- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02777294
Ocena internetowej CBT dla ofiar gwałtu
17 maja 2016 zaktualizowane przez: Heather Littleton, East Carolina University
Gwałt jest niestety powszechnym doświadczeniem wśród kobiet, dotykającym od 13 do 20%.
Ponadto do 50% wszystkich ofiar gwałtu doświadcza znacznego i trwałego stresu psychicznego.
Chociaż interwencje poznawczo-behawioralne okazały się skuteczne w łagodzeniu cierpienia wśród ofiar; większość nie korzysta z tych usług, często z powodu poczucia stygmatyzacji i obwiniania siebie.
Jedną z potencjalnych metod obejścia tych barier jest leczenie administrowane online.
W związku z tym obecny projekt ma na celu przeprowadzenie wstępnej oceny 12-16-tygodniowej, prowadzonej przez terapeutę, multimedialnej, poznawczo-behawioralnej interwencji online, dostosowanej specjalnie dla ofiar gwałtu.
Oceniono skuteczność tego programu w łagodzeniu dystresu wśród kobiet z college'u, które doświadczyły gwałtu i obecnie cierpią na zespół stresu pourazowego (PTSD).
Zmniejszenie stresu psychicznego było głównym wynikiem i zostało ocenione po interwencji oraz w trzy- i sześciomiesięcznych okresach obserwacji.
Skuteczność interwencji porównano z psychoedukacyjnym portalem internetowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny zespół stresu pourazowego związany z gwałtem
- Regularny dostęp do komputera
- Znajomość języka angielskiego
- Doświadczenie dokonanego gwałtu w wieku 14 lat lub starszych
Kryteria wyłączenia:
- Brak aktualnego zespołu stresu pourazowego
- Obecna psychoterapia
- Brak stabilności przy lekach psychotropowych (< 3 miesiące)
- Brak umiejętności czytania i pisania w języku angielskim
- Aktualne uzależnienie od substancji
- Obecna podwyższona samobójstwo
- Ciężki ostry niepokój
- Brak doświadczenia dokonanego gwałtu po 14 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja internetowa
Prowadzona przez terapeutę terapia poznawczo-behawioralna
|
Prowadzona przez terapeutę, multimedialna, poznawczo-behawioralna interwencja online ukierunkowana na zespół stresu pourazowego związanego z gwałtem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Serwis psychoedukacyjny
Serwis samopomocowy, psychoedukacyjny
|
Samopomocowa witryna psychoedukacyjna na temat zespołu stresu pourazowego związanego z gwałtem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objawów PTSD (wywiad ze skalą objawów PTSD)
Ramy czasowe: Zmiana objawów PTSD od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Zmiana objawów PTSD od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34MH085118-01A2 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .