Pneumokokkikonjugaattirokotteiden vaikutus välikorvatulehdukseen ja akuuttiin välikorvatulehdukseen ruotsalaisilla lapsilla

Tutkimuskohortti

Kokonaisväestö sisältää kaikki tutkimukseen osallistuvat kohteet. Näistä aiheista kerätään vain koottuja tietoja.

Muut: Tiedonkeruu

Tietoja kerätään takautuvasti yhdistämällä alueelliset potilastason tiedot, jotka on saatu todellisessa kliinisessä ympäristössä, pakollisiin kansallisiin terveydenhuoltorekistereihin vuosina 2004–2013.

PCV:n vaikutuksen arviointi kuvaamalla erikseen Skånen ja VGR:n (Västra Götalandsregionen) osalta OM:n ja AOM:n ilmaantuvuuden kehitystä lasten keskuudessa ennen PCV:tä, PCV7:tä ja Synflorix®/PCV13-aikaa

Vaiheittaista lähestymistapaa sovelletaan: 1. Kuvaavia analyyseja arvioidakseen OM:n ja AOM:n ilmaantuvuuden kehityssuuntia, mikä tahansa kausivaihtelu (aikaan liittyvä toistuva esiintymismalli, kuten vuodenajat, neljännekset ja kuukaudet), kausiluonteisuuden järjestys, äärimmäiset havainnot/ poikkeavia, sisältääkö ilmaantuvuustrendeihin äkillisiä muutoksia. 2. Jos trendejä tai kausiluonteisuutta havaitaan, aikasarjaanalyysi suoritetaan kahdessa vaiheessa. a. Kuukausittaisen ilmaantuvuuden aikasarjaanalyysi käyttäen tasoitustekniikkaa erojen arvioimiseksi ennen PCV-, PCV7- ja Synflorix®/PCV13-rokotusjaksoissa. b. Keskeytetty aikasarja-analyysi, jos yllä olevat vaiheet osoittavat eroja rokotusta edeltävissä ja jälkeisissä käyttöönottojaksoissa. AOM-diagnoosit, jotka on tallennettu ICD-10-koodilla H66 (märkivä ja määrittelemätön OM) ja ICD-10 H66.0 (akuutti märkivä OM); Krooninen OM ICD-10 koodilla H66.3 (muu krooninen märkivä OM) ja muu OM ICD-10 koodilla H66.9 (OM määrittelemätön) ja H65 (ei märkivä OM).

PCV:n vaikutuksen arviointi kuvaamalla OM- ja AOM-diagnooseihin jaettujen antibioottien määrässä ajan mittaan suuntautuneita suuntauksia OM- tai AOM-diagnoosin lapsilla

PCV:n vaikutusta tutkitaan tarkastelemalla OM- tai AOM-diagnoosin johdosta annosteltujen antibioottien* määrässä ajan mittaan kehittyviä suuntauksia kahdessa maakunnassa erikseen. Antibioottien käyttöasteen analyysi suoritetaan kahdessa vaiheessa seuraavasti: Kuvaavat tilastot annosteltujen antibioottien lukumäärästä. Aikasarjaanalyysi annosteltujen antibioottien esiintyvyydestä. *Antibiootin luovutuspäivämäärä 7 päivän sisällä rekisteröidystä diagnoosikoodista (ICD-10-koodi H65, H66, H66.0, H66.3, H66.9).

PCV:n vaikutuksen arviointi kuvaamalla tympanostomiaputkien asettamisen trendejä ajan myötä OM- ja AOM-lasten keskuudessa

Tympanostomiaputkien asennusten* määrä OM- tai AOM-lapsilla analysoidaan myös samalla tavalla kuin annosteltavien antibioottien tiheys. *Tympanostomiaputken asettamisen päivämäärä (KVA DCD10).

PCV:n vaikutuksen arviointi kuvaamalla kehityssuuntia vakavien AOM-tapausten esiintyvyydessä lasten keskuudessa (Medical Products Agency 2010, Lieberthal 2013)

PCV:n vaikutusta vakavan AOM:n ilmaantumiseen lasten keskuudessa analysoidaan vaiheittaisella aikasarjaanalyysimenetelmällä, joka on kuvattu ensisijaiselle tulokselle. Vaikea AOM määritellään seuraavasti: - Lapset, joilla on diagnosoitu AOM, joilla on kohtalaista tai vaikeaa otalgiaa tai kuumetta ≥ 39 °C, tai - Lapset, joilla on ≥ 3 AOM-diagnoosia 6 kuukauden aikana tai ≥ 4 AOM-diagnoosia 12 kuukauden aikana , tai-Lapset, joiden on ilmoitettu joutuneen sairaalahoitoon AOM:n takia tai minkä tahansa dokumentoidun todisteen antibioottien IV-infuusiosta sairaalassa.

OM- ja AOM-hoitoon liittyvien terveydenhuollon resurssien käytön kustannusten arviointi

Kustannushajontatilastot (keskiarvo, mediaani, keskihajonta, minimi, maksimi, varianssi) lasketaan. OM:n ja AOM:n välittömät kustannukset lasketaan sisällyttämällä kunkin lapsen terveydenhuollon resurssien käyttö OM:n ja AOM:n osalta täytettyjen antibioottireseptien lukumäärään sekä lääketieteellisten palvelujen, kuten yleislääkärikäynnit, sairaalakäynnit, toimenpidekustannukset. (tympanostomiaputkien asettaminen, myringotomia ja IV-antibioottien antaminen) ja sairaalahoidon pituus seurantajakson aikana. Kaikkien terveydenhuollon käyntien ja toimenpiteiden hinta lasketaan käyttämällä rekisteröityjen tapahtumien määrää kerrottuna kyseisen käynnin tai toimenpiteen julkisiin hinnastoon perustuvilla yksikkökustannuksilla.

Mahdollisten yksilötason ennustajien arviointi ensimmäiseen OM- tai AOM-diagnoosiin asti

Seuraava analyysi tehdään, jotta voidaan ymmärtää yksilötason tekijöitä, jotka vaikuttavat OM- ja AOM-määriin sekä OM:n tai AOM:n ensimmäiseen esiintymiseen kuluvaan aikaan erikseen kunkin maakuntavaltuuston osalta. Eloonjäämisanalyysi suoritetaan ensimmäisen OM:n tai AOM:n ennustajien arvioimiseksi käyttämällä vasemmalle sensuroitua Coxin suhteellista vaarojen mallia.