- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02777294
Evaluering av nettbasert CBT for voldtektsofre
17. mai 2016 oppdatert av: Heather Littleton, East Carolina University
Voldtekt er dessverre en vanlig opplevelse blant kvinner, og rammer mellom 13 og 20 %.
I tillegg opplever opptil 50 % av alle voldtektsofre betydelige og vedvarende psykiske plager.
Mens kognitive atferdsintervensjoner har vist seg å være vellykkede for å lindre nød blant ofre; flertallet oppsøker ikke disse tjenestene, ofte på grunn av følelser av stigma og selvbebreidelse.
En mulig metode for å omgå disse barrierene er gjennom nettbasert behandling.
Dermed er det nåværende prosjektet designet for å gjennomføre en innledende evaluering av en 12 til 16 ukers, terapeut-tilrettelagt, multi-media, kognitiv-atferdsmessig, nettbasert intervensjon skreddersydd spesielt for voldtektsofre.
Effektiviteten til dette programmet for å lindre nød blant universitetskvinner som har opplevd voldtekt og har nåværende posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ble evaluert.
Reduksjoner i psykiske plager var det primære resultatet og ble vurdert ved post-intervensjon og ved tre og seks måneders oppfølgingsperioder.
Effektiviteten av intervensjonen ble sammenlignet med et psykopedagogisk nettsted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende voldtektsrelatert PTSD
- Regelmessig tilgang til en datamaskin
- Engelsk språkkunnskap
- Erfaring med fullført voldtekt i en alder av 14 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nåværende PTSD
- Gjeldende psykoterapi
- Mangel på stabilitet på psykotrope medisiner (< 3 måneder)
- Mangel på leseferdighet på engelsk
- Nåværende stoffavhengighet
- Nåværende forhøyet suicidalitet
- Alvorlig akutt nød
- Ingen erfaring med fullført voldtekt etter fylte 14 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon på nett
Terapeuttilrettelagt, kognitiv atferdsterapi
|
Terapeuttilrettelagt, multimedia, kognitiv atferdsbasert intervensjon på nett rettet mot voldtektsrelatert PTSD
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psyko-pedagogisk nettside
Selvhjelp, psykopedagogisk nettside
|
Psyko-pedagogisk selvhjelpsnettsted om voldtektsrelatert PTSD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i PTSD-symptomer (PTSD Symptom Scale Interview)
Tidsramme: Endring i PTSD-symptomer fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Endring i PTSD-symptomer fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH085118-01A2 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .