Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibition Facilitate Healing of Diabetic Ulcers (DPP4i)

sunnuntai 6. elokuuta 2017 päivittänyt: Long Min,MD

A Controlled Clinical Trial of Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibition Facilitate Healing of Diabetic Ulcers

To investigate the effect of Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibition on wound healing in patients with diabetic foot ulcers, the investigators randomly divided the participants into two groups: saxagliptin with regular treatment group，placebo with regular treatment group. The clinical data are collected at the given time point. This study aimed to observe the potential protective effect of DPP4i on diabetic ulcers.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Groups:

Diabetic ulcers, saxagliptin + Regular treatment.

Diabetic ulcers, placebo + Regular treatment.

Time Point:

Initial treatment;

Post-treatment ( 1w );

Post-treatment ( 2w );

Post-treatment ( 4w );

Completely healed.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital, Third Military Medical University
        • Päätutkija:
          • Hongting Zheng, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of diabetes mellitus according to World Health Organization criteria ( treatment with insulin or an oral hypoglycemic agent, twice random glucose measurements major than 200 mg/dl, or a fasting glucose major than 140 mg/dl)
  • Ulcer located on the legs or feet, stage III or IV (Wagner Classification System)
  • The subject agrees to comply with study protocol requirements and all follow up visit requirements.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled diabetes
  • Ulcer infection
  • Non-diabetic ulcers Orthopedic or neuromuscular pathologic conditions

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: saxagliptin

saxagliptin & Regular treatment:

saxagliptin, brand name，Bristol-Myers, Squibb, dose: 5mg, po, qd
Lääke: saxagliptin

Qualifying Period: Participants will receive regular treatment for diabetic ulcer without DPP4i.

Treatment Period: Participants will receive saxagliptin with regular treatment

Muut nimet:
  • ONGLYZA
Placebo Comparator: placebo

placebo & Regular treatment:

placebo, dose: 5mg, po, qd
Lääke: placebo

Qualifying Period: Participants will receive regular treatment for diabetic ulcer without DPP4i.

Treatment Period: Participants will receive placebo with regular treatment

Muut nimet:
  • dummy pills

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Completely healing time of the participants'target ulcer during the treatment period.
Aikaikkuna: 16 weeks
Complete ulcer closure is defined as 100% skin re-epithelialization
16 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of participants with complete healing during the treatment period.
Aikaikkuna: 16 weeks
Complete ulcer closure is defined as 100% skin re-epithelialization
16 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Net change from baseline in laboratory test results
Aikaikkuna: Baseline, weeks 1, 2,4,
Baseline, weeks 1, 2,4,
New ulcers
Aikaikkuna: 16 weeks
new ulcers among the participants during treatment period
16 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Long Min,MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongting Zheng, Ph.D, Department of Endocrinology,The Second Affiliated Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, People's Republic of China.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XinqiaoH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

age，the grade of the diabetic ulcers, sex, diabetes duration, healing time, treatment. ect

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa