- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02765581
Akupunktion tehokkuustutkimus migreenin ehkäisyssä ilman auraa
torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Wei Wang
Akupunktion profylaktisen tehon arviointi migreeniin ilman auraa (MWoA): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akupunktiota käytetään yleisesti migreenin ehkäisyyn, kun taas todisteet sen tehosta ovat edelleen epävarmoja.
Nykyiset tutkimukset eivät ole pystyneet määrittämään, johtuuko akupunktion teho akupunktion todellisesta terapeuttisesta vaikutuksesta vai psykologisista hyödyistä.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi suunnittelimme kliinisen kokeen arvioidaksemme akupunktion profylaktista tehoa migreeniin ilman auraa (MWoA).
Lisäksi arvioimme kiinalaisen lääketieteen ja psykologisten tekijöiden vaikutusta akupunktion tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, kerrostunut, satunnaistettu, valekontrolloitu kliininen tutkimus.
150 osallistujaa jaetaan satunnaisesti verum-akupunktioon, valeakupunktioon tai tavalliseen hoitoon suhteessa 2:2:1.
Verum-akupunktioryhmä saa kaksikymmentä verum-akupunktiohoitoa kahdeksan viikon aikana, kun taas valeakupunktioryhmä saa valeakupunktiohoitoja läpäisemättömällä neulalla.
Tavalliseen hoitoryhmään määrätyt osallistujat saavat kaksikymmentä verum-akupunktiohoitoa ilmaiseksi 24 viikon odotuksen jälkeen.
Kolmeen ryhmään osallistuville järjestetään terveyskasvatusta.
Ensisijaiset tulokset ovat muutokset migreenipäivien ja migreenikohtausten keskimäärässä neljän viikon sykliä kohti.
Toissijaiset tulokset ovat seuraavat: reagoineiden osuus, migreenin intensiteetti, migreenin vamman arviointilomake, terveyteen ja uneen liittyvä elämänlaatu, akuutin lääkityksen annos.
Kiinalaisen lääketieteen tekijöitä ovat de qi -tuntemukset ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslaki.
Psykologisia tuloksia ovat ahdistuneisuus, masennus, persoonallisuus, odotukset akupunktiosta ja lääkäri-potilassuhde.
Keskitetty satunnaistaminen ja tiedonkeruu toteutetaan sähköisen tiedonhallintajärjestelmän avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu migreeniksi ilman auraa päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen 3. painoksen beetaversion (ICHD-3β) mukaan;
- 15–65-vuotiaat ja migreenit alkavat ennen 50 vuoden ikää; ja
- kokeneet migreenikohtaukset vähintään 1 vuoden ajan; ja
- Kokeneet migreenikohtaukset 2-8 kertaa kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden ja lähtötilanteen aikana sekä migreenikohtausten kesto 4-72 tuntia ilman akuuttien lääkkeiden nauttimista tai vähintään 2 tuntia akuuttien lääkkeiden nauttimisen yhteydessä; ja
- keskimääräinen päänsärky Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärät 4-8 lähtötilanteessa; ja
- ei ollut käyttänyt akupunktiohoitoa ennen tutkimukseen tuloa; ja
- Pystyy täyttämään peruspäänsärkypäiväkirjan; ja
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitystyyppinen päänsärky, klusteripäänsärky ja muut primaariset päänsärkyhäiriöt, sekundaariset päänsärkyhäiriöt, kasvojen tai pään neuralgia; ja
- Yhdistettynä sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, maha-suolikanavan, verenkiertoelimistön ja muiden vakavien perussairauksien kanssa, jotka vaikuttavat hoito-ohjelmien toteuttamiseen, tai yhdistettynä epilepsiaan, Parkinsonin tautiin tai muihin hermostosairauksiin; ja
- Potilaat, joilla on vakava mielisairaus, kuten vakava ahdistuneisuus ja masennus; ja
- raskaana olevat naiset, naiset imetyksen aikana ja raskaaksi tulemista suunnittelevat; ja
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin; ja
- Lukutaidottomat tai potilaat, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään asteikkoja;
- Kokemusta akupunktiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Verum akupunktio (VA)
Osallistujia hoidetaan verum-akupunktiolla ja tavallisella hoidolla.
Heitä hoidetaan joka toinen päivä 10 hoitokerran suorittamiseksi, ja toinen kurssi alkaa 9 päivän levon jälkeen.
Jokainen potilaiden akupunktiohoitokerta kestää 30 minuuttia.
|
Tärkeimmät akupunktiopisteet ovat kahdenväliset "Hegu" (L14) ja "Taichong" (LR3), yksipuoliset "Taiyang" (EX-HN5), "Fengchi" (GB20) ja "Shuaigu" (GB8).
Lisäpisteitä voidaan valita meridiaanien yksilöllisen oireyhtymän erottelun mukaan: (1) Yangming-päänsärky: Touwei (ST8); (2) Taiyangin päänsärky: Tianzhu (BL10); (3) Jueying: Baihui" (GV20).
Käytetään saksalaisen Aasian-mediyhtiön valmistamaa erikoisakupunktiotyyppiä NO.16 (0,30 x 30 mm). Neulat työnnetään akupunktiopisteiden ihoon ja niitä käsitellään manuaalisesti käyttämällä tekniikoita, kuten nosto-, työntö- ja pyörittämällä, kunnes sisäinen yhdistetuntuma tunnetaan nimellä deqi.
Terveyskasvatusta tarjotaan kolmella osa-alueella: elämäntapamuutokset, käyttäytymisterapiat ja migreenin itsehallinta.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Valeakupunktio (SA)
Osallistujia hoidetaan valeakupunktiolla ja tavallisella hoidolla.
Heitä hoidetaan joka toinen päivä 10 hoitokerran suorittamiseksi, ja toinen kurssi alkaa 9 päivän levon jälkeen.
Jokainen potilaiden akupunktiohoitokerta kestää 30 minuuttia.
|
Terveyskasvatusta tarjotaan kolmella osa-alueella: elämäntapamuutokset, käyttäytymisterapiat ja migreenin itsehallinta.
Käytämme ei-insertiivistä valekontrollia, jonka on valmistanut Asia-med Company Saksassa - streitberger-plasebo-neulaa.
Valepisteet kuvataan seuraavasti: 1) Kaksipuolinen keskipisteen akupisteen "Jianjin" (GB21) ja "Jugu" (LI16) välillä; 2) 5 cun lateraalisesti seitsemännen rintarangan suhteen; 3) 5 cun lateraalisesti kahdeksannen rintarangan suhteen; 4) 5 cun lateraalisesti yhdeksänteen rintarangan suuntaan.
Cun on etäisyyden mittayksikkö, jota käytetään akupisteiden paikantamiseen perinteisessä kiinalaisen lääketieteen (TCM) akupunktiossa, ja potilaan peukalon interfalangeaalisen nivelen leveyttä pidetään yhtenä cunina.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoito (UA)
Osallistujat käyvät kerran kuukaudessa kliinisen haastattelun, täyttävät päänsärkypäiväkirjan arvioinnin, saavat neuvontaa ja terveyskasvatusta sekä tarvittaessa pelastuslääkitystä.
Lisäksi he saavat 20 verum-akupunktiohoitokertaa ilmaiseksi 24 viikon odotusajan jälkeen.
|
Terveyskasvatusta tarjotaan kolmella osa-alueella: elämäntapamuutokset, käyttäytymisterapiat ja migreenin itsehallinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos migreenipäivien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutokset migreenipäivien keskimäärässä 4 viikon sykliä kohden
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Muutos migreenikohtausten tiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutokset migreenikohtausten keskimäärässä 4 viikon sykliä kohden
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaajien osuus
Aikaikkuna: Viikoilla 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikoilla 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikoilla 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikoilla 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikoilla 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Niiden potilaiden osuus, joilla migreenipäivien määrä on vähentynyt vähintään 50 %
|
Viikoilla 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikoilla 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikoilla 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikoilla 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikoilla 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutokset visuaalisen analogisen asteikon keskiarvopisteissä 4 viikon sykliä kohden
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Muutos lyhytmuotoisessa McGill-kipukyselyssä 2 (SF-MPQ-2).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn 2 (SF-MPQ-2) pistemäärän muutokset 4 viikon sykliä kohti
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Muutos migreenivammaisuuden arviointikyselyssä (MIDAS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutokset Migreen Disability Assessment -kyselylomakkeen (MIDAS) pistemäärissä
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Muutos migreenikohtaisessa elämänlaatukyselyssä (MSQ) versio 2.1.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutokset migreenikohtaisen elämänlaatukyselyn (MSQ) pistemäärissä 4 viikon sykliä kohti
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Muutos 36 kohteen lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutokset 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) pisteissä 4 viikon sykliä kohti
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutokset Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteissä 4 viikon sykliä kohden
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Muutos akuutin lääkityksen annoksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutokset akuutin lääkityksen annoksessa 4 viikon sykliä kohden
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massachusettsin yleissairaalan akupunktiosensaatioasteikon kiinalainen versio
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen akupunktiohoidon jälkeen.
|
Akupunktiotuntemuksia mitataan Massachusettsin yleissairaalan (MGH) akupunktioaistimusasteikolla (MASS)
|
Välittömästi jokaisen akupunktiohoidon jälkeen.
|
|
Muutos Beck Anxiety Inventoryssa (BAI).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Muutos Beck Depression Inventory II:ssa (BDI-II).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
60 tuotteen NEO:n persoonallisuusluettelon lyhyt lomake (NEO-FFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista) vain kerran.
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista) vain kerran.
|
|
|
Kiinalaisen lääketieteen perustuslain luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Potilaiden kiinalaisen lääketieteen perustusluokittelu mitataan pistemäärällä, joka on saatu Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ) -kyselystä.
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Akupunktion odotusasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, kolmannen hoitokerran jälkeen ja 20. hoitokerran jälkeen.
|
Ennen hoitoa, kolmannen hoitokerran jälkeen ja 20. hoitokerran jälkeen.
|
|
|
Muutos potilas-lääkärisuhdekyselyssä (PDRQ-9) .
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Muutos vaikean lääkärin ja potilaan välisen suhteen kyselylomakkeessa (DDPRQ-10).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa (neljä viikkoa ennen satunnaistamista), viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201403RCTMWA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .