Impacto de las vacunas antineumocócicas conjugadas en la otitis media y la otitis media aguda en niños suecos

Cohorte de estudio

La población total incluirá a todos los sujetos incluidos en el estudio. Solo se recopilará información agregada para estos temas.

Otro: Recopilación de datos

Los datos se recopilarán retrospectivamente vinculando los datos regionales a nivel de paciente capturados prospectivamente en un entorno clínico del mundo real con los registros sanitarios nacionales obligatorios de 2004 a 2013.

Evaluación del impacto de las PCV describiendo, por separado para Skåne y VGR (Västra Götalandsregionen), las tendencias a lo largo del tiempo en la incidencia de OM y AOM entre los niños durante las eras pre-PCV, PCV7 y Synflorix®/PCV13

Se aplicará un enfoque paso a paso: 1. Análisis descriptivos para evaluar cualquier tendencia en la incidencia de OM y AOM, cualquier estacionalidad (patrón repetitivo de incidencia relacionado con el tiempo, como estaciones, trimestres y meses), el orden de la estacionalidad, observaciones extremas/ valores atípicos, si las tendencias de incidencia incluyen cambios abruptos. 2. Si se identifican tendencias o estacionalidad, se realizará un análisis de series de tiempo en 2 pasos. a. Análisis de series temporales de incidencia mensual, utilizando la técnica de suavizado para estimar las diferencias en los períodos de vacunación pre-PCV, PCV7 y Synflorix®/PCV13. b. Análisis de series temporales interrumpidas si los pasos anteriores muestran alguna diferencia en los períodos de introducción antes y después de la vacunación. Diagnósticos de OMA registrados bajo el código ICD-10 H66 (OM supurativa y no especificada) e ICD-10 H66.0 (OM supurativa aguda); OM crónica bajo el código ICD-10 H66.3 (otra OM supurativa crónica) y otra OM bajo el código ICD-10 H66.9 (OM no especificada) y H65 (OM no supurativa).

Evaluación del impacto de las PCV mediante la descripción de tendencias a lo largo del tiempo en la tasa de antibióticos dispensados ​​para diagnósticos de OM y OMA en niños con OM o OMA

El impacto de la PCV se investigará observando las tendencias a lo largo del tiempo en la tasa de antibióticos* dispensados ​​debido a un diagnóstico de OM o AOM para los dos condados por separado. El análisis de la tasa de uso de antibióticos se realizará en dos pasos como: Estadísticas descriptivas del número de antibióticos dispensados. Análisis de series temporales de incidencia de antibióticos dispensados. *Fecha de dispensación de un antibiótico dentro de los 7 días posteriores a un código de diagnóstico registrado (código ICD-10 H65, H66, H66.0, H66.3, H66.9).

Evaluación del impacto de las PCV mediante la descripción de tendencias a lo largo del tiempo en la tasa de inserciones de tubos de timpanostomía entre niños con OM y OMA

La tasa de inserciones de tubos de timpanostomía* entre niños con OM o OMA también se analizará de la misma manera que el análisis de la frecuencia de dispensación de antibióticos. *Fecha del procedimiento de colocación del tubo de timpanostomía (KVA DCD10).

Evaluación del impacto de las PCV mediante la descripción de las tendencias a lo largo del tiempo en la incidencia de OMA grave (Medical Products Agency 2010, Lieberthal 2013) entre los niños

El impacto de las PCV en la incidencia de OMA grave entre los niños se analizará con un enfoque de análisis de series de tiempo paso a paso, que se describe para el resultado primario. OMA grave definida como: - Niños diagnosticados de OMA con presencia de otalgia de moderada a grave o fiebre ≥ 39 °C, o - Niños con ≥ 3 diagnósticos de OMA en un período de 6 meses o ≥ 4 diagnósticos de OMA en un período de 12 meses , o-Niños informados con hospitalización debido a OMA o cualquier evidencia documentada de infusión intravenosa de antibióticos en el hospital.

Evaluación de los costes de la utilización de recursos sanitarios relacionados con la OM y la OMA

Se calcularán las estadísticas de dispersión de costos (media, mediana, desviación estándar, mínimo, máximo, varianza). Los costos directos de OM y AOM se calcularán al incluir la utilización de recursos de atención médica para cada niño como el recuento de recetas de antibióticos surtidas para OM y AOM, y el uso de servicios médicos, como visitas al médico general, visitas al hospital, costos de procedimientos (colocación de tubos de timpanostomía, miringotomías y administración de antibióticos por vía intravenosa) y duración de la estancia hospitalaria durante el período de seguimiento. El costo de todas las visitas y procedimientos de atención médica se calculará utilizando el número de eventos registrados multiplicado por un costo unitario basado en las listas de precios públicas para esa visita o procedimiento en particular.

Evaluación de posibles predictores a nivel individual para el tiempo hasta el primer diagnóstico de OM o OMA

El siguiente análisis se llevará a cabo para comprender los factores a nivel individual que afectan las tasas de OM y AOM y el tiempo hasta la primera incidencia de un OM o AOM por separado para cada consejo de condado. Se llevará a cabo un análisis de supervivencia para evaluar los predictores del tiempo hasta la primera OM o OMA utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox censurado a la izquierda.