Vliv pneumokokových konjugovaných vakcín na zánět středního ucha a akutní zánět středního ucha u švédských dětí

Studijní kohorta

Celková populace bude zahrnovat všechny subjekty zahrnuté do studie. Pro tyto subjekty budou shromažďovány pouze agregované informace.

Jiný: Sběr dat

Data budou shromažďována retrospektivně propojením regionálních dat na úrovni pacientů prospektivně zachycených v reálném klinickém prostředí s povinnými národními zdravotnickými registry od roku 2004 do roku 2013.

Posouzení dopadu PCV pomocí popisu, odděleně pro Skåne a VGR (Västra Götalandsregionen), trendů v průběhu času ve výskytu OM a AOM u dětí během období před PCV, PCV7 a Synflorix®/PCV13

Bude aplikován postupný přístup: 1. Popisné analýzy k posouzení jakýchkoli trendů v incidenci OM a AOM, jakékoli sezónnosti (opakující se vzorec výskytu související s časem, jako jsou roční období, čtvrtletí a měsíce), pořadí sezónnosti, extrémní pozorování/ odlehlých hodnot, zda trendy výskytu zahrnují náhlé změny. 2. Pokud jsou identifikovány trendy nebo sezónnost, bude provedena analýza časových řad ve 2 krocích. A. Analýza časových řad měsíční incidence s použitím vyhlazovací techniky k odhadu rozdílů v obdobích očkování před PCV, PCV7 a Synflorix®/PCV13. b. Přerušená analýza časových řad, pokud výše uvedené kroky ukazují jakékoli rozdíly v období před vakcinací a po vakcinaci. Diagnózy AOM zaznamenané pod MKN-10 kódem H66 (hnisavá a nespecifikovaná OM) a MKN-10 H66.0 (akutní hnisavá OM); Chronická OM pod kódem MKN-10 H66.3 (jiná chronická hnisavá OM) a jiná OM pod kódem MKN-10 H66.9 (OM nespecifikovaná) a H65 (nehnisavá OM).

Posouzení dopadu PCV pomocí popisu trendů v průběhu času v míře vydaných antibiotik pro OM a diagnózy AOM u dětí s OM nebo AOM

Dopad PCV bude zkoumán na základě trendů v průběhu času v míře vydaných antibiotik* v důsledku diagnózy OM nebo AOM pro tyto dva kraje zvlášť. Analýza míry užívání antibiotik bude provedena ve dvou krocích jako: Popisná statistika počtu vydaných antibiotik. Analýza časových řad pro výskyt vydaných antibiotik. *Datum výdeje antibiotika do 7 dnů od registrovaného kódu diagnózy (kód ICD-10 H65, H66, H66.0, H66.3, H66.9).

Posouzení dopadu PCV pomocí popisu trendů v průběhu času v míře zavádění tympanostomické trubice u dětí s OM a AOM

Míra zavedení tympanostomické trubice* u dětí s OM nebo AOM bude také analyzována stejným způsobem jako analýza frekvence vydaných antibiotik. *Datum postupu umístění tympanostomické trubice (KVA DCD10).

Posouzení dopadu PCV pomocí popisu trendů v průběhu času ve výskytu závažných AOM (Medical Products Agency 2010, Lieberthal 2013) u dětí

Dopad PCV na incidenci těžké AOM u dětí bude analyzován metodou postupné analýzy časových řad, která je popsána u primárního výsledku. Těžká AOM definovaná jako: -Děti s diagnózou AOM s přítomností středně těžké až těžké otalgie nebo horečkou ≥ 39 °C, nebo -Děti s ≥3 diagnózami AOM za 6 měsíců nebo ≥4 diagnózami AOM za 12 měsíců , nebo-Děti hlášeny s hospitalizací kvůli AOM nebo jakémukoli dokumentovanému důkazu o IV infuzi antibiotik v nemocnici.

Posouzení nákladů na využití zdrojů zdravotní péče související s OM a AOM

Budou vypočítány statistiky rozptylu nákladů (průměr, medián, směrodatná odchylka, minimum, maximum, rozptyl). Přímé náklady na OM a AOM budou vypočítány tak, že se zahrne využití zdrojů zdravotní péče pro každé dítě jako počet předepsaných antibiotik pro OM a AOM a využití lékařských služeb, jako jsou návštěvy praktického lékaře, návštěvy nemocnice, náklady na procedury. (umístění tympanostomických hadiček, myringotomie a intravenózní podání antibiotik) a délka hospitalizace během období sledování. Náklady na všechny návštěvy a procedury zdravotní péče budou vypočteny pomocí počtu registrovaných událostí vynásobených jednotkovými náklady na základě veřejných ceníků pro danou konkrétní návštěvu nebo proceduru.

Posouzení možných prediktorů na individuální úrovni pro dobu do první diagnózy OM nebo AOM

Následující analýza bude provedena za účelem pochopení faktorů na individuální úrovni, které ovlivňují míru OM a AOM a dobu do prvního výskytu OM nebo AOM samostatně pro každou okresní radu. Bude provedena analýza přežití k posouzení prediktorů doby do prvního OM nebo AOM pomocí levostranně cenzurovaného Coxova modelu proporcionálních rizik.