Virkningen av pneumokokkkonjugatvaksiner på mellomørebetennelse og akutt mellomørebetennelse hos svenske barn

Studiekull

Den totale populasjonen vil inkludere alle emner som er inkludert i studien. Kun aggregert informasjon vil bli samlet inn for disse fagene.

Annen: Datainnsamling

Data vil bli samlet inn retrospektivt som kobler regionale data på pasientnivå som er prospektivt fanget i virkelige kliniske omgivelser med obligatoriske nasjonale helseregistre fra 2004 til 2013.

Vurdering av virkningen av PCV ved å beskrive, separat for Skåne og VGR (Västra Götalandsregionen), trender over tid i forekomsten av OM og AOM blant barn under pre-PCV, PCV7 og Synflorix®/PCV13-epoken

En trinnvis tilnærming vil bli brukt: 1. Beskrivende analyser for å vurdere eventuelle trender i OM- og AOM-forekomst, eventuell sesongvariasjon (gjentatte forekomstmønster knyttet til tid som årstider, kvartaler og måneder), rekkefølgen av sesongvariasjoner, ekstreme observasjoner/ uteliggere, om forekomsttrender inkluderer brå endringer. 2. Hvis trender eller sesongvariasjoner identifiseres, vil en tidsserieanalyse bli utført i 2 trinn. en. Tidsserieanalyse av månedlig forekomst, ved bruk av utjevningsteknikk for å estimere forskjeller i vaksinasjonsperioder før PCV, PCV7 og Synflorix®/PCV13. b. Avbrutt tidsserieanalyse hvis trinnene ovenfor viser noen forskjeller i introduksjonsperioder før og etter vaksinasjon. Diagnoser av AOM registrert under ICD-10-koden H66 (suppurativ og uspesifisert OM) og ICD-10 H66.0 (akutt suppurativ OM); Kronisk OM under ICD-10 kode H66.3 (annen kronisk suppurativ OM) og annen OM underICD-10 kode H66.9 (OM uspesifisert) og H65 (ikke-suppurativ OM).

Vurdering av virkningen av PCVs ved å beskrive trender over tid i antall antibiotika dispensert for OM- og AOM-diagnoser blant barn med OM eller AOM

Effekten av PCV vil bli undersøkt ved å se på trender over tid i frekvensen av antibiotika* dispensert på grunn av en OM- eller AOM-diagnose for de to fylkene hver for seg. Analysen av rate av antibiotikabruk vil bli utført i to trinn som: Beskrivende statistikk for antall utleverte antibiotika. Tidsserieanalyse for forekomst av utleverte antibiotika. *Dato for et antibiotikum utlevert innen 7 dager etter en registrert diagnosekode (ICD-10 kode H65, H66, H66.0, H66.3, H66.9).

Vurdering av virkningen av PCV ved å beskrive trender over tid i frekvensen av innsetting av tympanostomirør blant barn med OM og AOM

Frekvensen av tympanostomirørinnsetting* blant barn med OM eller AOM vil også bli analysert på samme måte som analysen av frekvensen av utleverte antibiotika. *Dato for prosedyre for plassering av tympanostomirør (KVA DCD10).

Vurdering av virkningen av PCV ved å beskrive trendene over tid i forekomsten av alvorlig AOM (Medical Products Agency 2010, Lieberthal 2013) blant barn

Effekten av PCV på forekomsten av alvorlig AOM blant barn vil bli analysert med en trinnvis tidsserieanalysetilnærming, som er beskrevet for det primære resultatet. Alvorlig AOM definert som: -Barn diagnostisert med AOM med tilstedeværelse av moderat til alvorlig otalgi eller feber ≥ 39°C, eller -Barn med ≥3 diagnoser av AOM i en 6-måneders periode eller ≥4 AOM-diagnoser i en 12-måneders periode , eller-Barn rapportert med sykehusinnleggelse på grunn av AOM eller dokumentert bevis på IV-infusjon av antibiotika på sykehus.

Vurdering av kostnadene for OM og AOM-relatert helseressursutnyttelse

Kostnadsspredningsstatistikk (gjennomsnitt, median, standardavvik, minimum, maksimum, varians) vil bli beregnet. Direkte kostnader for OM og AOM vil bli beregnet ved å inkludere helseressursutnyttelse for hvert barn som antall antibiotikaresepter utfylt for OM og AOM, og bruk av medisinske tjenester, som besøk til allmennlegen, besøk på sykehus, prosedyrekostnader (plasseringer av tympanostomirør, myringotomier og IV antibiotikaadministrasjoner) og lengde på sykehusopphold i oppfølgingsperioden. Kostnader for alle helsebesøk og prosedyrer vil bli beregnet ved å bruke antall registrerte hendelser multiplisert med en enhetskostnad basert på offentlige prislister for det aktuelle besøket eller prosedyren.

Vurdering av mulige prediktorer på individnivå for tiden til første OM- eller AOM-diagnose

Den følgende analysen vil bli utført for å forstå faktorer på individnivå som påvirker OM- og AOM-rater og tid til første forekomst av en OM eller en AOM separat for hvert fylke. En overlevelsesanalyse vil bli utført for å vurdere prediktorer for tiden til første OM eller AOM ved å bruke en venstresensurert Cox proporsjonal faremodell.