Impatto dei vaccini pneumococcici coniugati sull'otite media e sull'otite media acuta nei bambini svedesi

Coorte di studio

La popolazione totale includerà tutti i soggetti inclusi nello studio. Per questi soggetti verranno raccolte solo informazioni aggregate.

Altro: Raccolta dati

I dati saranno raccolti in modo retrospettivo collegando i dati regionali a livello di paziente acquisiti in modo prospettico in un ambiente clinico del mondo reale con i registri sanitari nazionali obbligatori dal 2004 al 2013.

Valutazione dell'impatto dei PCV descrivendo, separatamente per Skåne e VGR (Västra Götalandsregionen), le tendenze nel tempo dell'incidenza di OM e AOM tra i bambini durante le ere pre-PCV, PCV7 e Synflorix®/PCV13

Verrà applicato un approccio graduale: 1. Analisi descrittive per valutare eventuali tendenze nell'incidenza di OM e AOM, qualsiasi stagionalità (schema ripetitivo di incidenza correlato al tempo come stagioni, trimestri e mesi), l'ordine di stagionalità, osservazioni estreme/ valori anomali, se le tendenze di incidenza includono cambiamenti improvvisi. 2. Se vengono identificate tendenze o stagionalità, verrà condotta un'analisi delle serie temporali in 2 fasi. UN. Analisi delle serie temporali dell'incidenza mensile, utilizzando la tecnica del livellamento per stimare le differenze nei periodi di vaccinazione pre-PCV, PCV7 e Synflorix®/PCV13. B. Interrompere l'analisi delle serie temporali se i passaggi precedenti mostrano differenze nei periodi di introduzione pre e post vaccinazione. Diagnosi di AOM registrate con il codice ICD-10 H66 (OM suppurativa e non specificata) e ICD-10 H66.0 (OM acuta suppurativa); OM cronico con codice ICD-10 H66.3 (altro OM cronico suppurativo) e altro OM con codice ICD-10 H66.9 (OM non specificato) e H65 (OM non suppurativo).

Valutazione dell'impatto dei PCV descrivendo le tendenze nel tempo nel tasso di antibiotici dispensati per le diagnosi di OM e AOM tra i bambini con OM o AOM

L'impatto del PCV sarà studiato osservando le tendenze nel tempo del tasso di antibiotici* dispensati a causa di una diagnosi di OM o AOM separatamente per le due contee. L'analisi del tasso di utilizzo di antibiotici verrà eseguita in due fasi come: Statistiche descrittive per il numero di antibiotici dispensati. Analisi delle serie temporali per l'incidenza degli antibiotici dispensati. *Data di un antibiotico dispensato entro 7 giorni da un codice di diagnosi registrato (codice ICD-10 H65, H66, H66.0, H66.3, H66.9).

Valutazione dell'impatto dei PCV descrivendo le tendenze nel tempo del tasso di inserimenti di tubi timpanostomici tra i bambini con OM e OMA

Anche il tasso di inserzioni del tubo timpanostomico* tra i bambini con OM o AOM sarà analizzato allo stesso modo dell'analisi della frequenza degli antibiotici dispensati. *Data della procedura di posizionamento del tubo timpanostomico (KVA DCD10).

Valutazione dell'impatto dei PCV descrivendo le tendenze nel tempo dell'incidenza di OMA grave (Medical Products Agency 2010, Lieberthal 2013) tra i bambini

L'impatto dei PCV sull'incidenza di OMA grave tra i bambini sarà analizzato con un approccio graduale di analisi delle serie temporali, descritto per l'esito primario. OMA grave definita come: -Bambini con diagnosi di OMA con presenza di otalgia da moderata a grave o febbre ≥ 39° C, o -Bambini con ≥3 diagnosi di OMA in un periodo di 6 mesi o ≥4 diagnosi di OMA in un periodo di 12 mesi , o- Bambini segnalati con ricovero in ospedale a causa di AOM o qualsiasi prova documentata di infusione endovenosa di antibiotici in ospedale.

Valutazione dei costi per l'utilizzo delle risorse sanitarie relative a OM e AOM

Verranno calcolate le statistiche sulla dispersione dei costi (media, mediana, deviazione standard, minimo, massimo, varianza). I costi diretti per OM e AOM saranno calcolati includendo l'utilizzo delle risorse sanitarie per ciascun bambino come il conteggio delle prescrizioni di antibiotici compilate per OM e AOM e l'utilizzo di servizi medici, come visite dal medico di base, visite in ospedale, costi di procedura (posizionamenti di tubi timpanostomici, miringotomie e somministrazioni di antibiotici EV) e durata della degenza ospedaliera durante il periodo di follow-up. Il costo di tutte le visite e procedure sanitarie sarà calcolato utilizzando il numero di eventi registrati moltiplicato per un costo unitario basato sui listini prezzi pubblici per quella particolare visita o procedura.

Valutazione dei possibili predittori a livello individuale per il tempo alla prima diagnosi di OM o AOM

La seguente analisi sarà condotta per comprendere i fattori a livello individuale che influenzano i tassi di OM e AOM e il tempo alla prima incidenza di un OM o di un AOM separatamente per ciascun consiglio di contea. Verrà condotta un'analisi di sopravvivenza per valutare i predittori del tempo al primo OM o AOM utilizzando un modello di rischi proporzionali di Cox censurato a sinistra.