- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02749682
Связь между запором и паховой грыжей
Влияние хронических запоров на развитие паховой грыжи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Известно, что причины паховой грыжи многофакторны, хотя до конца не изучены. Помимо семейного анамнеза и заболеваний соединительной ткани, формированию и возникновению грыжи способствуют внезапное повышение внутрибрюшного давления при поднятии тяжестей, хронические запоры, кашель, натуживание, такие ситуации, как затрудненное мочеиспускание.
Шкала тяжести запоров (CSS) была разработана Varma et al в 2008 году. CSS представляет собой шкалу для определения частоты дефекации, интенсивности и затруднений при дефекации. CSS имеет три подшкалы, включая боль, застойный стул и лень толстой кишки (0-73 балла). Высокие баллы указывают на наличие серьезных симптомов.
Исследователи не нашли исследований, показывающих, как запоры влияют на паховые грыжи. Исследователи планируют понять влияние запоров на образование прямой и непрямой грыжи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы (n:100)
- пациенты старше 18 лет (n:100)
- пациенты с паховой грыжей (n:100)
Критерий исключения:
- предыдущая операция по поводу паховой грыжи
- пациенты, которые не согласились на процедуру
- пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
группа запоров и грыж
Влияние запоров на исследуемую группу, есть ли корреляция между подгруппами оперированных больных по виду прямых и непрямых грыж (классификация Найгуса).
|
запор и нормальная популяция
Уровень запоров у нормальной популяции с использованием шкалы тяжести запоров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние хронических запоров на развитие паховой грыжи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В этом исследовании оценивается влияние хронического запора на образование паховой грыжи с использованием шкалы тяжести запора (CSS).
После одобрения Этического комитета Университета Харрана исследование было проведено с участием 200 пациентов.
После заполнения подробной формы согласия обеим группам было предложено заполнить шкалу (исследуемая группа: 100 пациентов, оперированных с диагнозом паховая грыжа, контрольная группа: 100 добровольцев, клинически признанных здоровыми). .
Во время операции типы грыж у больных исследуемой группы определяли по классификации Nyhus и отмечали на шкале.
Результаты в обеих группах были изучены, чтобы понять влияние запоров на развитие паховой грыжи и наличие корреляции между хирургическими пациентами и здоровыми добровольцами.
Влияние запоров также оценивали на оперированных больных по поводу прямых и косых грыж.
P <0,05 считалось значимым.,
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ali Uzunköy, Harran University
- Директор по исследованиям: Bülent Çitgez, Sisli Etfal Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 74059997.050.01.04/78
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .