- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02777294
Evaluación de la TCC basada en la web para víctimas de violación
17 de mayo de 2016 actualizado por: Heather Littleton, East Carolina University
Lamentablemente, la violación es una experiencia común entre las mujeres, que afecta a entre el 13 y el 20 %.
Además, hasta el 50% de todas las víctimas de violación experimentan angustia psicológica significativa y persistente.
Si bien se ha encontrado que las intervenciones cognitivo-conductuales tienen éxito en aliviar la angustia entre las víctimas; la mayoría no busca estos servicios, a menudo por sentimientos de estigma y culpabilidad.
Un método potencial para eludir estas barreras es a través del tratamiento administrado en línea.
Por lo tanto, el proyecto actual está diseñado para realizar una evaluación inicial de una intervención en línea de 12 a 16 semanas, facilitada por un terapeuta, multimedia, cognitivo-conductual, diseñada específicamente para víctimas de violación.
Se evaluó la efectividad de este programa para mejorar la angustia entre mujeres universitarias que han sufrido una violación y tienen trastorno de estrés postraumático (TEPT) actual.
La reducción de la angustia psicológica fue el resultado primario y se evaluó después de la intervención y en los períodos de seguimiento de tres y seis meses.
La efectividad de la intervención se comparó con un sitio web psicoeducativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- PTSD actual relacionado con la violación
- Acceso regular a una computadora
- alfabetización en inglés
- Experiencia de violación consumada a los 14 años o más
Criterio de exclusión:
- Sin TEPT actual
- Psicoterapia actual
- Falta de estabilidad con medicación psicotrópica (< 3 meses)
- Falta de alfabetización en inglés.
- Dependencia actual de sustancias
- Suicidio elevado actual
- Angustia aguda grave
- Sin experiencia de violación consumada después de los 14 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención en línea
Terapia cognitiva conductual facilitada por un terapeuta
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Intervención en línea cognitiva-conductual, multimedia, facilitada por un terapeuta, dirigida al TEPT relacionado con la violación
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Web psicoeducativa
Sitio web psicoeducativo de autoayuda
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Sitio web de autoayuda psicoeducativa sobre el TEPT relacionado con la violación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los síntomas de PTSD (Entrevista de escala de síntomas de PTSD)
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas de TEPT desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
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Cambio en los síntomas de TEPT desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH085118-01A2 (NIH)
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