- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02749682
Ummetuksen ja nivustyrän suhde
Kroonisen ummetuksen vaikutus nivustyrän kehitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivustyrän syiden tiedetään olevan monitekijäisiä, vaikkakaan niitä ei täysin ymmärretä. Sukuhistorian ja sidekudossairauksien lisäksi tyrän muodostumista ja syntymistä helpottavat äkillinen vatsan paineen nousu, kuten raskaiden nostojen, krooninen ummetus, yskä, rasitus, tilanteet, kuten virtsaamisvaikeudet.
Ummetuksen vaikeusasteikon (CSS) kehittivät Varma ym. vuonna 2008. CSS on asteikko, joka määrittää yksilön ulostamisen tiheyden, intensiteetin ja vaikeuden ulostamisen aikana. CSS:ssä on kolme alaasteikkoa, mukaan lukien kipu, tukkoisuus jakkara ja paksusuolen laiskuus (0–73 pistettä). Korkeat pisteet osoittavat, että vakavia oireita.
Tutkijat eivät löytäneet tutkimuksia, jotka osoittaisivat, kuinka ummetus vaikuttaa nivustyrään. Tutkijat aikovat ymmärtää ummetuksen vaikutuksen suoraan ja epäsuoraan tyrän muodostumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset (n:100)
- yli 18-vuotiaat potilaat (n:100)
- potilaat, joilla on nivustyrä (n:100)
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen nivustyräleikkaus
- potilaita, jotka eivät hyväksyneet toimenpidettä
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ummetus ja tyrä ryhmä
Ummetuksen vaikutus tutkimusryhmään, onko leikattujen potilaiden alaryhmien välillä korrelaatiota suoran ja epäsuoran tyrän näkökulmasta (Nyhuss-luokitus).
|
ummetus ja normaali väestö
Ummetuksen taso normaaliväestössä käyttämällä ummetuksen vakavuusasteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kroonisen ummetuksen vaikutus nivustyrän kehittymiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kroonisen ummetuksen vaikutusta nivustyrän muodostumiseen käyttämällä ummetuksen vakavuusasteikkoa (CSS).
Harranin yliopiston eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkimus suoritettiin 200 potilaalla.
Yksityiskohtaisen suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen kahta ryhmää pyydettiin täyttämään asteikko (tutkimusryhmä: 100 potilasta, joille tehtiin nivustyrädiagnoosi, kontrolliryhmä: 100 kliinisesti terveiksi todettua vapaaehtoista). .
Leikkauksen aikana tutkimusryhmän potilaan tyrätyypit on määritelty Nyhus-luokituksen mukaan ja merkitty asteikolla.
Tuloksia molemmissa ryhmissä tutkittiin ymmärtääkseen ummetuksen vaikutusta nivustyrän kehittymiseen ja onko leikkauspotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä korrelaatiota.
Ummetuksen vaikutusta arvioitiin myös leikatuilla potilailla suorien ja epäsuorien tyrän näkökulmasta.
P <0,05 katsottiin merkitseväksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Uzunköy, Harran University
- Opintojohtaja: Bülent Çitgez, Sisli Etfal Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74059997.050.01.04/78
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .