- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02749682
Związek między zaparciami a przepukliną pachwinową
Wpływ przewlekłych zaparć na rozwój przepukliny pachwinowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiadomo, że przyczyny przepukliny pachwinowej są wieloczynnikowe, chociaż nie do końca poznane. Oprócz historii rodzinnej i chorób tkanki łącznej, nagły wzrost ciśnienia w jamie brzusznej, takie jak podnoszenie ciężarów, przewlekłe zaparcia, kaszel, wysiłek, sytuacje takie jak trudności w oddawaniu moczu, ułatwiają powstawanie i pojawianie się przepukliny.
Skala nasilenia zaparć (CSS) została opracowana przez Varmę i wsp. w 2008 roku. CSS to skala służąca do określania częstotliwości wypróżnień, intensywności i trudności podczas wypróżniania. CSS ma trzy podskale, w tym ból, przekrwienie stolca i lenistwo jelita grubego (0-73 punkty). Wysokie wyniki wskazują na poważne objawy.
Badacze nie znaleźli badań, które wykazałyby, jak zaparcia wpływają na przepukliny pachwinowe. Badacze planują zrozumieć wpływ zaparć na powstawanie przepuklin bezpośrednich i pośrednich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi ochotnicy (n:100)
- pacjenci powyżej 18 roku życia (n:100)
- pacjenci z przepukliną pachwinową (n:100)
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja przepukliny pachwinowej
- pacjentów, którzy nie zgodzili się na zabieg
- pacjentów poniżej 18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
grupa zaparć i przepuklin
Wpływ zaparć na grupę badaną czy istnieje korelacja między podgrupami operowanych pacjentów na widok przepuklin bezpośrednich i pośrednich (klasyfikacja Nyhussa).
|
zaparcia i normalna populacja
Poziom zaparć w normalnej populacji przy użyciu skali nasilenia zaparć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ przewlekłych zaparć na rozwój przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Niniejsze badanie ocenia wpływ przewlekłych zaparć na powstawanie przepuklin pachwinowych przy użyciu Skali Nasilenia Zaparć (CSS).
Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Uniwersytetu Harran przeprowadzono badanie z udziałem 200 pacjentów.
Po wypełnieniu szczegółowego formularza zgody poproszono obie grupy o wypełnienie skali (grupa badawcza: 100 pacjentów operowanych z rozpoznaniem przepukliny pachwinowej, grupa kontrolna: 100 ochotników klinicznie uznanych za zdrowych). .
W trakcie operacji typy przepukliny u pacjentek z badanej grupy określono według klasyfikacji Nyhusa i zaznaczono na skali.
Wyniki w obu grupach badano, aby zrozumieć wpływ zaparć na rozwój przepukliny pachwinowej i czy istnieje korelacja między pacjentami chirurgicznymi a zdrowymi ochotnikami.
Oceniono również wpływ zaparć u chorych operowanych pod kątem przepuklin bezpośrednich i pośrednich.
P <0,05 uznano za istotne.,
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Uzunköy, Harran University
- Dyrektor Studium: Bülent Çitgez, Sisli Etfal Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 74059997.050.01.04/78
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .