Inverkan av pneumokockkonjugatvaccin på otitis media och akut otitis media hos svenska barn

Studiekohort

Den totala populationen kommer att inkludera alla ämnen som ingår i studien. Endast samlad information kommer att samlas in för dessa ämnen.

Övrig: Datainsamling

Data kommer att samlas in retrospektivt och kopplar samman regionala data på patientnivå som prospektivt fångats i verkliga kliniska miljöer med obligatoriska nationella sjukvårdsregister från 2004 till 2013.

Bedömning av effekten av PCV genom att separat för Skåne och VGR (Västra Götalandsregionen) beskriva trender över tid i förekomsten av OM och AOM bland barn under pre-PCV, PCV7 och Synflorix®/PCV13-epoken

Ett stegvis tillvägagångssätt kommer att tillämpas: 1. Beskrivande analyser för att bedöma eventuella trender i OM- och AOM-incidens, eventuella säsongsvariationer (upprepade mönster av incidens relaterat till tid som säsonger, kvartal och månader), säsongsvariation, extrema observationer/ extremvärden, om incidenstrender inkluderar plötsliga förändringar. 2. Om trender eller säsongsvariationer identifieras kommer en tidsserieanalys att genomföras i två steg. a. Tidsserieanalys av månatlig incidens, med utjämningsteknik för att uppskatta skillnader i vaccinationsperioder före PCV, PCV7 och Synflorix®/PCV13. b. Avbruten tidsserieanalys om stegen ovan visar några skillnader i introduktionsperioder före och efter vaccination. Diagnoser av AOM registrerade under ICD-10-koden H66 (suppurativ och ospecificerad OM) och ICD-10 H66.0 (akut suppurativ OM); Kronisk OM under ICD-10 kod H66.3 (annan kronisk suppurativ OM) och annan OM underICD-10 kod H66.9 (OM ospecificerad) och H65 (icke-suppurativ OM).

Bedömning av effekten av PCV genom att beskriva trender över tid i andelen antibiotika som doseras för OM- och AOM-diagnoser bland barn med OM eller AOM

Effekten av PCV kommer att undersökas genom att titta på trender över tid i andelen antibiotika* som dispenseras på grund av en OM- eller AOM-diagnos för de två länen separat. Analysen av hastigheten för antibiotikaanvändning kommer att utföras i två steg som: Beskrivande statistik för antalet dispenserade antibiotika. Tidsserieanalys för förekomsten av dispenserade antibiotika. *Datum för ett antibiotikum dispenserat inom 7 dagar efter en registrerad diagnoskod (ICD-10 kod H65, H66, H66.0, H66.3, H66.9).

Bedömning av effekten av PCV genom att beskriva trender över tid i frekvensen av insättningar av tympanostomirör bland barn med OM och AOM

Frekvensen för insättningar av tympanostomirör* bland barn med OM eller AOM kommer också att analyseras på samma sätt som analysen av frekvensen av uttagna antibiotika. *Datum för placering av tympanostomislang (KVA DCD10).

Bedömning av effekten av PCV genom att beskriva trenderna över tid i förekomsten av svår AOM (Medical Products Agency 2010, Lieberthal 2013) bland barn

Effekten av PCV på förekomsten av svår AOM bland barn kommer att analyseras med en stegvis tidsserieanalysmetod, som beskrivs för det primära resultatet. Allvarlig AOM definieras som: -Barn diagnostiserade med AOM med förekomst av måttlig till svår otalgi eller feber ≥ 39°C, eller -Barn med ≥3 diagnoser av AOM under en 6-månadersperiod eller ≥4 AOM-diagnoser under en 12-månadersperiod , eller-Barn rapporterade med sjukhusvistelse på grund av AOM eller något dokumenterat bevis på IV-infusion av antibiotika på sjukhus.

Bedömning av kostnaderna för OM och AOM-relaterat sjukvårdsresursutnyttjande

Kostnadsspridningsstatistik (medelvärde, median, standardavvikelse, minimum, maximum, varians) kommer att beräknas. Direkta kostnader för OM och AOM kommer att beräknas genom att inkludera sjukvårdens resursutnyttjande för varje barn som antalet antibiotikarecept som fyllts ut för OM och AOM, och användning av medicinska tjänster, såsom besök hos allmänläkare, besök på sjukhus, ingreppskostnader (placeringar av tympanostomirör, myringotomier och intravenös antibiotikaadministration) och sjukhusvistelsens längd under uppföljningsperioden. Kostnaden för alla vårdbesök och ingrepp kommer att beräknas med hjälp av antalet registrerade händelser multiplicerat med en enhetskostnad baserad på offentliga prislistor för just det besöket eller ingreppet.

Bedömning av möjliga prediktorer på individnivå för tiden till den första OM- eller AOM-diagnosen

Följande analys kommer att genomföras för att förstå faktorer på individnivå som påverkar OM- och AOM-frekvenser och tid till första incidensen av en OM eller en AOM separat för varje landsting. En överlevnadsanalys kommer att utföras för att bedöma prediktorer för tiden till första OM eller AOM med hjälp av en vänstercensurerad Cox proportionella riskmodell.