- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02777294
Évaluation de la TCC sur le Web pour les victimes de viol
17 mai 2016 mis à jour par: Heather Littleton, East Carolina University
Le viol est malheureusement une expérience courante chez les femmes, touchant entre 13 et 20%.
De plus, jusqu'à 50 % de toutes les victimes de viol éprouvent une détresse psychologique importante et persistante.
Bien que les interventions cognitivo-comportementales se soient révélées efficaces pour soulager la détresse des victimes ; la majorité ne recherchent pas ces services, souvent à cause d'un sentiment de stigmatisation et d'auto-accusation.
Une méthode potentielle pour contourner ces obstacles consiste à utiliser un traitement administré en ligne.
Ainsi, le projet actuel est conçu pour mener une évaluation initiale d'une intervention en ligne de 12 à 16 semaines, facilitée par un thérapeute, multimédia, cognitivo-comportementale, adaptée spécifiquement aux victimes de viol.
L'efficacité de ce programme à améliorer la détresse chez les étudiantes qui ont subi un viol et qui souffrent actuellement d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT) a été évaluée.
La réduction de la détresse psychologique était le résultat principal et a été évaluée après l'intervention et à des périodes de suivi de trois et six mois.
L'efficacité de l'intervention a été comparée à un site Web psycho-éducatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ESPT actuel lié au viol
- Accès régulier à un ordinateur
- Alphabétisation en anglais
- Expérience d'un viol complet à l'âge de 14 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Pas de SSPT actuel
- Psychothérapie actuelle
- Manque de stabilité sous médication psychotrope (< 3 mois)
- Manque d'alphabétisation en anglais
- Dépendance actuelle à une substance
- Suicidalité élevée actuelle
- Détresse aiguë sévère
- Aucune expérience de viol complet après l'âge de 14 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention en ligne
Thérapie cognitivo-comportementale facilitée par un thérapeute
|
Intervention en ligne cognitivo-comportementale, multimédia, facilitée par un thérapeute ciblant le SSPT lié au viol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Site psycho-éducatif
Site d'auto-assistance et psycho-éducatif
|
Site d'auto-assistance psycho-éducative sur le SSPT lié au viol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification des symptômes du SSPT (Entrevue sur l'échelle des symptômes du SSPT)
Délai: Changement des symptômes du SSPT entre le départ et 3 mois après l'intervention
|
Changement des symptômes du SSPT entre le départ et 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH085118-01A2 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .