Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AML:n riskinarvioinnin parantaminen tarkalla genomisella strategialla mutaatioiden puhdistuman arvioimiseksi

sunnuntai 26. lokakuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tutkijat määrittävät tulevaisuuteen, onko uusiutumisvapaa ja kokonaiseloonjääminen potilailla, jotka ovat poistaneet leukemiaan liittyvät mutaatiot ja joita on hoidettu tavanomaisella konsolidaatiokemoterapialla, parempi kuin mitä odotetaan historiallisten kontrollien perusteella. Tutkijat määrittävät myös ennakoivasti niiden potilaiden relapsivapaan ja kokonaiseloonjäämisen, jotka eivät ole poistaneet mutaatioita. Koska potilaiden, joilla on pysyviä mutaatioita, uusiutumisen odotetaan olevan korkea, hoito joko pelkällä hoidon konsolidointihoidolla tai alloSCT:llä on sallittua hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • University of Florida
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta.
  • Pidetään sopivina intensiivisen (sytotoksisen) induktion ehdokkaina.
  • Hänellä on aiemmin hoitamaton, de novo, ei-M3 AML, jolla on keskitason riskin sairaus (Intermediate-I tai Intermediate-II) ELN-kriteerien mukaisesti TAI normaali sytogenetiikka mutatoituneen NPM1:n kanssa ilman FLT3-ITD:tä. Monoalleelisia CEBPA-mutaatioita ei pidetä edullisena riskinä, ja siksi ne ovat kelvollisia.
  • Hänelle on tehty sytotoksinen induktiohoito
  • Morfologisessa täydellisessä remissiossa, johon liittyy epätäydellinen verenkuvan palautuminen, tai morfologisessa täydellisessä remissiossa induktion jälkeen enintään 2 induktiosyklin jälkeen tarkistettujen IWG-kriteerien mukaisesti
  • Washingtonin yliopiston potilaiden on oltava ilmoittautuneet HRPO# 201011766:een ("Tissue Acquisition for Analysis of Genetic Progression Factors in Hematologists Diseases"). Tämä ei ole vaatimus toissijaisille alueille. Toissijaisten sivustojen on kuitenkin toimitettava tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, jotka osoittavat, että lupa koko genomin, koko eksomin ja/tai genomin laajuiseen sekvensointiin ja tietojen jakamiseen laitosten välillä on hankittu. Koska aiomme sekvensoida myös ei-sairaita (normaalia) kudosta, tietoon perustuvissa suostumuslomakkeissa on nimenomaisesti kysyttävä, haluavatko potilaat saada tiedon (tai heidän kuolemansa tapauksessa heidän lähiomaiselleen), jos haitallinen mutaatio on olemassa. ei-sairaassa kudoksessa, koska tämä voi olla perinnöllistä.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmä, raittius) käyttämisestä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.

  • Valmis suorittamaan hoitotehtävän:

    • Aikomus jatkaa HiDAC-konsolidointia LAM VAF:lle <2,5 %
    • Aikomus jatkaa joko HiDAC-konsolidaatiota tai allogeenisten kantasolujen siirtoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, jos LAM on ≥2,5 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) t(15;17)(q22;q12); PML-RARA.
  • Hoitoon liittyvä AML (määritelty AML:n esiintymiseksi, joka johtuu aiemmasta altistumisesta kemoterapialle tai säteilylle pahanlaatuisuuden vuoksi).
  • Toissijainen AML (määritelty AML:n kehittymiseksi potilailla, joilla on aikaisempi hematologinen pahanlaatuisuus).
  • Hänellä on lääketieteelliset tai psykososiaaliset sairaudet, jotka estäisivät noudattamasta tutkimusta.
  • Tunnettu seropositiivisuus tai aktiivinen virusinfektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) kanssa. Potilaat, jotka ovat seropositiivisia hepatiitti B -rokotteen vuoksi, ovat kelpoisia.
  • Aiempi allerginen reaktio yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin sytarabiini.
  • Raskaana oleva ja/tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee tehdä negatiivinen raskaustesti 3 päivän kuluessa suostumuksen allekirjoittamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A: HiDAC
  • Diagnostisen luuytimen biopsian aikana näytteet sekvensoidaan kliinisesti ClinSeqin avulla
  • Potilaat, joiden leukemiaan liittyvät mutaatiot, jotka määritellään LAM VAF:ksi < 2,5 %, on selvitetty, määrätään suuren annoksen sytarabiinin konsolidaatio (HiDAC) -ryhmään.
  • HiDAC = Sytarabiinin standardihoito 1,5 g/m^2 tai 3 g/m^2 2-3 tunnin aikana kahdesti päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 3 ja 5 3-4 syklin ajan. Voidaan korvata Onuregilla PI:n luvalla.
  • Potilaille, joilla on FLT3-ITD- tai FLT3-TKD-mutaatio, hoito FDA:n hyväksymällä FLT3-estäjillä midostauriinilla on sallittua hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Sytarabiini
Muut nimet:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • AraC
  • Tarabiini-PFS
Menettely: Luuytimen aspiraatio
  • Perustaso
  • Noin 30 päivää sytotoksisen induktiohoidon jälkeen
  • Hoidon loppu
Menettely: Punch ihobiopsia
  • Ensimmäinen saadaan alkuperäisillä veri- ja luuydinkeräyksillä aina kun mahdollista.
  • Toinen otetaan uudelleen biopsian yhteydessä remission vahvistamiseksi.
Laite: ClinSeq
Kliininen sekvensointi leukemiaan liittyvien mutaatioiden puhdistuman tai pysyvyyden määrittämiseksi MGI CLIA -laboratoriossa
Kokeellinen: Kohortti B: tutkijan valinta (HiDAC, AlloSCT)
  • Diagnostisen luuytimen biopsian aikana näytteet sekvensoidaan kliinisesti ClinSeqin avulla
  • Potilaat, joilla on pysyviä leukemiaan liittyviä mutaatioita, jotka määritellään LAM VAF:ksi ≥ 2,5 %, luokitellaan tutkijan valitsemaan ryhmään.
  • Potilaat, jotka on määrätty tähän haaraan, voivat saada joko HiDAC- tai AlloSCT-hoidon.
  • HiDAC = Sytarabiinin standardihoito 1,5 g/m^2 tai 3 g/m^2 2-3 tunnin aikana kahdesti päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 3 ja 5 3-4 syklin ajan. Voidaan korvata Onuregilla PI:n luvalla.
  • Kantasoluvalmisteen lähde, luovuttajan valinta, hoito-ohjelma, siirrännäis-isäntä-profylaksia ja tukihoito ovat hoitolääkärin harkinnan mukaan.
  • Potilaille, joilla on FLT3-ITD- tai FLT3-TKD-mutaatio, hoito FDA:n hyväksymällä FLT3-estäjillä midostauriinilla on sallittua hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Sytarabiini
Muut nimet:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • AraC
  • Tarabiini-PFS
Menettely: Allogeeninen kantasolusiirto
Muut nimet:
  • AlloSCT
Menettely: Luuytimen aspiraatio
  • Perustaso
  • Noin 30 päivää sytotoksisen induktiohoidon jälkeen
  • Hoidon loppu
Menettely: Punch ihobiopsia
  • Ensimmäinen saadaan alkuperäisillä veri- ja luuydinkeräyksillä aina kun mahdollista.
  • Toinen otetaan uudelleen biopsian yhteydessä remission vahvistamiseksi.
Laite: ClinSeq
Kliininen sekvensointi leukemiaan liittyvien mutaatioiden puhdistuman tai pysyvyyden määrittämiseksi MGI CLIA -laboratoriossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortin A uusiutumisvapaa eloonjääminen verrattuna keskitason riskihistorialliseen kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
  • Relapsivapaa eloonjääminen on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta (vaatii morfologinen täydellinen remissio (CR) tai morfologinen täydellinen remissio ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi)) dokumentoituun taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
  • CR = Määritelty morfologiseksi leukemiasta vapaaksi tilaksi, joka määritellään alle 5 %:n blastien aspiraatiossa, jossa on luuytimen täpliä ja ≥200 tumallisia soluja, eikä blasteja Auer-sauvojen kanssa tai mitä tahansa ekstramedullaarisen taudin säilymistä. Lisäksi ANC > 1000/μl ja verihiutaleiden määrä ≥100 000/μl. Potilaan on oltava riippumaton verensiirroista. Tälle nimitykselle ei vaadita kestoa.
  • CRi = Määritelty morfologiseksi täydelliseksi toipumiseksi, lukuun ottamatta neutropeniaa < 1000/μl tai trombosytopeniaa <100 000/μl.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortin A kokonaiseloonjäämistä (OS) verrattiin keskitason riskihistorialliseen kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 5 vuotta
Kohortin B relapsivapaa eloonjääminen (RFS).
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
  • Relapsivapaa eloonjääminen on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta (vaatii morfologinen täydellinen remissio (CR) tai morfologinen täydellinen remissio ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi)) dokumentoituun taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
  • CR = Määritelty morfologiseksi leukemiaksi vapaaksi tilaksi, joka määritellään alle 5 %:n blastien aspiraatiossa, jossa on ytimen täpliä ja lukumääränä ≥200 tumattua solua, eikä blasteja Auer-sauvojen kanssa tai mitä tahansa ekstramedullaarisen taudin säilymistä. Lisäksi ANC > 1000/μl ja verihiutaleiden määrä ≥100 000/μl. Potilaan on oltava riippumaton verensiirroista. Tälle nimitykselle ei vaadita kestoa.
  • CRi=Määritelty morfologiseksi täydelliseksi toipumiseksi, lukuun ottamatta neutropeniaa <1000/μl tai trombosytopeniaa <100 000/μl.
Jopa 5 vuotta
Kohortin B kokonaiseloonjääminen (OS).
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 5 vuotta
Vertaa kohortin A ja kohortin B relapsivapaata eloonjäämistä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
  • Relapsivapaa eloonjääminen on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta (vaatii morfologinen täydellinen remissio (CR) tai morfologinen täydellinen remissio ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi)) dokumentoituun taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
  • CR = Määritelty morfologiseksi leukemiaksi vapaaksi tilaksi, joka määritellään alle 5 %:n blastien aspiraatiossa, jossa on ytimen täpliä ja lukumääränä ≥200 tumattua solua, eikä blasteja Auer-sauvojen kanssa tai mitä tahansa ekstramedullaarisen taudin säilymistä. Lisäksi ANC > 1000/μl ja verihiutaleiden määrä ≥100 000/μl. Potilaan on oltava riippumaton verensiirroista. Tälle nimitykselle ei vaadita kestoa.
  • CRi=Määritelty morfologiseksi täydelliseksi toipumiseksi, lukuun ottamatta neutropeniaa <1000/μl tai trombosytopeniaa <100 000/μl.
Jopa 5 vuotta
Vertaa kohortin A ja kohortin B kokonaiseloonjäämistä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 5 vuotta
Vertaa kohortin A ja kohortin B relapsivapaata eloonjäämistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • Relapsivapaa eloonjääminen on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta (vaatii morfologinen täydellinen remissio (CR) tai morfologinen täydellinen remissio ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi)) dokumentoituun taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
  • CR = Määritelty morfologiseksi leukemiaksi vapaaksi tilaksi, joka määritellään alle 5 %:n blastien aspiraatiossa, jossa on ytimen täpliä ja lukumääränä ≥200 tumattua solua, eikä blasteja Auer-sauvojen kanssa tai mitä tahansa ekstramedullaarisen taudin säilymistä. Lisäksi ANC > 1000/μl ja verihiutaleiden määrä ≥100 000/μl. Potilaan on oltava riippumaton verensiirroista. Tälle nimitykselle ei vaadita kestoa.
  • CRi=Määritelty morfologiseksi täydelliseksi toipumiseksi, lukuun ottamatta neutropeniaa <1000/μl tai trombosytopeniaa <100 000/μl.
1 vuosi
Vertaa kohortin A ja kohortin B kokonaiseloonjäämistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjäämisaika on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
1 vuosi
Relapsivapaa eloonjääminen kohortti B -potilailla, jotka saavat alloSCT:tä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
  • Relapsivapaa eloonjääminen on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta (vaatii morfologinen täydellinen remissio (CR) tai morfologinen täydellinen remissio ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi)) dokumentoituun taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
  • CR = Määritelty morfologiseksi leukemiasta vapaaksi tilaksi, joka määritellään alle 5 %:n blastien aspiraatiossa, jossa on luuytimen täpliä ja ≥200 tumallisia soluja, eikä blasteja Auer-sauvojen kanssa tai mitä tahansa ekstramedullaarisen taudin säilymistä. Lisäksi ANC > 1000/μl ja verihiutaleiden määrä ≥100 000/μl. Potilaan on oltava riippumaton verensiirroista. Tälle nimitykselle ei vaadita kestoa.
  • CRi = Määritelty morfologiseksi täydelliseksi toipumiseksi, lukuun ottamatta neutropeniaa < 1000/μl tai trombosytopeniaa <100 000/μl.
Jopa 5 vuotta
AlloSCT:tä saaneiden kohortti B-potilaiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 5 vuotta
Relapsivapaa eloonjääminen kohortti B -potilailla, jotka eivät saa alloSCT:tä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
  • Relapsivapaa eloonjääminen on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta (vaatii morfologinen täydellinen remissio (CR) tai morfologinen täydellinen remissio ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi)) dokumentoituun taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
  • CR = Määritelty morfologiseksi leukemiasta vapaaksi tilaksi, joka määritellään alle 5 %:n blastien aspiraatiossa, jossa on luuytimen täpliä ja ≥200 tumallisia soluja, eikä blasteja Auer-sauvojen kanssa tai mitä tahansa ekstramedullaarisen taudin säilymistä. Lisäksi ANC > 1000/μl ja verihiutaleiden määrä ≥100 000/μl. Potilaan on oltava riippumaton verensiirroista. Tälle nimitykselle ei vaadita kestoa.
  • CRi = Määritelty morfologiseksi täydelliseksi toipumiseksi, lukuun ottamatta neutropeniaa < 1000/μl tai trombosytopeniaa <100 000/μl.
Jopa 5 vuotta
Niiden kohortti B-potilaiden kokonaiseloonjääminen, jotka eivät saa alloSCT:tä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 5 vuotta
Relapsivapaa eloonjääminen potilailla, joilla LAM VAF <1,0 % hoidettiin kohortissa A verrattuna keskitason riskin historialliseen kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
  • LAM VAF = Leukemia Associated Mutations variantti alleelitaajuus
  • Relapsivapaa eloonjääminen on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta (vaatii morfologinen täydellinen remissio (CR) tai morfologinen täydellinen remissio ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi)) dokumentoituun taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
  • CR = Määritelty morfologiseksi leukemiasta vapaaksi tilaksi, joka määritellään alle 5 %:n blastien aspiraatiossa, jossa on luuytimen täpliä ja ≥200 tumallisia soluja, eikä blasteja Auer-sauvojen kanssa tai mitä tahansa ekstramedullaarisen taudin säilymistä. Lisäksi ANC > 1000/μl ja verihiutaleiden määrä ≥100 000/μl. Potilaan on oltava riippumaton verensiirroista. Tälle nimitykselle ei vaadita kestoa.
  • CRi = Määritelty morfologiseksi täydelliseksi toipumiseksi, lukuun ottamatta neutropeniaa < 1000/μl tai trombosytopeniaa <100 000/μl.
Jopa 5 vuotta
Niiden potilaiden kokonaiseloonjääminen, joilla LAM VAF <1,0 % hoidettiin kohortissa A verrattuna keskitason riskihistorialliseen kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta

--LAM VAF = Leukemia Associated Mutations variantti alleelitaajuus

-Kokonaiseloonjäämisaika on aika tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

The Leukemia and Lymphoma Society
American Society of Hematology

Tutkijat

  • Päätutkija: Meagan Jacoby, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201606003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa