- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02777294
Utvärdering av webbaserad KBT för våldtäktsoffer
17 maj 2016 uppdaterad av: Heather Littleton, East Carolina University
Våldtäkt är tyvärr en vanlig upplevelse bland kvinnor och drabbar mellan 13 och 20 %.
Dessutom upplever upp till 50 % av alla våldtäktsoffer betydande och ihållande psykisk ångest.
Medan kognitiva beteendeinterventioner har visat sig vara framgångsrika för att lindra nöd bland offer; majoriteten söker inte dessa tjänster, ofta på grund av känslor av stigmatisering och självbeskyllning.
En möjlig metod för att kringgå dessa hinder är genom onlineadministrerad behandling.
Således är det aktuella projektet utformat för att genomföra en första utvärdering av en 12 till 16 veckor lång, terapeut-faciliterad, multimedial, kognitiv beteende, online-intervention skräddarsydd specifikt för våldtäktsoffer.
Effektiviteten av detta program för att lindra nöd bland universitetskvinnor som har upplevt våldtäkt och har pågående posttraumatisk stressyndrom (PTSD) utvärderades.
Minskning av psykisk ångest var det primära resultatet och bedömdes efter interventionen och vid tre och sex månaders uppföljningsperioder.
Effektiviteten av interventionen jämfördes med en psykoedukativ webbplats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell våldtäktsrelaterad PTSD
- Regelbunden tillgång till en dator
- Engelska språkkunskaper
- Erfarenhet av fullbordad våldtäkt vid 14 års ålder eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ingen aktuell PTSD
- Aktuell psykoterapi
- Brist på stabilitet på psykotropa läkemedel (< 3 månader)
- Bristande läskunnighet i engelska
- Nuvarande substansberoende
- För närvarande förhöjd suicidalitet
- Svår akut ångest
- Ingen erfarenhet av fullbordad våldtäkt efter 14 års ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention online
Terapeutfaciliterad, kognitiv beteendeterapi
|
Terapeut-faciliterad, multimedia, kognitiv beteende online-intervention inriktad på våldtäktsrelaterad PTSD
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psyko-pedagogisk webbplats
Självhjälp, psykoedukativ webbplats
|
Psyko-pedagogisk självhjälpswebbplats om våldtäktsrelaterad PTSD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i PTSD-symtom (PTSD Symptom Scale Interview)
Tidsram: Förändring av PTSD-symtom från baslinjen till 3 månader efter intervention
|
Förändring av PTSD-symtom från baslinjen till 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
19 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH085118-01A2 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .