- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02749682
Relação entre constipação e hérnia inguinal
Impacto da Constipação Crônica no Desenvolvimento da Hérnia Inguinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Causas de hérnia inguinal são conhecidas por serem multifatoriais, embora não totalmente compreendidas. Além do histórico familiar, e doenças do tecido conjuntivo, o aumento súbito da pressão abdominal como levantamento de peso, constipação crônica, tosse, esforço excessivo, situações como dificuldade para urinar facilitam a formação e surgimento da hérnia.
A escala de gravidade da constipação (CSS) foi desenvolvida por Varma et al em 2008. CSS é uma escala para determinar a frequência de defecação dos indivíduos, a intensidade e dificuldade durante a defecação.CSS tem três subescalas, incluindo Dor, Congestão fecal e Preguiça do Intestino Grosso (0-73 pontos). Pontuações altas indicam sintomas graves.
Os investigadores não encontraram estudos que mostrem como a constipação afeta as hérnias na virilha. Os investigadores estão planejando entender o efeito da constipação na formação de hérnia direta e indireta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis (n:100)
- pacientes acima de 18 anos (n:100)
- pacientes com hérnia na virilha (n:100)
Critério de exclusão:
- cirurgia de hérnia inguinal anterior
- pacientes que não aceitaram o procedimento
- pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo constipação e hérnia
O efeito da constipação no grupo de estudo se existe uma correlação entre os subgrupos de pacientes operados na visão de hérnias diretas e indiretas (classificação de Nyhuss).
|
constipação e população normal
O nível de constipação na população normal usando a escala de gravidade da constipação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impacto da constipação crônica no desenvolvimento da hérnia inguinal
Prazo: 12 meses
|
Este estudo avalia o efeito da constipação crônica na formação de hérnia inguinal usando a Constipation Severity Scale (CSS).
Após a aprovação do Comitê de Ética da Harran University, o estudo foi realizado com 200 pacientes.
Após o preenchimento de um termo de consentimento detalhado, os dois grupos foram solicitados a preencher a escala (grupo de estudo: 100 pacientes operados com diagnóstico de hérnia inguinal, grupo controle: 100 voluntários considerados clinicamente saudáveis). .
Durante a cirurgia, os tipos de hérnia dos pacientes do grupo de estudo foram definidos de acordo com a classificação de Nyhus e anotados na escala.
Os resultados em ambos os grupos foram estudados para entender o efeito da constipação no desenvolvimento de hérnia inguinal e se havia uma correlação entre pacientes cirúrgicos e voluntários saudáveis.
O efeito da constipação também foi avaliado em pacientes operados na visão de hérnias diretas e indiretas.
P <0,05 foi considerado significativo.,
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali Uzunköy, Harran University
- Diretor de estudo: Bülent Çitgez, Sisli Etfal Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 74059997.050.01.04/78
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .