- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02777294
Raiskauksen uhrien verkkopohjaisen CBT:n arviointi
tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Heather Littleton, East Carolina University
Raiskaus on valitettavasti yleinen kokemus naisten keskuudessa, ja sitä esiintyy 13–20 prosentissa.
Lisäksi jopa 50 % kaikista raiskauksen uhreista kokee merkittävää ja jatkuvaa psyykkistä kärsimystä.
Kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden on todettu onnistuneen lievittämään uhrien ahdistusta; Suurin osa ei hae näitä palveluita usein leimautumisen ja itsensä syyttelyn vuoksi.
Yksi mahdollinen tapa kiertää nämä esteet on online-hoito.
Siksi nykyinen projekti on suunniteltu suorittamaan alustava arviointi 12–16 viikkoa kestävästä, terapeutin ohjaamasta, multimedia-, kognitiivis-käyttäytymis-, verkkointerventiosta, joka on räätälöity erityisesti raiskauksen uhreille.
Arvioitiin tämän ohjelman tehokkuutta raiskauksen kokeneiden ja nykyisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ahdingon lievittämisessä.
Ensisijainen tulos oli psykologisen ahdistuksen väheneminen, ja se arvioitiin intervention jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoilla.
Intervention tehokkuutta verrattiin psykokoulutussivustoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen raiskaukseen liittyvä PTSD
- Säännöllinen pääsy tietokoneelle
- Englannin kielen lukutaito
- Kokemus päättyneestä raiskauksesta 14-vuotiaana tai sitä vanhempana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei nykyistä PTSD:tä
- Nykyinen psykoterapia
- Vakauden puute psykotrooppisten lääkkeiden suhteen (< 3 kuukautta)
- Englannin kielen lukutaidon puute
- Nykyinen aineriippuvuus
- Nykyinen kohonnut itsemurha
- Vakava akuutti tuska
- Ei kokemusta 14-vuotiaana päättyneestä raiskauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Online interventio
Terapeutin ohjaama kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Terapeutin ohjaama, multimedia, kognitiivis-käyttäytymispohjainen online-interventio, joka kohdistuu raiskaukseen liittyvään PTSD:hen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykokoulutussivusto
Itseapu, psykokoulutussivusto
|
Psykokasvattava itseapusivusto raiskaukseen liittyvästä PTSD:stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos PTSD-oireissa (PTSD Symptom Scale -haastattelu)
Aikaikkuna: Muutos PTSD-oireissa lähtötasosta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Muutos PTSD-oireissa lähtötasosta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH085118-01A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .