Wpływ skoniugowanych szczepionek przeciwko pneumokokom na zapalenie ucha środkowego i ostre zapalenie ucha środkowego u szwedzkich dzieci

Kohorta badawcza

Całkowita populacja będzie obejmować wszystkie osoby objęte badaniem. W przypadku tych podmiotów gromadzone będą wyłącznie informacje zbiorcze.

Inny: Zbieranie danych

Dane będą gromadzone retrospektywnie, łącząc regionalne dane na poziomie pacjentów zebrane prospektywnie w rzeczywistych warunkach klinicznych z obowiązkowymi krajowymi rejestrami opieki zdrowotnej w latach 2004-2013.

Ocena wpływu PCV poprzez opisanie, oddzielnie dla Skåne i VGR (Västra Götalandsregionen), trendów w czasie w częstości występowania OM i OZUŚ wśród dzieci w epoce przed PCV, PCV7 i Synflorix®/PCV13

Zastosowane zostanie podejście etapowe: 1. Analizy opisowe w celu oceny wszelkich trendów zachorowań na OM i OZUŚ, sezonowości (powtarzający się wzorzec zachorowań w czasie, np. sezony, kwartały i miesiące), kolejności sezonowości, skrajnych obserwacji/ wartości odstające, czy trendy częstości obejmują nagłe zmiany. 2. W przypadku zidentyfikowania trendów lub sezonowości analiza szeregów czasowych zostanie przeprowadzona w 2 krokach. A. Analiza szeregów czasowych miesięcznej zachorowalności, przy użyciu techniki wygładzania w celu oszacowania różnic w okresach szczepienia przed szczepieniem PCV, PCV7 i Synflorix®/PCV13. B. Przerwana analiza szeregów czasowych, jeśli powyższe kroki wykażą jakiekolwiek różnice w okresach wprowadzenia przed i po szczepieniu. Rozpoznania OZUŚ zarejestrowane pod kodem ICD-10 H66 (ropne i nieokreślone OM) oraz ICD-10 H66.0 (ostre ropne OM); Przewlekły OM o kodzie ICD-10 H66.3 (inny przewlekły ropny OM) i inny OM o kodzie ICD-10 H66.9 (OM nieokreślony) i H65 (OM nieropny).

Ocena wpływu PCV poprzez opisanie trendów w czasie w częstości wydawania antybiotyków z powodu rozpoznania OM i OZUŚ wśród dzieci z OM lub OZUŚ

Wpływ PCV zostanie zbadany poprzez obserwację trendów w zakresie ilości antybiotyków* wydawanych z powodu diagnozy OM lub OZUŚ dla dwóch hrabstw osobno. Analiza wskaźnika zużycia antybiotyków zostanie przeprowadzona dwuetapowo jako: Statystyka opisowa liczby wydanych antybiotyków. Analiza szeregów czasowych częstości wydawania antybiotyków. *Data wydania antybiotyku w ciągu 7 dni od zarejestrowanego kodu diagnozy (kod ICD-10 H65, H66, H66.0, H66.3, H66.9).

Ocena wpływu PCV poprzez opisanie trendów w czasie w częstości zakładania rurek tympanostomijnych wśród dzieci z OM i OZUŚ

Częstość wprowadzania rurek tympanostomijnych* wśród dzieci z OM lub OZUŚ będzie również analizowana w taki sam sposób, jak analiza częstości podawania antybiotyków. *Data zabiegu umieszczenia rurki tympanostomijnej (KVA DCD10).

Ocena wpływu PCV poprzez opisanie trendów w częstości występowania ciężkiego OZUŚ wśród dzieci (Medical Products Agency 2010, Lieberthal 2013)

Wpływ PCV na częstość występowania ciężkiego OZUŚ wśród dzieci zostanie przeanalizowany za pomocą stopniowej analizy szeregów czasowych, która jest opisana dla głównego wyniku. Ciężki OZUŚ zdefiniowany jako: -Dzieci, u których zdiagnozowano OZUŚ z obecnością umiarkowanego do ciężkiego bólu ucha lub gorączką ≥ 39°C, lub -Dzieci z ≥3 rozpoznaniami OZUŚ w okresie 6 miesięcy lub ≥4 rozpoznaniami OZUŚ w okresie 12 miesięcy , lub-Dzieci zgłoszone do hospitalizacji z powodu OZUŚ lub jakichkolwiek udokumentowanych dowodów dożylnej infuzji antybiotyków w szpitalu.

Ocena kosztów wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej związanych z OM i OZU

Zostaną obliczone statystyki rozproszenia kosztów (średnia, mediana, odchylenie standardowe, minimum, maksimum, wariancja). Koszty bezpośrednie OM i OZUŚ zostaną obliczone poprzez uwzględnienie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej dla każdego dziecka jako liczby zrealizowanych recept na antybiotyki dla OM i OZUŚ oraz korzystania z usług medycznych, takich jak wizyty u lekarza pierwszego kontaktu, wizyty w szpitalu, koszty procedur (założenie rurki tympanostomijnej, myringotomie i dożylne podanie antybiotyków) oraz długość pobytu w szpitalu w okresie obserwacji. Koszt wszystkich wizyt i zabiegów opieki zdrowotnej zostanie obliczony na podstawie liczby zarejestrowanych zdarzeń pomnożonej przez koszt jednostkowy na podstawie ogólnodostępnych cenników dla danej wizyty lub zabiegu.

Ocena możliwych predyktorów na poziomie indywidualnym dla czasu do pierwszego rozpoznania OM lub OZUŚ

Poniższa analiza zostanie przeprowadzona w celu zrozumienia czynników na poziomie indywidualnym, które wpływają na wskaźniki OM i AOM oraz czas do pierwszego wystąpienia OM lub AOM oddzielnie dla każdej rady hrabstwa. Zostanie przeprowadzona analiza przeżycia w celu oceny predyktorów czasu do pierwszego OM lub AOM przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa z cenzurą lewostronną.