- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02741622
Reakce mozkového neurotropního faktoru na intenzitu aerobního cvičení u pacientů s depresí.
Účinky intenzity aerobního cvičení na afektivní stavy a mozkový neurotropní faktor u pacientů s depresí
Akutní aerobní cvičení zlepšuje afektivní stavy u pacientů s duševním onemocněním. Mozkový neurotropní faktor (BDNF) může být biologickým mechanismem, který přispívá k afektivním přínosům. Velikost zvýšení sérového BDNF může být závislá na intenzitě zátěže, ale žádná studie neporovnávala trénink s nízkou vysokou aerobní intenzitou při 90–95 % maximální tepové frekvence (HRmax) s tréninkem na dlouhou pomalou vzdálenost při 70 % HRmax u pacientů s depresí.
Cílem této studie je porovnat změny sérových hladin BDNF po vysoce aerobně intenzivním tréninku a tréninku na dlouhé a pomalé vzdálenosti v intraindividuálním provedení u pacientů trpících depresí. Výsledky poskytnou náznaky možného rozdílu v odezvě BDNF mezi aerobními intenzitami a mohou být použity jako pilotní data pro výpočet velikosti vzorku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- St.Olavs university Hospital, Departement of Østmarka
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžká nebo těžká deprese (ICD10: F32-F33)
Kritéria vyloučení:
- Bipolární porucha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Akutní trénink s vysokou aerobní intenzitou (HIT) a trénink na dlouhé pomalé vzdálenosti (LSD)
|
Jeden trénink, trénink s vysokou aerobní intenzitou (HIT) při 90-95 % maximální tepové frekvence (HRmax)
Jeden trénink, trénink na dlouhé pomalé vzdálenosti (LSD) při 70 % HRmax
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérového mozkového neurotropního faktoru (BDNF)
Časové okno: 15 minut před cvičením až 5> minut po cvičení.
|
K měření hladin BDNF v séru budou odebrány vzorky krve před a po každém tréninku.
|
15 minut před cvičením až 5> minut po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna afektivních symptomů
Časové okno: 15 minut před cvičením až 15> minut po cvičení.
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) .
|
15 minut před cvičením až 15> minut po cvičení.
|
|
Změna stavu úzkosti.
Časové okno: 15 minut před cvičením a 15> minut po cvičení.
|
Krátká forma stavu úzkostného inventáře pro dospělé (STAI) se používá k detekci jejich stavu úzkosti.
|
15 minut před cvičením a 15> minut po cvičení.
|
|
Změna subjektivního prožívání cvičení
Časové okno: 15 minut před cvičením až 15> minut po cvičení.
|
Škála subjektivních zkušeností ze cvičení (SEES).
|
15 minut před cvičením až 15> minut po cvičení.
|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Maximální tepová frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pål Sandvik, MD, St.Olavs University Hospital, Østmarka
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/2230
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink s vysokou aerobní intenzitou (HIT)
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
Emory UniversityNational Football LeagueDokončeno