos antes del ejercicio a 15> minutos después del ejercicio.
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Cambio en el estado de ansiedad.
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio y 15> minutos después del ejercicio.
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Se utiliza una forma abreviada de inventario de ansiedad rasgo del estado para adultos (STAI) para detectar su estado de ansiedad.
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15 minutos antes del ejercicio y 15> minutos después del ejercicio.
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Cambio en la experiencia subjetiva del ejercicio
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio a 15> minutos después del ejercicio.
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La escala de experiencia de ejercicio subjetivo (SEES).
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15 minutos antes del ejercicio a 15> minutos después del ejercicio.
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pål Sandvik, MD, St.Olavs University Hospital, Østmarka
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/2230
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