Impacto das vacinas conjugadas pneumocócicas na otite média e na otite média aguda em crianças suecas

Estudo de coorte

A população total incluirá todos os indivíduos incluídos no estudo. Apenas informações agregadas serão coletadas para esses assuntos.

Outro: Coleção de dados

Os dados serão coletados retrospectivamente, vinculando dados regionais em nível de paciente capturados prospectivamente em ambiente clínico do mundo real com registros de saúde nacionais obrigatórios de 2004 a 2013.

Avaliação do impacto de PCVs descrevendo, separadamente para Skåne e VGR (Västra Götalandsregionen), tendências ao longo do tempo na incidência de OM e OMA entre crianças durante as eras pré-PCV, PCV7 e Synflorix®/PCV13

Uma abordagem passo a passo será aplicada: 1. Análises descritivas para avaliar quaisquer tendências na incidência de OM e OMA, qualquer sazonalidade (repetindo o padrão de incidência relacionado ao tempo, como estações, trimestres e meses), a ordem da sazonalidade, observações extremas/ outliers, se as tendências de incidência incluem mudanças abruptas. 2. Se forem identificadas tendências ou sazonalidade, será realizada uma análise de séries temporais em 2 etapas. a. Análise de séries temporais de incidência mensal, usando a técnica de alisamento para estimar diferenças nos períodos de vacinação pré-PCV, PCV7 e Synflorix®/PCV13. b. Análise de séries temporais interrompidas se as etapas acima mostrarem quaisquer diferenças nos períodos de introdução pré e pós-vacinação. Diagnósticos de OMA registrados sob o código CID-10 H66 (OM supurativa e não especificada) e CID-10 H66.0 (OM supurativa aguda); OM crônica sob o código H66.3 da CID-10 (outra OM supurativa crônica) e outra OM sob o código H66.9 da CID-10 (OM não especificada) e H65 (OM não supurativa).

Avaliação do impacto de PCVs descrevendo tendências ao longo do tempo na taxa de antibióticos dispensados ​​para diagnósticos de OM e OMA entre crianças com OM ou OMA

O impacto da PCV será investigado observando as tendências ao longo do tempo na taxa de antibióticos* dispensados ​​devido a um diagnóstico de OM ou AOM para os dois condados separadamente. A análise da taxa de uso de antibióticos será realizada em duas etapas como: Estatística descritiva do número de antibióticos dispensados. Análise de séries temporais para a incidência de antibióticos dispensados. *Data de um antibiótico dispensado dentro de 7 dias de um código de diagnóstico registrado (CID-10 código H65, H66, H66.0, H66.3, H66.9).

Avaliação do impacto de PCVs descrevendo tendências ao longo do tempo na taxa de inserções de tubos de timpanostomia entre crianças com OM e OMA

A taxa de inserções de tubo de timpanostomia* entre crianças com OM ou OMA também será analisada da mesma forma que a análise da frequência de dispensação de antibióticos. *Data do procedimento de colocação do tubo de timpanostomia (KVA DCD10).

Avaliação do impacto das PCVs descrevendo as tendências ao longo do tempo na incidência de OMA grave (Medical Products Agency 2010, Lieberthal 2013) entre crianças

O impacto das PCVs na incidência de OMA grave entre crianças será analisado com uma abordagem de análise de série temporal passo a passo, que é descrita para o desfecho primário. OMA grave definida como: -Crianças diagnosticadas com OMA com presença de otalgia moderada a grave ou febre ≥ 39°C, ou -Crianças com ≥3 diagnósticos de OMA em um período de 6 meses ou ≥4 diagnósticos de OMA em um período de 12 meses , ou-Crianças relatadas com hospitalização devido a OMA ou qualquer evidência documentada de infusão IV de antibióticos no hospital.

Avaliação dos custos de utilização de recursos de saúde relacionados a OM e AOM

Estatísticas de dispersão de custo (média, mediana, desvio padrão, mínimo, máximo, variância) serão calculadas. Os custos diretos para OM e AOM serão calculados incluindo a utilização de recursos de saúde para cada criança como a contagem de prescrições de antibióticos preenchidas para OM e AOM e uso de serviços médicos, como visitas ao clínico geral, visitas ao hospital, custos de procedimentos (colocações de tubos de timpanostomia, miringotomias e administração de antibióticos IV) e tempo de internação durante o período de acompanhamento. O custo de todas as consultas e procedimentos de saúde será calculado usando o número de eventos registrados multiplicado por um custo unitário com base nas listas de preços públicas para essa consulta ou procedimento específico.

Avaliação de possíveis preditores de nível individual para o tempo até o primeiro diagnóstico de OM ou OMA

A análise a seguir será conduzida para entender os fatores de nível individual que afetam as taxas de OM e AOM e o tempo para a primeira incidência de um OM ou AOM separadamente para cada município. Uma análise de sobrevivência será realizada para avaliar os preditores do tempo para a primeira OM ou AOM usando um modelo de riscos proporcionais de Cox censurado à esquerda.